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口服版司美格魯肽大降價,諾和諾德“死磕”禮來

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2月26日,青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品價格的通知》,口服司美格魯肽片劑出現(xiàn)在降價名單中。



圖源:青海省藥品采購中心


諾和諾德的司美格魯肽口服制劑是目前全球唯一獲批的口服GLP-1藥物,與注射劑型相比,片劑無需冷鏈運輸,患者便利性和依從性更高,市場普及度更廣。2024年1月,諾和諾德的司美格魯肽口服片劑在中國獲批上市,只適用于治療2型糖尿病。

但就算是“全世界獨一份”的品種,諾和諾德也不打算繃著了。2月24日,諾和諾德剛剛宣布在美國市場大幅降低司美格魯肽全線產(chǎn)品的價格:自2027年1月1日起,用于肥胖的注射劑和口服Wegovy、用于2型糖尿病的注射劑Ozempic及其口服對應(yīng)藥Rybelsus,均會大幅降價50%,月費降至675美元。

在中國市場上,諾和諾德也開始了價格攻勢。去年年底,禮來、諾和諾德的GLP-1注射液在電商平臺“2折促銷”大混戰(zhàn)。不過,口服司美格魯肽片劑始終自成一脈,沒有參與降價。

沒想到春節(jié)剛過,諾和諾德就宣告了全線產(chǎn)品在中國市場大降價。

中美同降的背后,是GLP-1藥物激烈的競爭。司美格魯肽原定中國市場的專利到期在即,而禮來的替爾泊肽在全球市場已經(jīng)超過司美格魯肽全系產(chǎn)品。此外,最近諾和諾德與聯(lián)邦制藥合作的GLP-1/GIP/GCG三靶點發(fā)布最新研究成果,療效不敵替爾泊肽,影響了公司未來預(yù)期。這些意味著,諾和諾德必須調(diào)整市場策略。



GLP-1“火燒連營”,諾和諾德降價降溫

禮來的強勢崛起,令諾和諾德處境愈發(fā)被動。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2025年一季度末,禮來公開宣布已拿下美國腸促胰島素類似物市場的領(lǐng)導(dǎo)地位,以53.3%的處方量占比首次超越諾和諾德。去年5月,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志網(wǎng)站還曾發(fā)表一篇論文稱,禮來的替爾泊肽減肥效果遠(yuǎn)超司美格魯肽。

一項“頭對頭”研究顯示,替爾泊肽72周平均減重20.2%,對比司美格魯肽有更優(yōu)減重療效,并且在美國替爾泊肽每個月的自費使用價格更低,很快就搶占了美國63%的減重處方量,導(dǎo)致減重版司美格魯肽美國市場占比跌至37%。

一次失利并不會打亂巨頭陣腳,最怕的是連鎖反應(yīng)。

諾和諾德最有優(yōu)勢的是口服版司美格魯肽,也面臨對手緊咬不放。在2025年的最后關(guān)頭,諾和諾德口服版獲得FDA批準(zhǔn),成為全球首個用于體重管理的口服GLP-1。禮來的反擊陣容已然就位。去年底,禮來提交了口服小分子減肥藥Orforglipron的上市申請,有望今年上半年獲批上市。

禮來的口服GLP-1是小分子化學(xué)合成路線,并不是多肽大分子+防降解技術(shù)的路線,所以在產(chǎn)能和成本控制上潛力更大,且使用限制更少。

相應(yīng)的,諾和諾德降低了今年的業(yè)績預(yù)期:預(yù)計2026年銷售額將迎來九年間的首次下滑,下降5%-13%。2月23日,諾和諾德GLP-1/GIP/GCG三靶點CagriSema的減重試驗III期臨床又未能達(dá)非劣效標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)日,諾和諾德股價單日暴跌16.43%,市值蒸發(fā)近六分之一。

這也意味著諾和諾德必須調(diào)整市場策略:減重版司美格魯肽的標(biāo)簽價格降幅比當(dāng)前定價降低了50%、降糖版司美格魯肽則降了35%,兩款藥物降到同一價格水平。

2027年開始,司美格魯肽全線產(chǎn)品在美國市場的官方標(biāo)價為每月675美元,按官方說法,降價主要針對醫(yī)保與保險體系患者。實際上在去年3月,諾和諾德就已經(jīng)成立NovoCare藥房,通過直接上門配送面向自費用戶,減重版司美格魯肽每月只要499美元。

有分析師表示,諾和諾德的自費渠道放量日益明顯,目前在新增處方中已經(jīng)占據(jù)了“壓倒性比例”??磥斫祪r是爭取市場最有力的手段。



難逃價格戰(zhàn),GLP-1玩家已沒有退路

諾和諾德在美國市場要盯著禮來,但在中國市場,諾和諾德要盯著更多仿制藥企業(yè)。

2021年,司美格魯肽注射液進(jìn)入中國后,一度一針難求,但自禮來替爾泊肽和信達(dá)的瑪仕度肽等上市后,局面驟變。2025年,禮來降糖版的替爾泊肽和諾和諾德降糖版司美格魯肽都有計劃進(jìn)入醫(yī)保,鋪設(shè)市場。國內(nèi)GLP-1的價格戰(zhàn),戰(zhàn)場已經(jīng)發(fā)展到院外。

2025年底,替爾泊肽在電商平臺直接推出了“2折促銷價”的噱頭,與司美格魯肽短兵相接。諾和諾德也在電商渠道降價,注射液劑型的司美格魯肽減肥版2.27mg/ml*3ml規(guī)格價格最低每盒921元;3.2mg/ml*3ml規(guī)格價格最低一盒1234元;降糖版司美格魯肽1.34mg/ml*3ml規(guī)格529元一支,較前一年同期價格下降了14%。1月起,瑪仕度肽也已在不同渠道推進(jìn)部分折扣和促銷,以確保其未來增速。



但這些注射版GLP-1的價格戰(zhàn),之前始終沒有影響到司美格魯肽片劑。“口服減肥藥”一直是市場的稀缺概念,盡管司美格魯肽片劑在中國只獲批了降糖適應(yīng)癥,而且價格很高,但很早之前,白領(lǐng)們就買來當(dāng)減肥藥在吃。

根據(jù)高盛的預(yù)測,2030年,全球減肥藥市場規(guī)模將達(dá)950億美元,其中口服藥會占到四分之一左右。口服制劑更能代表未來減肥藥的方向。

今年3月,司美格魯肽各類劑型的核心專利將在國內(nèi)到期,也包括口服制劑。目前,中國就已有10余家布局口服GLP-1研發(fā)。其中恒瑞醫(yī)藥口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535已進(jìn)入臨床Ⅲ期,針對2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥;GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HRS9531,既有注射劑型也有口服劑型,口服劑型臨床試驗已獲批,Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示6mg組44.4%的參與者體重下降大于20%。還有博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、眾生睿創(chuàng)等企業(yè)紛紛加入進(jìn)來。

在這樣的局面下,諾和諾德把口服司美格魯肽的價格降下來,相當(dāng)于給行業(yè)定調(diào)。青海的降價通知顯示,司美格魯肽片劑14mg、7mg、3mg三個規(guī)格的掛網(wǎng)價格,均降價20%。



撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營|廿十三

插圖|視覺中國

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