2026年3月13日，北交所上市委將召開審議會議，對廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司的IPO申請進行審核，公司計劃募集資金2.59億元，保薦機構(gòu)為中國銀河證券股份有限公司，律師事務(wù)所為廣東信達律師事務(wù)所，會計師事務(wù)所為華興會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）。

公司定位

科萊瑞迪，公司位于廣東省廣州市，是一家專注為放射治療和康復(fù)治療領(lǐng)域提供配套醫(yī)療器械解決方案的國家級專精特新重點“小巨人”企業(yè)。

主要財務(wù)數(shù)據(jù)

科萊瑞迪報告期營業(yè)收入持續(xù)增長，凈利潤和經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額整體呈現(xiàn)波動變化。

報告期內(nèi)（2022年至2025年上半年），科萊瑞迪的營業(yè)收入分別為2.33億元、2.38億元、2.85億元、1.52億元；凈利潤分別為6936.73萬元、5991.83萬元、6721.48萬元、3054.28萬元。

細分產(chǎn)品收入

公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品包括放療定位裝置、康復(fù)輔助器械和其他產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為23,275.16萬元、23,762.45萬元、28,473.49萬元和15,193.91萬元，其中，放療定位裝置占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為78.84%、77.12%、78.28%和78.41%，占比較高，為公司的主要收入來源。

毛利率情況

報告期內(nèi)，公司放療定位裝置毛利率分別為67.63%、67.06%、65.43%和65.38%，康復(fù)輔助器械產(chǎn)品毛利率分別為60.49%、55.97%、55.70%和50.53%，整體處于較高水平。其他產(chǎn)品（防褥瘡類）的毛利率偏低，主要系該類產(chǎn)品以O(shè)EM業(yè)務(wù)模式為主。

報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為64.63%、63.20%、62.10%和 61.05%，相較于同行業(yè)公司，公司綜合毛利率水平與南微醫(yī)學接近，略低于同行業(yè)可比公司平均水平，主要系各公司在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、應(yīng)用領(lǐng)域及銷售區(qū)域等方面存在差異所致。

前五大客戶情況

報告期內(nèi)，公司前五大客戶的銷售收入分別為4,418.02萬元、4,489.63萬元、4,938.28萬元和3,120.21萬元，占各期營業(yè)收入的比例分別為18.94%、18.85%、17.31%和20.51%。

報告期內(nèi)，前五大客戶占比較為穩(wěn)定，不存在對單個客戶銷售比例超過50%或嚴重依賴單個客戶的情形。公司前五大客戶中，美國科萊為公司聯(lián)營企業(yè)；南昌益燦醫(yī)療器械有限公司的實際控制人江麗玲系公司前員工。除前述情形外，公司其他前五大客戶與公司、公司控股股東、實際控制人、董事、取消監(jiān)事會前在任監(jiān)事、高級管理人員及其關(guān)系密切的家庭成員不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；其他前五大客戶及其控股股東、實際控制人不存在是公司前員工、前關(guān)聯(lián)方、前股東、公司實際控制人的密切家庭成員等可能導致利益傾斜的情形。

前五大供應(yīng)商情況

報告期各期，公司對前五大供應(yīng)商的采購金額分別為4,030.16萬元、3,773.81萬元、4,507.03萬元和2,531.57萬元，占公司當期采購總額的比例分別為50.96%、48.82%、46.20%和47.98%。報告期內(nèi)，公司不存在向單一供應(yīng)商或受同一實際控制人控制的供應(yīng)商累計采購比例超過當期采購總額50%的情形，公司與主要采購供應(yīng)商業(yè)務(wù)合作較為穩(wěn)定，不存在對少數(shù)供應(yīng)商的嚴重依賴的情況。

期間費用情況

報告期各期，公司期間費用分別為7,542.55萬元、8,316.44萬元、9,983.46萬元和5,275.06萬元，占營業(yè)收入的比重分別為32.34%、34.91%、34.99%和34.67%。

報告期內(nèi)，公司銷售費用分別為3,934.50萬元、4,693.92萬元、5,719.23萬元和2,864.49萬元，占營業(yè)收入比例分別為16.87%、19.70%、20.04%和18.82%，呈增長趨勢。

