證券之星 劉鳳茹

脫胎于阿斯利康的迪哲醫(yī)藥(688192.SH)，憑借舒沃哲、高瑞哲兩款核心產(chǎn)品完成商業(yè)化落地，營收實現(xiàn)連續(xù)大幅增長，其中2025年預計銷售收入同比增幅超120%。但高額的研發(fā)與銷售費用持續(xù)吞噬利潤，7年已累計虧損超40億元，現(xiàn)金流亦長期承壓。

證券之星注意到，持續(xù)的研發(fā)投入是創(chuàng)新藥企保持競爭力的基石。背靠港股生物醫(yī)藥相關(guān)利好政策，迪哲醫(yī)藥啟動赴港上市計劃，試圖通過拓寬融資渠道支撐研發(fā)與全球化布局，不過行業(yè)激烈的競爭格局仍為其發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。

兩款產(chǎn)品商業(yè)化落地，營收增長難掩持續(xù)虧損

迪哲醫(yī)藥成立于2017年，前身為阿斯利康全球腫瘤轉(zhuǎn)化科學中心－亞洲創(chuàng)新藥物和早期研發(fā)中心，是一家聚焦腫瘤及血液系統(tǒng)疾病的商業(yè)化階段生物制藥公司。目前，迪哲醫(yī)藥手握舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)兩款商業(yè)化產(chǎn)品。

舒沃哲于2023年8月獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，并于2025年7月獲得美國FDA的批準，獲準用于治療既往接受含鉑化療且攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，舒沃哲是首款在中國發(fā)現(xiàn)和開發(fā)并獲得美國上市批準的創(chuàng)新、同類首創(chuàng)藥物，它也是首款獲得美國和中國突破性療法認定的肺癌藥物。目前，舒沃哲是唯一被納入國家醫(yī)保目錄且用于治療EGFR 20號外顯子插入NSCLC的二線或后線治療藥物。

高瑞哲是一種新一代口服高選擇性JAK1抑制劑，用于治療血液疾病以及無驅(qū)動基因突變的實體腫瘤。該藥于2024年6月獲得中國國家藥監(jiān)局批準，用于治療成人復發(fā)/難治性外周T 細胞淋巴瘤。此外，高瑞哲已獲得美國FDA授予的快速通道資格認定及孤兒藥資格認定，用于治療復發(fā)/難治性PTCL。高瑞哲是首個及唯一獲批用于治療T細胞淋巴瘤的JAK1特異性抑制劑。

產(chǎn)品商業(yè)化落地成為公司營收增長的核心驅(qū)動力，營收規(guī)模實現(xiàn)階梯式攀升。2023年、2024年，迪哲醫(yī)藥的收入分別為9128.9萬元、3.6億元。其中，迪哲醫(yī)藥2023年收入全部來自舒沃哲，后者貢獻營收9130萬元，2024年舒沃哲和高瑞哲各自貢獻3.11億元、4910萬元的收入。

2025年，受益于兩款產(chǎn)品首次納入國家醫(yī)保目錄帶來的患者可及性提升，以及公司加大市場推廣帶來的份額擴大，迪哲醫(yī)藥預計全年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入8億元左右，同比增長122.28%。

證券之星注意到，盡管核心產(chǎn)品營收放量，但迪哲醫(yī)藥仍未能擺脫虧損困境，且自成立以來虧損規(guī)模持續(xù)累積。2023年、2024年分別凈虧損11.08億元、9.4億元，2025年業(yè)績頹勢延續(xù)，預計歸屬凈利潤虧損7.7億元，扣非后凈利潤虧損8.5億元，盡管虧損額有所收窄，但仍處于持續(xù)虧錢狀態(tài)。拉長時間維度來看，自成立至2024年，迪哲醫(yī)藥累計虧損已超40億元。

與持續(xù)虧損相伴的，還有公司現(xiàn)金流的長期“失血”。2023年及2024年，該公司的經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為-9.73億元、-6.54億元，2025年前9個月，迪哲醫(yī)藥經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額為-4.25億元，經(jīng)營端現(xiàn)金持續(xù)凈流出，資金壓力顯著。

