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“這是價(jià)值事務(wù)所的第1996篇原創(chuàng)文章”

熟悉《價(jià)值事務(wù)所》的同學(xué)都清楚所長向來對醫(yī)療行業(yè)青睞有加，為大家解讀過很多優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企業(yè)，不過基本都以大藥企為主，很少為大家解讀Biotech。

道理很簡單，Biotech上岸是一個(gè)相當(dāng)殘酷的燒錢游戲，動(dòng)輒十余年的研發(fā)周期、數(shù)十億的資金投入，哪怕管線推進(jìn)到臨床后期，也很可能因數(shù)據(jù)不佳而前功盡棄。我們現(xiàn)在看到的闖出來的百濟(jì)、信達(dá)是幸運(yùn)的，更多 Biotech 可能倒在現(xiàn)金流斷裂的路上或是被競品迭代的浪潮吞噬 —— 正如恒瑞的PD-1被百濟(jì)超越、艾伯維的伊布替尼被澤布替尼取代，在這個(gè)行業(yè)里，前浪被拍死在沙灘上向來都是常態(tài)。

所以，與其押注單個(gè)潛力Biotech，還不如選擇營銷、管線、臨床資源全能型的四平八穩(wěn)大藥企或者覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新藥指數(shù)類產(chǎn)品，如此，既能分享行業(yè)增長的紅利，又能通過分散配置降低押錯(cuò)注的風(fēng)險(xiǎn)（大藥企本身就是分散配置的，在分散管線的同時(shí)也會(huì)兼并收購或投資Biotech），在這個(gè)九死一生的賽道里，活下去遠(yuǎn)比賭對某一個(gè)企業(yè)更重要。

不過應(yīng)廣大讀者的強(qiáng)烈要求，所還是同大家分享幾家所長個(gè)人覺得比較有潛力、很有可能跑出來的Biotech。

今天要介紹的是在基因治療藥物方面頗有看點(diǎn)的諾思蘭德。

01

價(jià)值事務(wù)所

兩款王炸新藥

諾思蘭德現(xiàn)目前在北交所上市，但是有計(jì)劃登陸香港，不出意外的話，明年或許就是香港+北交兩地上市的企業(yè)了。

這其實(shí)也是絕大多數(shù)Biotech的宿命，能上市的地方都會(huì)上，努力撈點(diǎn)錢，誰讓創(chuàng)新藥太燒錢了�？聪聢D，諾思蘭德近五年每年都虧大幾千萬，離上岸還有十萬八千里。現(xiàn)如今國內(nèi)最成功的Biotech百濟(jì)神州，也是10年燒了500多億、靠A+H+美國三地上市才好不容易燒出來的。

諾思蘭德是家小公司，產(chǎn)品很簡單明了，截至2025H1，公司研發(fā)管線在研的有 11 個(gè)生物工程新藥項(xiàng)目，其中包括基因治療藥物項(xiàng)目 5 個(gè)、重組蛋白質(zhì)類藥物項(xiàng)目 6 個(gè)。

公司之所以還能有點(diǎn)營收，全靠早年上市的滴眼液以及做CMO，不過要所長講，公司的滴眼液產(chǎn)品線不重要，也并不是未來的看點(diǎn)，建議大家忽略。雖然公司也在布局眼科，想要圍繞已有產(chǎn)品不斷開發(fā)與豐富眼科用藥產(chǎn)品研發(fā)管線，但這塊真不是公司的看點(diǎn)，所長想介紹諾思蘭德也不是看中他的眼科管線，甚至他的眼科管線在所長看來是扣分項(xiàng)，至于CMO，那就更沒有看點(diǎn)了。

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不過聊勝于無吧，這個(gè)階段也能為公司提供一點(diǎn)點(diǎn)現(xiàn)金流，支持后續(xù)核心產(chǎn)品的開發(fā)。

那么公司最大的看點(diǎn)是什么呢？

兩款產(chǎn)品！

其中最核心、也是所長最感興趣的就是“塞多明基注射液”（項(xiàng)目代碼：NL003），這款產(chǎn)品目前已完成 III 期臨床研究并提交潰瘍適應(yīng)癥藥品的上市注冊申請。