報告期內(nèi)，公司管理費用分別為2,331.70萬元、1,960.85萬元、2,628.56萬元和1,349.61萬元，占營業(yè)收入的比例分別為10.00%、8.23%、9.21%和8.87%。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用分別為1,956.83萬元、2,132.73萬元、2,135.21萬元和1,122.18萬元，占營業(yè)收入比分別為8.39%、8.95%、7.48%和7.37%。公司研發(fā)費用主要由職工薪酬、材料費、專利及咨詢服務(wù)構(gòu)成，報告期內(nèi)，前述費用合計占研發(fā)費用的比例分別為83.21%、83.31%、82.65%和83.51%。

報告期內(nèi)，公司財務(wù)費用分別為-680.47萬元、-471.07萬元、-499.54萬元和-61.22萬元。公司財務(wù)費用主要由利息費用、利息收入和匯兌損益構(gòu)成。

行業(yè)競爭格局

與可比公司競爭情況

控股股東和實際控制人情況

截至本招股說明書簽署日，力錦科技持有公司26,652,000股，持股比例 43.13%，為公司第一大股東，其享有的表決權(quán)已足以對公司股東大會的決議產(chǎn)生重大影響，因此認定力錦科技為公司控股股東。

截至本招股說明書簽署日，公司實際控制人為詹德仁及其配偶李力，二人直接持有公司1.60%的股份，同時二人通過力錦科技、華星海、邇特康間接控制公司63.33%的表決權(quán)。二人合計控制公司64.93%的表決權(quán)，足以對股東大會的決議產(chǎn)生重大影響，能夠?qū)緦嵤┛刂啤?/p>

募集資金運用

部分風險因素

1.經(jīng)銷商管理風險公司采用“經(jīng)銷為主，直銷為輔”的銷售模式，個別境內(nèi)地區(qū)亦根據(jù)終端客戶的需求實行配送模式。報告期內(nèi)，公司通過經(jīng)銷模式實現(xiàn)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為72.20%、72.91%、69.70%和71.17%。經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大和營銷網(wǎng)絡(luò)的不斷延伸，對公司在經(jīng)銷商管理、銷售政策制定、技術(shù)支持等方面提出了更高的要求，未來一旦出現(xiàn)經(jīng)銷商管理失當，可能導致公司產(chǎn)品在相關(guān)區(qū)域銷售下滑，對公司業(yè)績造成不利影響。

美國科萊是公司在北美地區(qū)的主要經(jīng)銷商，亦為公司聯(lián)營企業(yè)。報告期內(nèi)，公司向美國科萊的銷售金額占當期營業(yè)收入的比例分別為8.32%、8.94%、6.81%和9.83%。若美國科萊陷入產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、安全隱患或?qū)＠謾?quán)等糾紛，或因經(jīng)營合規(guī)性等問題被采取行政處罰等監(jiān)管措施，則美國科萊的經(jīng)營可能受到影響，進而對公司產(chǎn)品在北美等境外市場的銷售及聯(lián)營企業(yè)投資損益造成不利影響。

2.重大訴訟風險澳思美日用化工（廣州）有限公司于2023年7月起訴公司至黃埔區(qū)人民法院，訴稱因公司施工建設(shè)新總部大樓導致其廠房出現(xiàn)墻壁開裂、地面沉降、被迫搬遷等情況，請求法院判令公司賠償其人民幣11,531,469.58元。

公司已向黃埔區(qū)人民法院提交司法鑒定申請，請求就案涉廠房的受損的程度及安全性、案涉廠房損壞與公司施工行為是否存在因果關(guān)系、案涉廠房修復(fù)造價進行鑒定，并申請追加科萊瑞迪案涉建設(shè)項目的施工單位、監(jiān)理單位、勘驗單位、設(shè)計單位為該案的被告或第三人。該案已于2023年11月14日第一次開庭，法院同意公司的司法鑒定申請，當前本案已進入司法鑒定程序，鑒定機構(gòu)已出具鑒定報告。公司向法院申請鑒定人出庭就案涉鑒定報告的內(nèi)容，接受公司的異議及詢問，同時申請有專門知識的人出庭就案涉報告內(nèi)容提出專業(yè)的意見，但法院尚未對具體責任劃分形成最終意見。截至本招股說明書簽署日，本案尚未形成最終的鑒定結(jié)果，難以就審理走向及公司最終可能承擔的賠償風險進行預(yù)判，若最終判決結(jié)果不利于公司，則相關(guān)賠付將會對公司現(xiàn)金流及生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

