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（來源：金花股份）

2026.3.21-3.27

藥界風(fēng)云 熱點速覽

藥界周刊

• 國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出優(yōu)化醫(yī)保基金區(qū)域總額管理等14條舉措，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展

• 國家藥監(jiān)局決定將清火膠囊和便通片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

·行業(yè)政策及醫(yī)藥動態(tài)·

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國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》

《意見》明確要發(fā)揮醫(yī)保支付杠桿作用，支持提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力；逐步提升醫(yī)?；鹩糜诨鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的支出比例，確保群眾得實惠，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)得發(fā)展，醫(yī)保基金可持續(xù)。該意見共提出優(yōu)化醫(yī)?；饏^(qū)域總額管理等14條舉措，支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展。國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門將遴選15個左右地區(qū)，因地制宜開展醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展重點聯(lián)系點工作。

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國家藥監(jiān)局決定將清火膠囊和便通片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，并公布了兩款藥品非處方藥說明書范本。

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國家藥監(jiān)局決定對四季感冒片和四季感冒膠囊說明書進行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容涉及不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。

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國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《新生兒和低齡兒劑量推斷技術(shù)指導(dǎo)原則》

《原則》幫助企業(yè)解決新生兒和低齡兒用藥研發(fā)過程中面臨的劑量選擇難題，提升新生兒和低齡兒藥物開發(fā)的效率與可行性。該指導(dǎo)原則適用于2歲及以下兒科人群藥物研發(fā)過程中的劑量推斷。

產(chǎn)品研發(fā)上市信息

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遠大醫(yī)藥蠕形螨瞼緣炎藥物GPN01768國內(nèi)獲批

遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，集團引進的用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。GPN01768是FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的首款、全球首創(chuàng)、也是目前全球唯一專門用于治療蠕形螨瞼緣炎的藥物。

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榮昌生物“維迪西妥單抗”第四個適應(yīng)證獲批

榮昌生物發(fā)布公告，稱維迪西妥單抗用于治療HER2低表達且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌的新適應(yīng)證上市申請獲得批準(zhǔn)，這是維迪西妥單抗在國內(nèi)獲批的第四項適應(yīng)證。維迪西妥單抗是我國首個獲得美國FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認定的ADC藥物。

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賽諾菲和再生元宣布首款成人天皰瘡靶向藥在日本獲批

賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布，其合作開發(fā)的達必妥已在日本獲生產(chǎn)和銷售許可，成為首個獲批用于治療成人中重度大皰性類天皰瘡（BP）的靶向藥物。大皰性類天皰瘡是一種主要影響老年人的罕見且慢性的復(fù)發(fā)性皮膚病，患者常伴有劇烈瘙癢、疼痛性水皰、皮損及皮膚發(fā)紅等癥狀。

·藥企觀察·

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賽諾菲中國研發(fā)中心全面戰(zhàn)略升級

賽諾菲宣布對現(xiàn)有中國研發(fā)中心進行全面戰(zhàn)略升級，在滬設(shè)立全新的研發(fā)中心法律實體。全新升級的上海研發(fā)中心將成為賽諾菲在中國規(guī)模最大的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心。根據(jù)規(guī)劃，賽諾菲未來全球約三分之一的新研究項目將在中國開展，并確保中國參與90%以上的全球同步開發(fā)項目，推動由中國主導(dǎo)或深度參與的創(chuàng)新成果率先走向全球。

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云頂新耀獲箕星藥業(yè)艾曲帕米大中華區(qū)權(quán)益

3月23日，云頂新耀宣布與箕星藥業(yè)香港有限公司（簡稱“箕星藥業(yè)”）達成資產(chǎn)收購協(xié)議，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。云頂新耀將向箕星藥業(yè)支付3000萬美元首付款，以及最高不超過2000萬美元的開發(fā)里程碑付款。

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國藥現(xiàn)代子公司擬1050萬元受讓鹽酸乙哌立松片

3月24日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，稱控股子公司國藥集團致君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）與上海博悅生物科技有限公司簽署《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》，后者將其所研發(fā)的鹽酸乙哌立松片（50mg）上市許可及相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓予前者，轉(zhuǎn)讓費總計人民幣1050萬元。

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英矽智能與元羿生物擴大AI制藥領(lǐng)域合作

3月26日，英矽智能發(fā)布公告稱，公司與專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物開發(fā)與商業(yè)化的元羿生物（Tenacia Biotechnology）在過去一年良好的合作關(guān)系的基礎(chǔ)上，將進一步擴大并深化AI驅(qū)動的藥物研發(fā)合作，本次拓展合作的總交易金額最高可達9475萬美元。