北京時(shí)間4月18日至23日（本周六至下周四），被視為“全球癌癥科研風(fēng)向標(biāo)”的美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR）即將在美國圣地亞哥重磅召開。

作為全球腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)，今年AACR將迎來超22000名全球?qū)I(yè)參會(huì)者，他們將圍繞7400多篇摘要進(jìn)行深度交流，再次定義腫瘤科學(xué)的年度巔峰。

具體來看，在臨床試驗(yàn)全體大會(huì)（Clinical Trials Plenary Sessions）、重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告（clinical Trials Minisymposia）和最新突破性研究報(bào)告（Late-Breaking Minisymposia）這三大備受矚目的專場里，共有近10家MNC將帶來20篇左右的重磅臨床口頭報(bào)告。

無疑，以MNC為核心力量，美國藥企是本屆AACR的絕對(duì)主導(dǎo)，但值得一提的是，中國緊隨其后，成為了第二大參與國。相較于去年，今年共有超100家中國藥企將展示近400項(xiàng)創(chuàng)新研究成果，參與規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。

而在這數(shù)百家藥企里，又有13家中國藥企將在上述三大重磅專場里以口頭報(bào)告的形式展示重磅研究成果，與MNC數(shù)量不相上下。好比翰森制藥、石藥集團(tuán)、齊魯制藥和德昇濟(jì)醫(yī)藥都將在臨床試驗(yàn)全體大會(huì)這一最受關(guān)注的環(huán)節(jié)里做口頭報(bào)告。

從賽道來看，ADC、雙/多抗和CAR-T是此次參與者會(huì)重點(diǎn)關(guān)注的一些重磅領(lǐng)域。據(jù)公開信息，本屆AACR上，ADC相關(guān)的報(bào)告數(shù)量超過150篇，占據(jù)了腫瘤藥物研發(fā)的半壁江山，新的研究方向如多載荷ADC、多特異性ADC等將受到關(guān)注。在這背后，中國創(chuàng)新藥企正是核心玩家。

無疑，這場為其6天的大會(huì)，既是全球前沿腫瘤技術(shù)的“競技場”——諸多創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究數(shù)據(jù)將在此首次公開，更是中國創(chuàng)新藥企走向全球的“練兵場”，而我們也有望透過這場大會(huì)，窺見腫瘤治療下一個(gè)5-10年的技術(shù)發(fā)展方向。

MNC亮劍AACR，中國研究再助力

2026 AACR年會(huì)，無疑是跨國藥企展示腫瘤領(lǐng)域開發(fā)實(shí)力的核心舞臺(tái)。

本屆大會(huì)上，阿斯利康就憑借41篇摘要成為參與度最高的MNC。而在三大重磅專場里，阿斯利康、羅氏、吉利德、BMS、諾華、輝瑞、默沙東等近10家制藥巨頭同樣齊刷刷亮相并進(jìn)行較量，多項(xiàng)數(shù)據(jù)首發(fā)，成為了這屆會(huì)議的一大核心看點(diǎn)。

在這當(dāng)中，阿斯利康總計(jì)有4份口頭報(bào)告亮相臨床試驗(yàn)全體大會(huì)，成為最矚目的焦點(diǎn)。

從前期披露的摘要標(biāo)題來看，此次阿斯利康主要展示的是其在IO+ADC的雙線布局，涉及非小細(xì)胞肺癌、胃癌及胃食管交界處癌等腫瘤適應(yīng)癥。此外，還有基于ctDNA動(dòng)態(tài)監(jiān)測在實(shí)體瘤，好比頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療中的應(yīng)用。

眼下，基于ctDNA的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，正成為實(shí)體瘤精準(zhǔn)治療腫瘤學(xué)的下一個(gè)突破口。其它MNC同樣也有相關(guān)的研究披露。

同在這一會(huì)場，吉利德將首次披露Denikitug的人體數(shù)據(jù)。據(jù)悉，Denikitug是一款anti-CCR8單抗，Gilead于2022年從Jounce Therapeutics以總計(jì)約1.67億美元獲得。目前全球尚無CCR8靶向藥上市，在研管線并不多。國內(nèi)藥企方面，禮新醫(yī)藥CCR8單抗已開始領(lǐng)跑。