3.部分產(chǎn)線超產(chǎn)能生產(chǎn)可能受到行政處罰的風險

報告期內(nèi)，公司復(fù)合材料生產(chǎn)線曾于租賃場所廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)藍玉四街9號一號廠房一、二樓開展生產(chǎn)活動，存在實際產(chǎn)量超過環(huán)評批復(fù)產(chǎn)能的情況。前述超產(chǎn)能生產(chǎn)不存在超標排放的情況，未發(fā)生環(huán)境污染事故。公司該生產(chǎn)線已于2024年8月29日停產(chǎn)，并于2024年9月4日搬遷至沙灣三街14號，新生產(chǎn)場地已取得環(huán)評批復(fù)并履行環(huán)評驗收程序，超產(chǎn)能生產(chǎn)事項已徹底完成整改，但仍不排除公司可能因此受到相關(guān)主管部門處罰的風險。

監(jiān)管關(guān)于募集資金使用合理性和業(yè)績增長真實性及可持續(xù)性的問詢重點

在第一輪問詢函中，業(yè)績真實性及可持續(xù)性（1）產(chǎn)品單價及客戶結(jié)構(gòu)變動合理性。根據(jù)申請文件：①公司營業(yè)收入分別為23,326.27萬元、23,821.13萬元和28,535.24萬元。②最近一年耗材類產(chǎn)品價格均有不同程度下降，設(shè)備類價格存在波動。③放療定位系統(tǒng)2023年及2024年產(chǎn)銷率較低，主要系為新產(chǎn)品推廣而生產(chǎn)組裝的參展樣機、試用機數(shù)量相對較多所致。2022年放療定位系統(tǒng)產(chǎn)銷率100%，單價高于后兩年。④各地價格管理主要受陽光采購政策影響，依據(jù)省級采購平臺實際成交價動態(tài)調(diào)降掛網(wǎng)價格，同步執(zhí)行跨區(qū)域價格聯(lián)動機制。⑤部分客戶報告期內(nèi)銷售額減少，其中南昌益燦醫(yī)療器械有限公司的實際控制人江麗玲系公司前員工。

請發(fā)行人：①說明主要產(chǎn)品價格普遍下降背景下收入增長的原因，境內(nèi)外同類產(chǎn)品競爭對手數(shù)量變化情況，發(fā)行人市場占有率是否提升及原因；結(jié)合銷售區(qū)域相關(guān)患者數(shù)量及產(chǎn)品市場規(guī)模變化情況，同行業(yè)可比公司相關(guān)業(yè)績變動情況，說明發(fā)行人業(yè)績增長與相關(guān)數(shù)據(jù)是否匹配，與行業(yè)整體景氣度是否一致。②結(jié)合發(fā)行人主要產(chǎn)品原材料耗用量及原材料價格變化趨勢，分析說明發(fā)行人主要產(chǎn)品單價下降主要系材料成本提升還是終端客戶采購政策影響；結(jié)合前述情況說明放療固定架與放療平板床、轉(zhuǎn)運床價格波動相反且幅度較大的原因，客戶結(jié)構(gòu)是否相應(yīng)變化。③說明大量生產(chǎn)放療定位系統(tǒng)樣機、試用機及產(chǎn)銷率下滑的原因，相關(guān)設(shè)備是否已簽訂協(xié)議，是否具有穩(wěn)定客戶或銷售渠道；結(jié)合耗材、功能等差異說明相關(guān)設(shè)備單價提高的原因。④說明內(nèi)銷中納入集采比例，集采地區(qū)參與但未中標比例，“兩票制”、“集中帶量”推廣至發(fā)行人產(chǎn)品，對業(yè)績是否有不利影響；說明報告期內(nèi)發(fā)行人產(chǎn)品調(diào)入、調(diào)出醫(yī)保目錄的情況，發(fā)行人產(chǎn)品后續(xù)是否存在調(diào)出醫(yī)保目錄的風險，是否對終端銷售產(chǎn)生不利影響；說明價格動態(tài)掛網(wǎng)、DRG、零差率政策推廣等是否會導致發(fā)行人產(chǎn)品單價進一步下降，產(chǎn)品高毛利是否具有持續(xù)性。⑤按銷售額對客戶進行分層，列示報告期各期各層級客戶數(shù)量、對應(yīng)收入情況，結(jié)合分層情況說明老客戶銷售額減少是否普遍發(fā)生，發(fā)行人產(chǎn)品是否被其他供應(yīng)商取代。⑥說明與南昌益燦合作歷程及交易公允性，南昌益燦客戶資源及渠道拓展方式，相關(guān)產(chǎn)品終端銷售情況，銷售額減少的原因，是否持續(xù)合作；說明發(fā)行人相關(guān)方與該前員工及相關(guān)方是否存在異常資金往來。