NL003是治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI）的基因治療藥物，亦是國內(nèi)少有的1類新藥。

CLI是一種會(huì)讓下肢缺血且嚴(yán)重影響正常血流的疾病，一般而言，面對這樣的疾病，臨床采取的方式都是動(dòng)手術(shù)，造成這個(gè)病的病因大多是下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥（ASO）。

注：這篇文章里所長給大家介紹的疾病和治療方式全部采取西醫(yī)思路，其實(shí)如果用中醫(yī)的理論來解釋會(huì)更容易也更容易治療，不過誰讓現(xiàn)在的主流是西醫(yī)呢，創(chuàng)新藥也都是西藥，所以，我們這里采用西醫(yī)的解釋（不過真的覺得西醫(yī)很傻逼啊，路走得又彎又辛苦，簡直化簡為繁、畫蛇添十萬八千足）。

CLI傳統(tǒng)的治療方式是動(dòng)脈血運(yùn)重建，比如直接把血管剖開，把堵的地方疏通，或者進(jìn)行人工血管 / 自體血管移植，總之以打通閉塞的動(dòng)脈通路為核心宗旨。

嗯，聽起來就很殘暴對不對？

如果可以不動(dòng)手術(shù)，所長想估計(jì)沒有人會(huì)選擇動(dòng)手術(shù)，甭管什么手術(shù)，只要是手術(shù)，那就免不了開刀出血?dú)纳眢w，更何況類似CLI這樣的大手術(shù)了，而且這種手術(shù)一個(gè)不好就會(huì)讓人終身殘疾甚至大出血/大感染而死亡。

為什么所長很看好NL003這款藥？

因?yàn)檫@款藥可以讓CLI患者無需采用手術(shù)的方式治療，只需在缺血部位的局部進(jìn)行肌肉注射，就可以達(dá)到促進(jìn)新血管形成的效果，還能在患者的缺血部位逐漸形成新的血管網(wǎng)絡(luò)，從而改善缺血部位的血流供應(yīng)，達(dá)到治療目的。

同傳統(tǒng)方式相比，這種注射的方法是不是治療起來更簡便、患者的接受度也會(huì)更高？而且NL003這款產(chǎn)品的給藥次數(shù)還少，根本不需要住院，基本給一個(gè)周期的藥就可以了。

所以，橫看豎看上看下看，這都會(huì)是一個(gè)爆款，因?yàn)閷^往該種疾病的治療方式是顛覆性的改革。從目前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，不出意外NL003就是一款BIC，即同類最佳。

當(dāng)前，NL003全球有且僅有日本AnGes的Collategene（潰瘍適應(yīng)癥）獲批，諾思蘭德的這款效果其實(shí)更好，應(yīng)該會(huì)是全球第二、國內(nèi)首個(gè)獲批的，只要商業(yè)化做好了，前景不可限量。

不過諾思蘭德的商業(yè)化能力確實(shí)也是短板，如果這款藥能拿給恒瑞或者華東做，國內(nèi)峰值能達(dá)到50億以上，海外同強(qiáng)生或者默沙東合作，那么全球峰值能達(dá)到200億美金以上。

如果公司自己做，國內(nèi)峰值應(yīng)該可以看到10億人民幣，海外就暫時(shí)不要想了。

除了NL003之外，公司還有一個(gè)超級(jí)爆品，只要商業(yè)化做得好，峰值超越NL003就是分分鐘的事，它就是治療骨關(guān)節(jié)炎的裸質(zhì)粒注射液（項(xiàng)目代碼：Y006），骨關(guān)節(jié)炎的市場應(yīng)當(dāng)不需要所長多講了吧？懂的都懂，尤其是居住在川渝、江浙、廣深沿江湖海等潮濕地區(qū)的人，這個(gè)病可以說是高發(fā)。

資料來源：iFinD（開源證券）

都不要說大家了，所長才而立之年其實(shí)就有風(fēng)濕，風(fēng)濕的顯化之一就是關(guān)節(jié)炎，當(dāng)然所長的風(fēng)濕藏得極深，真要顯化可能還需要20年，但所長近期正在逼它，已經(jīng)逼出來大半成功清掉了，可還有一小半很難逼，只有暫時(shí)按兵不動(dòng)，過陣子時(shí)候到了再連根拔起。