而在當(dāng)下尤為熱門的雙抗領(lǐng)域，因EGFR/c-Met雙抗Rybrevant的成功，強(qiáng)生吸引了業(yè)界的目光。本屆AACR披露的摘要顯示，其已經(jīng)基于Rybrevant開發(fā)了EGFR/c-Met雙抗ADC藥物JNJ-95437446，大會(huì)上它將公布開發(fā)歷程和臨床前結(jié)果。

同樣，默沙東此前引進(jìn)禮新生物的PD-1/VEGF雙抗全球權(quán)益，也將在本屆AACR中公布該產(chǎn)品的早期研究數(shù)據(jù)。

從參與摘要的數(shù)量來看，BMS是僅次于阿斯利康的另一家MNC。值得一提的是，它即將在臨床試驗(yàn)全體大會(huì)披露的3份口頭報(bào)告里，有1份口頭報(bào)告涉及中國研究。輝瑞同樣有一項(xiàng)藥物研究涉及中國。而這一現(xiàn)象釋放的深層次信號(hào)是中國在全球腫瘤藥物研發(fā)中的貢獻(xiàn)度持續(xù)增強(qiáng)。

具體來看，BMS的一項(xiàng)相關(guān)研究是關(guān)于CheckMate 77T研究中，圍術(shù)期納武利尤單抗（NIVO）治療可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的基因組標(biāo)志物、ctDNA動(dòng)態(tài)變化臨床結(jié)果分析，參與研究機(jī)構(gòu)中便有上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心，和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院。

據(jù)悉，CheckMate-77T是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估納武利尤單抗在可切除IIA（腫瘤>4 cm）至IIIB期NSCLC患者中的圍手術(shù)期治療價(jià)值。

而在NSCLC的治療領(lǐng)域，以CheckMate系列研究為代表的臨床試驗(yàn)，在將免疫治療引入了可切除NSCLC的圍手術(shù)期治療，顯著改善生存預(yù)后的同時(shí)，也正將目光投向精準(zhǔn)治療，提升患者感受與生活質(zhì)量。上述研究便致力于此。

另一項(xiàng)有中國參與的則是輝瑞的PF-07248144聯(lián)合氟維司群破解內(nèi)分泌治療耐藥的研究。

近年來，內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（CDK4/6i）治療方案顯著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存，然而，部分患者最終會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，耐藥問題仍是臨床面臨的主要挑戰(zhàn)。

據(jù)悉，輝瑞早在2020年就啟動(dòng)了KAT6抑制劑PF-07248144的1期臨床，2024年ASCO大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，其聯(lián)合氟維司群治療CDK4/6抑制劑耐藥的ER+/HER2 -乳腺癌，ORR達(dá)30.2%，PFS為10.7個(gè)月，初步驗(yàn)證了靶點(diǎn)的臨床價(jià)值。隨后KAT6這一賽道可謂多點(diǎn)開花，國內(nèi)亦有不少藥企布局。

2025年ASCO上，輝瑞披露了PF-07248144在ER+/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，I期研究結(jié)果支持III期推薦劑量的確定，后續(xù)將開展關(guān)鍵性III期研究。

抗體藥物主戰(zhàn)場，中國藥企領(lǐng)風(fēng)騷

對(duì)于中國藥企來說，今年的AACR，ADC仍是“秀肌肉”的核心戰(zhàn)場。

整體來看，今年共有104家中國藥企攜250余款創(chuàng)新藥亮相AACR，其中ADC藥物達(dá)到92款，占比約35%。而且，入選臨床試驗(yàn)全體大會(huì)的5項(xiàng)中國藥企研究中，3項(xiàng)都為ADC藥物研究：

石藥集團(tuán)的EGFR ADC藥物SYS6010，在晚期鼻咽癌（NPC）患者中的首次研究結(jié)果；

齊魯制藥的CLDN6 ADC藥物QLS5132，在鉑類耐藥卵巢癌（PROC）患者中首次進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這也是齊魯制藥首款自主研發(fā)的ADC藥物；

翰森制藥的B7H3 ADC藥物risvutatug rezetecan，聯(lián)合阿得貝利單抗治療經(jīng)治晚期nsq-NSCLC的1期臨床研究結(jié)果，GSK曾在2023年從翰森制藥引進(jìn)這款A(yù)DC藥物的大中華區(qū)外全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