（2）經(jīng)銷收入真實性及收入確認合規(guī)性。根據(jù)申請文件：①報告期內(nèi)公司經(jīng)銷模式銷售額占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為72.20%、72.91%和69.70%。②公司采用“經(jīng)銷為主，直銷為輔”的銷售模式，經(jīng)銷模式為買斷式經(jīng)銷，直銷模式通過招投標（主要為省級或地市開展的陽光采購）、競爭性談判或商業(yè)談判等方式確定銷售產(chǎn)品及其價格。③發(fā)行人部分經(jīng)銷商客戶存在二級經(jīng)銷商且占比較高。④報告期內(nèi)存在配送商模式銷售，由發(fā)行人直接與終端醫(yī)院建立合作，由配送商負責公司產(chǎn)品的物流配送、貨款結(jié)算及相關(guān)服務(wù)。

請發(fā)行人：①分別列示各期主要境內(nèi)、境外經(jīng)銷商的基本情況，包括成立時間、合作歷史、股東結(jié)構(gòu)、注冊資本、主營業(yè)務(wù)、銷售內(nèi)容、金額及占比、毛利率、經(jīng)營規(guī)模、是否僅銷售發(fā)行人產(chǎn)品、與發(fā)行人關(guān)聯(lián)關(guān)系，是否存在成立不久或規(guī)模較小即成為發(fā)行人主要經(jīng)銷商的情形，如是請說明商業(yè)合理性。②列示相同產(chǎn)品銷往主要經(jīng)銷商定價情況、對應(yīng)經(jīng)銷商向終端客戶的售價及采購平臺掛網(wǎng)價格，是否存在較大差異，結(jié)合上述情況說明是否存在關(guān)聯(lián)方代為支付返利或與經(jīng)銷商達成其他利益安排，發(fā)行人及其實際控制人、主要股東、董監(jiān)高、關(guān)鍵崗位人員及上述人員近親屬、發(fā)行人其他關(guān)聯(lián)方是否與發(fā)行人客戶存在異常資金往來。③說明報告期各期持續(xù)存在業(yè)務(wù)往來的經(jīng)銷商數(shù)量及經(jīng)銷金額，各期新增、撤銷經(jīng)銷商的收入、毛利率，是否存在經(jīng)銷商頻繁變動的情形，結(jié)合終端客戶變動情形及使用發(fā)行人產(chǎn)品忠誠度，說明發(fā)行人銷售渠道是否穩(wěn)定。④說明經(jīng)銷商的退換貨政策以及各期退換貨情況、返利政策及返利情況、經(jīng)銷商進銷存獲取情況及期末庫存情況，是否存在經(jīng)銷商退貨、返利及庫存占比與均值差異較大的情形，結(jié)合銷售及備貨周期說明是否配合發(fā)行人調(diào)節(jié)業(yè)績。⑤說明發(fā)行人合同約定需要安裝調(diào)試的收入及占比，相關(guān)程序由經(jīng)銷商執(zhí)行的收入及占比，列示各類情形下簽收至驗收平均周期，主要客戶驗收周期是否存在明顯偏離均值的情形；說明貨物、資金及單據(jù)流轉(zhuǎn)情況，發(fā)行人直發(fā)終端客戶的金額及占比，收入確認單據(jù)由終端客戶還是經(jīng)銷商出具，二者是否存在明顯差異，報告期內(nèi)執(zhí)行是否具有一貫性。⑥說明銷售至二級經(jīng)銷商的收入及占比，主要經(jīng)銷商下二級經(jīng)銷商代理產(chǎn)品情況、經(jīng)營業(yè)績、納稅情況是否存在異常，相關(guān)二級經(jīng)銷商進銷存獲取情況；相關(guān)主體與發(fā)行人及關(guān)聯(lián)方是否存在資金往來，是否存在資金體外循環(huán)的情形；醫(yī)療器械銷售存在多級經(jīng)銷商的合理性，是否屬于行業(yè)慣例，是否符合政策導向。⑦說明主要配送商基本情況、合作歷程，銷售內(nèi)容及金額、單價、毛利率等情況；向配送商銷售貨物流、資金流、票據(jù)流流轉(zhuǎn)情況，貨款結(jié)算的具體方式，是否存在“背靠背”的結(jié)算約定，是否滿足應(yīng)收賬款的確認條件，相關(guān)應(yīng)收款項賬齡及回款情況。⑧說明配送模式下發(fā)行人參與終端醫(yī)院招投標的比例，配送模式“直接與終端醫(yī)院建立業(yè)務(wù)關(guān)系”的具體體現(xiàn)形式及占比；說明發(fā)行人主要股東、董監(jiān)高、關(guān)鍵崗位人員及銷售人員與配送商及相關(guān)方是否存在資金往來，是否由配送商促成與醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)，是否存在商業(yè)賄賂等情形。