“兩費”吞噬利潤，研發(fā)管線仍需巨資支撐

迪哲醫(yī)藥的持續(xù)虧損，核心原因在于高額的研發(fā)費用與銷售費用形成的“兩費”壓力，相關(guān)開支規(guī)模遠超同期營收。

數(shù)據(jù)顯示，迪哲醫(yī)藥2023年、2024年的研發(fā)開支分別為8.06億元、7.24億元，即便營收大幅增長，研發(fā)投入仍保持高位，2025年公司預計研發(fā)費用同比增加18.84%至8.6億元；銷售及經(jīng)銷開支同樣逐年攀升，2023年、2024年分別為2.1億元、4.45億元，成為利潤消耗的另一大主力。

作為創(chuàng)新藥企，持續(xù)的研發(fā)投入是公司保持全球競爭力的基石，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)管線布局仍在持續(xù)推進。除了兩款已商業(yè)化產(chǎn)品，迪哲醫(yī)藥還有一款處于注冊性臨床階段的候選藥物、三款處于概念驗證后階段的資產(chǎn)和一款處于早期臨床階段的資產(chǎn)。其中，Birelentinib(DZD8586)是一種創(chuàng)新的淋巴細胞特異性蛋白酪氨酸激酶和布魯頓酪氨酸激酶雙重抑制劑，是目前首個及唯一處于臨床開發(fā)階段的Lyn/BTK雙重抑制劑。該藥物已于2025年8月獲得美國FDA快速通道資格認定，迪哲醫(yī)藥還于2025年9月啟動其治療復發(fā)/難治性CLL/SLL的國際多中心三期臨床試驗。

而創(chuàng)新藥研發(fā)遵循“雙十定律”，一款新藥從研發(fā)到上市平均耗時超10年、耗資數(shù)十億美元，這意味著迪哲醫(yī)藥后續(xù)的研發(fā)管線推進與現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化深化，仍需要巨額的資金持續(xù)支撐。

面對持續(xù)的資金需求，迪哲醫(yī)藥此前主要依賴資本市場“輸血”，2021年科創(chuàng)板IPO募資約21.03億元，2025年通過定增再度募資約17.96億元，兩次累計募資近40億元。

證券之星注意到，在政策層面，證監(jiān)會明確支持龍頭企業(yè)赴港上市，港交所也相繼推出A股公司赴港快速審批、特?？萍技吧锟萍脊尽翱破髮＞€”等舉措，為內(nèi)地生物醫(yī)藥企業(yè)跨境上市提供了便利，“A+H”成為行業(yè)新選擇。

適配港交所相關(guān)規(guī)則的迪哲醫(yī)藥，順勢向港股發(fā)起沖擊，此次赴港上市成為公司開拓新融資渠道的必要手段。公司表示，申請港股上市核心是為了深化全球化戰(zhàn)略布局，提升國際化品牌形象與核心競爭力。根據(jù)招股書，此次港股上市募資凈額將主要用于舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等產(chǎn)品的臨床開發(fā)或臨床前研發(fā)，以及銷售與營銷相關(guān)工作。

不過，迪哲醫(yī)藥的發(fā)展仍面臨著制藥行業(yè)的多重挑戰(zhàn)。制藥行業(yè)的特點是快速迭代的技術(shù)、激烈的競爭以及高度專注于專利藥物的開發(fā)。公司不僅要面對大型國內(nèi)外制藥公司的競爭，還需應對新興制藥企業(yè)的挑戰(zhàn)，同類適應癥的產(chǎn)品與候選藥物研發(fā)層出不窮。同時，即便投入大量研發(fā)費用，公司仍可能面臨新候選藥物或上市產(chǎn)品擴展適應癥無法及時、低成本開發(fā)商業(yè)化，以及知識產(chǎn)權(quán)保護不充分等問題。(本文首發(fā)證券之星，作者|劉鳳茹)