對于風(fēng)濕，西醫(yī)基本是沒啥好辦法的，這款Y006卻同前文提到的NL003一樣，是一種全新的治療方式。

不過該項(xiàng)目當(dāng)前還處于相當(dāng)早期，按照國內(nèi)創(chuàng)新藥上市的時(shí)間算，可能上市得到2034年左右了，所以看看即可，后面可以期待一下一期臨床后的海外大BD，不過這一步可能也需要等到2028年左右。

所以這款藥所長暫時(shí)就不多講了。

不過在研管線中出了兩款非常有潛力的爆款基因藥，這就很能說明問題了，即諾思蘭德基因治療相關(guān)的研發(fā)實(shí)力不容小覷。

02

價(jià)值事務(wù)所

諾思蘭德的最佳路徑

事實(shí)也確實(shí)如此，至少在裸質(zhì)粒這個(gè)領(lǐng)域，諾思蘭德確實(shí)是有點(diǎn)東西的，不然也不可能規(guī)劃建設(shè)建筑面積 43970 平方米的生物藥物生產(chǎn)基地，這個(gè)基地將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)及管理的自動(dòng)化、信息化、數(shù)字化、智能化，同時(shí)達(dá)到中國、歐盟、美國 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，一旦建成，將成為我國第一個(gè)人用裸質(zhì)�；蛑委熕幬锏纳a(chǎn)基地。

不過諾思蘭德潛力雖強(qiáng)，但正如所長講的，靠他自己去賣藥，好牌也會(huì)變成爛牌，考慮到其潛在實(shí)力以及市面上其他藥企手里的牌，所長真心希望金斯瑞生物科技能收購諾思蘭德。

為什么呢？

因?yàn)榻鹚谷鹌煜碌膫髌媸呛芘２娴募?xì)胞治療企業(yè)，金斯瑞旗下的蓬勃生物又是很牛叉的細(xì)胞/基因治療CXO，如果金斯瑞能拿下諾思蘭德，一方面能補(bǔ)齊其在裸質(zhì)粒方面的能力，一方面又可以用現(xiàn)有的合作伙伴資源（如傳奇Carvykti的合作伙伴強(qiáng)生）、研發(fā)能力、資金、生產(chǎn)能力去賦能諾思蘭德。

此外，最重要的是，金斯瑞的管理能力絕對可以說是全國Top3級(jí)別，吊打諾思蘭德，而這也是諾思蘭德現(xiàn)如今最需要的。

畢竟小公司產(chǎn)品、研發(fā)最重要，可一旦稍微大點(diǎn)，比拼的更多就是管理能力了，看誰動(dòng)作快、效率高、組織構(gòu)架更容易調(diào)整，很多公司之所以長不大，死就死在這里。

還記得之前雷軍說的么？

小米野蠻生長一陣后他就發(fā)現(xiàn)不行了，小米的整個(gè)管理體系非常混亂，根本無法支撐公司走下去，可能用不了多久自己都會(huì)爆掉，于是小米對外沉寂了一陣子，對內(nèi)進(jìn)行了制度化改制，而后才有了今天堪稱變態(tài)的小米。

《價(jià)值事務(wù)所》同理，現(xiàn)如今所長的團(tuán)隊(duì)人數(shù)少，大家分布式辦公，連個(gè)線下的辦公室都沒有，很多同事這么多年至今都沒見過，可團(tuán)隊(duì)人數(shù)一旦超過13人，這個(gè)模式就絕對行不通了！就一定需要線下組織管理了！一旦團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過36人，那就必須制度化、體制化！一旦超過200人，那就一定要在制度化、體系化外再靈活調(diào)整，很多崗位需要輪動(dòng)，否則就會(huì)爛掉。

所以，一家公司真正能走到多遠(yuǎn)，最核心的還在于管理體系，不然拿到一把好牌也會(huì)打得稀巴爛。

對的，哪怕茅臺(tái)也是如此。

不然曾經(jīng)的白酒龍頭瀘州老窖、山西汾酒、五糧液又是怎么沒落的？

東阿阿膠也是國資，怎么就需要賣身給華潤了？

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