公司動(dòng)態(tài)

康弘藥業(yè)：子公司KHN921注射液獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可 財(cái)聯(lián)社4月19日電，康弘藥業(yè)(002773.SZ)公告稱，公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)郵件，準(zhǔn)許其自主研發(fā)的KHN921注射液在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥品為AAV基因治療產(chǎn)品，適應(yīng)癥為MYBPC3基因突變相關(guān)的肥厚型心肌病(HCM)。

Adv Sci | 南京醫(yī)科大學(xué)宋寧宏等團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)新的納米酶，可逆轉(zhuǎn)糖尿病陰莖海綿體炎癥與表觀遺傳異常，有效治療勃起功能障礙 南京醫(yī)科大學(xué)團(tuán)隊(duì)在AdvancedScience發(fā)表研究，建立結(jié)合單細(xì)胞RNA測(cè)序與機(jī)器學(xué)習(xí)的框架，設(shè)計(jì)用于治療糖尿病誘發(fā)勃起功能障礙（DMED）的納米酶。研究發(fā)現(xiàn)，DMED患者陰莖海綿體組織中活性氧水平升高，抗氧化酶表達(dá)下調(diào)。鐵基單原子納米酶Fe-DMOF表現(xiàn)出類GPx、類CAT與類SOD三重活性，能減少ROS蓄積，抑制炎癥性分化，驗(yàn)證了“scRNA-seq+ML”框架在疾病特異性納米酶設(shè)計(jì)中的有效性。

GUT：代謝重編程“改邪歸正”：暨南大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)靶向巨噬細(xì)胞PKM2，促進(jìn)黏膜修復(fù)并抑制結(jié)腸炎進(jìn)展 暨南大學(xué)等機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)，靶向PKM2依賴性糖酵解將單核細(xì)胞重編程為Cadm1+巨噬細(xì)胞，可促進(jìn)粘膜修復(fù)和減緩潰瘍性結(jié)腸炎（UC）進(jìn)展。該研究揭示了巨噬細(xì)胞PKM2在炎癥腸組織中的上調(diào)與疾病嚴(yán)重程度和結(jié)腸炎進(jìn)展相關(guān)，為UC治療提供了潛在靶點(diǎn)。

康緣藥業(yè)：收到青參通絡(luò)顆粒臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) 康緣藥業(yè)4月19日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的青參通絡(luò)顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2026年01月28日受理的青參通絡(luò)顆粒臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，在進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)方案的基礎(chǔ)上，同意本品開(kāi)展用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎濕熱痹阻證的確證性臨床試驗(yàn)（Ⅲ期臨床試驗(yàn)）。

中國(guó)生物制藥(01177)：禮新醫(yī)藥于AACR 2026公布MK-2010/LM-299初步臨床數(shù)據(jù) 智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，本集團(tuán)全資附屬公司禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司(“禮新醫(yī)藥”)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥MK-2010/LM-299“PD-1/ VEGF雙 抗 ”于 2026年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)公布初步臨床數(shù)據(jù)。2024年11月，禮新醫(yī)藥與美國(guó)新澤西州羅威市默克公司(在美國(guó)和加拿大以外的地區(qū)被稱為“默沙東”)達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，授予默沙東在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LM-299的獨(dú)家許可。MK-2010/LM-299是一款在研的四價(jià)雙特異性抗體，同時(shí)靶向程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (PD-1)及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)，其采用IgG-VHH融合結(jié)構(gòu)并具有Fcγ沉默功能。無(wú)論是通過(guò)聯(lián)合給藥還是雙特異性抗體，基于PD-1抑制聯(lián)合VEGF阻斷的治療策略已在多種晚期實(shí)體瘤中顯示出臨床療效。

醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日?qǐng)?bào)(04.18) : 醫(yī)藥前沿動(dòng)態(tài) 上海交通大學(xué)團(tuán)隊(duì)揭示RIPK3調(diào)控細(xì)胞死亡機(jī)制；雅培2026年一季度財(cái)報(bào)發(fā)布，全球銷售額增長(zhǎng)；第一醫(yī)藥2025年?duì)I收增長(zhǎng)但凈利潤(rùn)下滑；應(yīng)漢杰院士加盟復(fù)旦藥學(xué)院；清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)單細(xì)胞多組學(xué)數(shù)據(jù)生成式AI模型；中國(guó)3款基因療法沖刺FDA；電磁場(chǎng)技術(shù)可用于逆轉(zhuǎn)衰老和治療疾??；醫(yī)務(wù)人員健康科普?qǐng)?bào)告發(fā)布；醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則施行。

你以為的“老腸胃病”，會(huì)不會(huì)是TA在“偽裝潛伏”？ 新聞?wù)罕酒破瘴恼陆沂玖四c胃腫瘤的早期癥狀常被忽視，強(qiáng)調(diào)胃腸鏡篩查的重要性。文章指出，早期胃癌和腸癌可能沒(méi)有明顯癥狀，容易被誤診。專家建議，45歲以上人群應(yīng)定期進(jìn)行胃腸鏡篩查，高危人群更應(yīng)提前。文章還介紹了胃腸腫瘤的類型、高危人群、預(yù)防措施以及胃腸鏡檢查的相關(guān)問(wèn)題，如無(wú)痛胃腸鏡、瀉藥使用等。強(qiáng)調(diào)保持健康生活方式，如合理飲食、適量運(yùn)動(dòng)，可降低胃腸腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。

三生制藥雙抗矩陣，夯爆了 三生制藥正在構(gòu)建完整的雙抗體系，現(xiàn)有19款在研雙抗新藥，其中9款進(jìn)入臨床階段。產(chǎn)品涵蓋腫瘤、自免、代謝等多個(gè)領(lǐng)域，以PD1/VEGF為核心，旨在拓展增長(zhǎng)空間。

商保支付創(chuàng)新藥，要做難而正確的事情 國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)加快商業(yè)健康保險(xiǎn)作用，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。2025年，《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》首次將19種未納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥納入商保范圍。創(chuàng)新藥支付面臨落地難題，商業(yè)保險(xiǎn)需與醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥深度融合發(fā)展。需優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，解決險(xiǎn)企風(fēng)控難題，打破數(shù)據(jù)壁壘，實(shí)現(xiàn)診療、用藥、理賠、結(jié)算數(shù)據(jù)互通共享，構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系。

每日毅訊｜JAMA子刊：替爾泊肽在合并心血管疾病的糖尿病患者中顯著改善預(yù)后 替爾泊肽在降低2型糖尿病合并心血管疾病患者心腎并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)方面優(yōu)于度拉糖肽。SURPASS研究結(jié)果顯示，替爾泊肽組主要心腎終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)降低16%，包括全因死亡、冠脈血運(yùn)重建和腎臟復(fù)合終點(diǎn)。安全性方面，替爾泊肽組胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率略高，但總體耐受性良好。這一發(fā)現(xiàn)為臨床藥物選擇提供了重要依據(jù)，提示替爾泊肽可能是更優(yōu)的治療方案。

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