（3）境外銷售真實性。根據(jù)申請文件，報告期內(nèi)，境外收入分別為8,922.09萬元、8,449.37萬元和9,940.12萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為38.33%、35.56%和34.91%，公司境外銷售區(qū)域主要在北美洲、亞洲、歐洲和港澳臺區(qū)域，其中亞洲及港澳臺銷售持續(xù)增長。

請發(fā)行人：①結(jié)合主要銷售區(qū)域的貿(mào)易政策分析其對公司產(chǎn)品銷售的影響，分析說明歐洲、北美洲銷售占比整體下降的原因。②說明亞洲及港澳臺銷售增長的原因，結(jié)合終端客戶地域分布說明各期境外銷售區(qū)域變動情況及合理性。③說明運費金額與集運指數(shù)變動一致性；海關(guān)報關(guān)數(shù)據(jù)、出口退稅與各期境外銷售收入的匹配性。④說明各期境外前十大客戶銷售產(chǎn)品類型及數(shù)量、生產(chǎn)周期、收入確認周期、收入確認證據(jù)（合同、出庫單、境內(nèi)運輸單、簽收單、驗收單、報關(guān)單、提單、發(fā)票、回款單等）獲取類型及獲取時點、回款情況，是否存在相關(guān)節(jié)點間隔時間異常的情況，收入確認標準是否一貫執(zhí)行。

（4）代理業(yè)務(wù)相關(guān)會計核算準確性。根據(jù)申請文件：①報告期內(nèi)，發(fā)行人代理銷售飛利浦（中國）投資有限公司的CT設(shè)備及廈門Manteia公司的放療軟件產(chǎn)品，并對此類代理銷售業(yè)務(wù)采用凈額法進行核算。②廈門Manteia公司為公司參股公司，持股比例3.57%，2024年向其采購其靶區(qū)自動勾畫系統(tǒng)等放療軟件406.86萬元。

請發(fā)行人：①說明報告期內(nèi)代理業(yè)務(wù)與原廠商合作淵源及報告期內(nèi)代銷金額、對應(yīng)客戶及獲客渠道、銷售增值率等，是否搭售自產(chǎn)耗材類產(chǎn)品。②結(jié)合Manteia客戶結(jié)構(gòu)及平均銷售價格，說明向Manteia采購其靶區(qū)自動勾畫系統(tǒng)等放療軟件的公允性；說明放療定位系統(tǒng)是否實質(zhì)為代銷Manteia產(chǎn)品，發(fā)行人是否提供重大整合服務(wù)后銷售，是否符合總額法核算的要求。③說明入股Manteia決策過程、定價依據(jù)、資金來源，是否簽訂對賭協(xié)議；說明將Manteia股權(quán)計入其他權(quán)益工具投資的依據(jù)及后續(xù)計量方法，其價值變動或減值計提是否準確。

