2月26日，禮來公布了其小分子口服GLP-1受體激動劑orforglipron首個頭對頭對照研究結果。

該研究旨在評估orforglipron與口服司美格魯肽在經二甲雙胍治療血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性，該研究為期52周，共納入1698名參與者。

研究結果顯示，在主要終點上，orforglipron 36mg組糖化血紅蛋白(A1C)降幅為2.2%，而口服司美格魯肽14mg組為1.4%。在一項關鍵次要終點方面，orforglipron 36mg組參與者體重平均下降8.9kg（9.2%），而口服司美格魯肽14mg組為5.0kg（5.3%），前者實現(xiàn)了73.6%更高的相對體重減輕幅度。

orforglipron是由中外制藥發(fā)現(xiàn)，并于2018年授權給禮來開發(fā)。禮來已向全球40多個國家的監(jiān)管機構提交orforglipron的上市申請，預計美國將于2026年第二季度就其肥胖適應證作出審批決定。

這次作為orforglipronPK的對象，諾和諾德的口服司美格魯肽是全球首個獲批上市的口服GLP-1藥物。如在美國市場，口服司美格魯肽的控糖與減重適應證均已獲批。在中國市場，口服司美格魯肽的控糖適應證也已獲批。

GLP-1已成為降糖減重領域中的革命性靶點，當前，全球GLP-1研發(fā)競賽已進入“下半場”，制藥企業(yè)正圍繞口服小分子、超長效制劑改善患者用藥體驗、多靶點激動劑提升療效、減脂不減肌優(yōu)化減重質量等方向進行下一代創(chuàng)新減重療法的研發(fā)。其中，相較注射類GLP-1藥物，口服版藥物在使用便捷性以及患者接受度上被認為優(yōu)勢更大。

值得一提的是，諾和諾德口服司美格魯肽正在全球一些市場進行降價。如近日，諾和諾德也宣布自2027年1月1日起，將大幅下調美國的司美格魯肽藥物官方標價（批發(fā)采購成本），其中就包含口服司美格魯肽，后者月費降至675美元。

在中國市場，2月26日，青海省藥品采購中心發(fā)布的《關于調整部分藥品價格的通知》，口服司美格魯肽片劑也出現(xiàn)在降價名單中，其中規(guī)格為7mg的司美格魯肽片掛網價從600元/盒降低至480元/盒，規(guī)格為3mg的司美格魯肽片掛網價從313.66元/盒降低至250.92元/盒，這兩個規(guī)格均降價兩成左右。