在今年的央視“3·15”晚會(huì)上，一款帶有醫(yī)藥屬性、號(hào)稱“包治百病”的生物活性物質(zhì)成為曝光對(duì)象，引起社會(huì)關(guān)注。該物質(zhì)名為“外泌體”，近兩年來(lái)在醫(yī)美市場(chǎng)相當(dāng)火爆，被稱為“抗衰界的寵兒”。還有商家聲稱其能治療癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病，幾乎將其包裝為“神藥”。

然而，在天花亂墜的宣傳背后，市場(chǎng)上的外泌體沒(méi)有國(guó)家批準(zhǔn)、沒(méi)有通過(guò)臨床試驗(yàn)、沒(méi)有任何療效數(shù)據(jù)，可謂是不折不扣的“三無(wú)產(chǎn)品”。在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，也沒(méi)有任何證據(jù)顯示其具備特定功效，對(duì)外泌體的研究更多還停留在理論階段。更糟的是，有消費(fèi)者在注射外泌體后，發(fā)生了全臉感染、嚴(yán)重痤瘡等副作用。由于外泌體沒(méi)有正規(guī)醫(yī)藥批文，相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)往往也不具備必要的專業(yè)資質(zhì)，消費(fèi)者實(shí)際維權(quán)并不容易。

所謂的“醫(yī)用級(jí)別的外泌體冷凍原液”，物品包裝上沒(méi)有任何產(chǎn)品信息，妥妥的“三無(wú)”產(chǎn)品。圖片來(lái)源：央視財(cái)經(jīng)

從報(bào)道內(nèi)容看，外泌體這門生意之所以能迅速擴(kuò)張，靠的是一整套將其與醫(yī)藥品掛鉤的“擦邊操作”。有企業(yè)明知外泌體產(chǎn)品沒(méi)有任何批準(zhǔn)，卻套用膠原蛋白醫(yī)療器械證進(jìn)行生產(chǎn)銷售，也有企業(yè)通過(guò)所謂“借臺(tái)代打”的方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所內(nèi)完成注射。這些做法本質(zhì)上都是試圖蒙騙消費(fèi)者、避開監(jiān)管的“障眼法”，放大了“三無(wú)產(chǎn)品”的危害。

更值得警惕的是，這類操作往往借助“醫(yī)學(xué)”“生物科技”等概念包裝，使其看起來(lái)像是先進(jìn)的前沿技術(shù)。普通消費(fèi)者很難判斷所謂“生物活性物質(zhì)”“實(shí)驗(yàn)室制備”“醫(yī)用級(jí)別”意味著什么，他們很可能將相關(guān)產(chǎn)品視為“救命稻草”，實(shí)際上卻可能因此使病情雪上加霜。商家正是利用這種信息不對(duì)稱“忽悠”消費(fèi)者。

正如有專業(yè)人士在報(bào)道中提醒的：所有醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行嚴(yán)格的藥學(xué)研究和臨床研究，以驗(yàn)證其安全性和有效性。未經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)就直接應(yīng)用于人體，可能導(dǎo)致器官和功能損害，甚至是永久損害。這種做法，顯然突破了最起碼的商業(yè)倫理底線。

應(yīng)當(dāng)看到，“外泌體”其實(shí)是泛醫(yī)療消費(fèi)領(lǐng)域亂象的縮影。近年來(lái)，隨著醫(yī)美、保健、抗衰等市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，一些商家不斷制造“概念產(chǎn)品”，用看似專業(yè)的術(shù)語(yǔ)包裝價(jià)值不高甚至未經(jīng)驗(yàn)證的成分，刻意模糊醫(yī)療、保健與美容之間的邊界。消費(fèi)者一旦被“高科技”“前沿醫(yī)學(xué)”等話術(shù)吸引，很容易放松警惕。而監(jiān)管體系在面對(duì)層出不窮的新產(chǎn)品、新概念時(shí)，往往也需要時(shí)間完善規(guī)則。

正因如此，對(duì)這類行為的治理，既要在個(gè)案層面嚴(yán)肅追責(zé)，也要在制度層面補(bǔ)上漏洞。首先，對(duì)套證生產(chǎn)、虛假宣傳、違規(guī)注射等行為，應(yīng)當(dāng)依法從嚴(yán)查處，提高違法成本。對(duì)于那些明知產(chǎn)品未獲批準(zhǔn)仍大量銷售、甚至直接用于人體的企業(yè)，更應(yīng)依法追究相應(yīng)責(zé)任，讓違法者付出與其惡行相匹配的代價(jià)。

其次，在醫(yī)療與其他行業(yè)領(lǐng)域的交叉地帶，要進(jìn)一步厘清邊界、強(qiáng)化監(jiān)管。像報(bào)道中提到的“借臺(tái)代打”，本質(zhì)上是利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)地為未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品背書。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其中提供操作空間，同樣應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。只有讓每一個(gè)環(huán)節(jié)都明確規(guī)則、承擔(dān)后果，才能不斷壓縮監(jiān)管的灰色地帶。

報(bào)道提到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心此前已經(jīng)發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前并未生效。這類前瞻性監(jiān)管措施，正是防止尚處研究階段的技術(shù)被過(guò)早商業(yè)化的重要一步。規(guī)范落地越早，市場(chǎng)越不容易被誤導(dǎo)。

“3·15”的曝光，不是解決問(wèn)題的終點(diǎn)，而是舉一反三的起點(diǎn)。對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，這類事件再次提醒：凡是打著“神奇療效”“包治百病”旗號(hào)的所謂前沿技術(shù)，都要多加警惕。對(duì)監(jiān)管部門而言，則需要通過(guò)持續(xù)執(zhí)法和制度完善，讓那些試圖利用認(rèn)知誤區(qū)和規(guī)則縫隙牟利的不法企業(yè)無(wú)可遁形，使“神藥”式騙局無(wú)法換個(gè)名字卷土重來(lái)。

來(lái)源：中國(guó)青年報(bào)客戶端