除此之外，恒瑞醫(yī)藥的HER2 ADC藥物SHR-A1811單藥或聯(lián)合阿得貝利單抗一線治療晚期HER2突變NSCLC的1b/2期研究，也入選了重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告。

可見，今年AACR最關(guān)注的ADC藥物研究，是單一成熟靶點(diǎn)ADC藥物在拓展靶點(diǎn)高表達(dá)的瘤種或探索IO+ADC聯(lián)合療法上的首次人體及概念驗(yàn)證結(jié)果。這也呼應(yīng)著AACR今年“精準(zhǔn)醫(yī)療（Precision)”的主題。

而從更大范圍來看，今年ADC賽道最顯著的趨勢，是延續(xù)去年雙載荷ADC的爆發(fā)式增長，涌現(xiàn)兩個(gè)及以上的多載荷、多靶點(diǎn)ADC，進(jìn)一步突破ADC藥物的耐藥問題和療效瓶頸。

在這場競賽中，中國藥企也已拔得頭籌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年AACR，將有18個(gè)多載荷ADC藥物進(jìn)行壁報(bào)展示，包括10家中國藥企的11個(gè)項(xiàng)目。

其中，3個(gè)項(xiàng)目入選了最新突破性壁報(bào)（Late-Breaking poster），尤其值得關(guān)注：百奧賽圖靶向ITGB6/B7-H3的雙載荷ADC、普靈生物靶向HER2的雙載荷ADC藥物PLB-015，以及Araris靶向Nectin-4的三載荷ADC藥物ARC-401。

ADC之外，單抗到雙/多抗賽道中的中國創(chuàng)新，同樣突出。

整體來看，PD-(L)1單抗作為現(xiàn)有的腫瘤免疫治療基石藥物，仍是“基本盤”。恒瑞醫(yī)藥阿得貝利單抗聯(lián)合化療治療可切除的2~3期非小細(xì)胞肺癌的3期分析入選了重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告；百濟(jì)神州替雷利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑+化療一線治療晚期胃癌/胃-食管結(jié)合部腺癌的3期研究則入選了最新突破性研究（Late-Breaking Research）。

單抗賽道值得注意的是，尋百會(huì)生物在本屆AACR中報(bào)告了一個(gè)靶向全新癌癥治療靶點(diǎn)的抗體藥物——抗IGSF8抗體（GV20-0251），其在1/2期研究中作為單藥治療的藥效學(xué)和潛在預(yù)測性生物標(biāo)記物評(píng)價(jià)，入選了重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告。據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，這是全球首個(gè)且唯一的抗IGSF8抗體。

更進(jìn)一步看，百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥各有一項(xiàng)研究入選重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告，顯示出布局下一代腫瘤免疫治療的兩種思路。

百濟(jì)神州入選的是一項(xiàng)替雷利珠單抗聯(lián)合TIM-3抗體和/或LAG-3抗體一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌的2期臨床研究，代表著多重免疫檢查點(diǎn)阻斷的策略，增強(qiáng)療效的同時(shí)克服PD-(L)1的耐藥問題。恒瑞醫(yī)藥入選這一會(huì)場的研究（上文已經(jīng)提及）則是IO+ADC策略的典型代表。

從本屆AACR來看，恒瑞醫(yī)藥更值得關(guān)注的是其在雙/多抗TCE上的布局，也側(cè)面反映出這一領(lǐng)域的的暗流涌動(dòng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥今年有4個(gè)臨床前藥物入選最新突破性研究，其中3款為雙/多抗TCE，分別為用于治療前列腺癌的PSMA/CD3前藥雙抗（ProTCE-PSMA)、用于治療實(shí)體瘤的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，以及用于治療B細(xì)胞淋巴瘤/自免疾病的CD19/CD20/CD3三抗。

這一賽道中今年唯一入選重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告的研究來自艾博生物，它將報(bào)告其CD19/CD3 TCE的mRNA脂質(zhì)納米顆粒（ABO2203）的首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果，也標(biāo)志著mRNA體內(nèi)TCE的異軍突起。

小分子與細(xì)胞療法，見證Biotech的創(chuàng)新突圍

在抗體藥物的競賽場之外，中國藥企也在Know-How積累深厚的小分子領(lǐng)域“守正出奇”。今年，66款中國藥企產(chǎn)出的小分子藥物亮相AACR，覆蓋 KRAS、PRMT5、WRN、CDK 等靶點(diǎn)。

KRAS領(lǐng)域在近年的AACR上持續(xù)受到關(guān)注，而今年“最靚的仔”是一家Biotech——德昇濟(jì)醫(yī)藥。其KRAS G12C抑制劑Elisrasib（D3S-001）有兩項(xiàng)1/2期研究結(jié)果入選臨床試驗(yàn)全體大會(huì)和重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告，分別為評(píng)估單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌，以及評(píng)估單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胰腺導(dǎo)管癌。

同時(shí)，翰森制藥的第四代EGFR-TKI藥物（HS-10504）、軒竹生物的新一代ALK抑制劑Dirozalkib以及葆元醫(yī)藥的ROS1-TKI藥物Taletrectinib的相關(guān)研究也入選了重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告，共同組成了一幅肺癌治療精準(zhǔn)化的圖景。

不論是KRAS的火熱還是眾多肺癌靶向藥的入選，都反映出小分子藥物在腫瘤治療中向“精準(zhǔn)化”發(fā)展的趨勢，即從常見的驅(qū)動(dòng)基因，向更復(fù)雜的耐藥機(jī)制、罕見或廣譜突變拓展。

海思科今年在AACR上嶄露頭角，也印證了這一點(diǎn)：其靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑HSK42360治療BRAF突變膠質(zhì)瘤的臨床前研究，入選了最新突破性研究報(bào)告，讓海思科成為唯一一家入選這一重磅會(huì)場的中國藥企。

小分子之外，同樣在成熟藥物與前沿技術(shù)的雙重進(jìn)展中煥發(fā)活力的，便是細(xì)胞療法賽道。

今年，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽（ciltacabtagene autoleucel)再創(chuàng)輝煌，憑借治療高危冒煙型骨髓瘤的CAR-PRISM實(shí)驗(yàn)結(jié)果，入選臨床試驗(yàn)全體大會(huì)。

當(dāng)傳奇生物代表成熟CAR-T企業(yè)拓展適應(yīng)癥、鞏固強(qiáng)生在多發(fā)性骨髓瘤的領(lǐng)導(dǎo)地位時(shí)，Biotech們看向的則是CAR-T治療實(shí)體瘤，以及降低臨床應(yīng)用成本兩大痛點(diǎn)。

傳奇生物之外，今年細(xì)胞療法領(lǐng)域唯一入選重磅臨床試驗(yàn)報(bào)告的中國創(chuàng)新研究來自優(yōu)替濟(jì)生。它報(bào)告了靶向間皮素的LACO-Stim? MSLN CAR-T治療晚期實(shí)體瘤的安全性和初步療效。

如果優(yōu)替濟(jì)生代表的是前沿領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，那么君賽生物則是回應(yīng)、解決細(xì)胞療法在臨床應(yīng)用中的工藝與成本痛點(diǎn)，展示出中國Biotech在全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新實(shí)力。

本屆AACR上，君賽生物公布了其針對(duì)TIL的“凍存-擴(kuò)增”分時(shí)段工藝。這一工藝依托君賽生物自主研發(fā)的DeepTIL?細(xì)胞擴(kuò)增平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)將腫瘤取材與TIL治療分隔。其在AACR公布的研究證實(shí)，長達(dá)2年的凍存不會(huì)對(duì)TIL種子細(xì)胞和終產(chǎn)品的細(xì)胞活力與增殖能力、腫瘤殺傷相關(guān)功能等產(chǎn)生顯著影響，“早取材”以及這種創(chuàng)新工藝將成為提升TIL療法可及性的關(guān)鍵。

總體來看，今年AACR大會(huì)中，一種中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)開始顯露：Pharma與Biotech各司其職，前者探索成熟靶點(diǎn)與藥物類型上的BIC，后者則開始拿出全球FIC藥物。同時(shí)，MNC與中國藥企的競爭與融合開始進(jìn)入更深層次，共同塑造未來全球腫瘤治療的新格局。

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