在第二輪問詢函中，業(yè)績真實性及核查情況（1）經(jīng)銷收入真實性及收入確認合規(guī)性。根據(jù)申請文件及問詢回復(fù)：①公司對于同類產(chǎn)品在境外銷售的定價相對較低，部分掛網(wǎng)價下調(diào)的區(qū)域放療耗材銷售單價高于其他區(qū)域。②發(fā)行人對經(jīng)銷商西安絲路、武漢科瑞迪等銷售價格及毛利率低于其他客戶，對南昌益燦銷售毛利率下降。若擬低于統(tǒng)一最低指導價銷售，需履行內(nèi)部特批程序。③“兩票制”未推廣至發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品，發(fā)行人部分經(jīng)銷商客戶存在二級經(jīng)銷商，報告期內(nèi)經(jīng)銷商非終端銷售占比整體提高。④公司放療定位系統(tǒng)報告期內(nèi)分別實現(xiàn)銷售收入291.20萬元、429.51萬元、748.84萬元和1,202.22萬元。發(fā)行人對該類業(yè)務(wù)驗收確認收入。

請發(fā)行人：①結(jié)合最終入院價格，分析說明醫(yī)用耗材境內(nèi)銷售價格高于境外是否符合行業(yè)慣例，境內(nèi)入院價格是否存在下調(diào)預(yù)期；說明掛網(wǎng)價格及入院價格的確定方式及影響因素，各地區(qū)差異較大的原因，說明部分掛網(wǎng)價格下調(diào)區(qū)域放療耗材銷售均價及毛利率高于其他區(qū)域的原因，相同型號產(chǎn)品入院價格是否仍顯著高于其他區(qū)域，產(chǎn)品價格是否存在下滑風險。②說明銷售額較大省市主要相同型號產(chǎn)品掛網(wǎng)價格差異情況及趨勢，是否存在逐步統(tǒng)一趨勢，發(fā)行人主要產(chǎn)品在特定區(qū)域期后銷售價格是否明顯下滑，毛利率下滑風險是否揭示充分。③說明與主要經(jīng)銷商、配送商定價原則，是否按中標入院價格一定比例定價，銷售價格與入院價格差異情況及合理性。④結(jié)合主要經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、主要產(chǎn)品進貨價與進院價格差異情況、經(jīng)銷商自身銷售毛利率等，說明對西安絲路、上海乾鋮、武漢科瑞迪等經(jīng)銷商銷售單價及毛利率較低、對南昌益燦銷售毛利率下降的原因，是否低于最低指導價銷售并履行特批程序。⑤列示經(jīng)銷收入中一級經(jīng)銷及多級經(jīng)銷的比例，兩種模式下銷售價格及毛利率是否存在較大差異，結(jié)合前述情況進一步分析“兩票制”政策推廣后是否影響發(fā)行人盈利能力；是否獲取次級經(jīng)銷商名錄，主要次級經(jīng)銷商是否僅代理發(fā)行人產(chǎn)品，是否正常經(jīng)營，相關(guān)方與發(fā)行人關(guān)聯(lián)方是否存在資金往來。⑥說明前五大境外經(jīng)銷商進銷存情況，第四季度收入確認金額及占當年銷售額比例；說明存貨占比較高的經(jīng)銷商期末庫存產(chǎn)品類型、銷售周期、庫齡情況、終端客戶及回款情況，是否存在產(chǎn)品提前大量備貨、產(chǎn)品滯銷等情形。⑦說明放療定位系統(tǒng)期后參與招投標的客戶數(shù)量、中標情況及金額；報告期內(nèi)產(chǎn)銷率較低的原因，未銷售設(shè)備中簽訂銷售合同的比例；說明客戶采購放療定位系統(tǒng)數(shù)量與其直線加速器、MR等設(shè)備數(shù)量的配比關(guān)系，并分析報告期內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)的匹配性。

（2）美國科萊銷售真實性及公允性。根據(jù)申請文件：①報告期內(nèi)向美國科萊銷售放療定位膜產(chǎn)品單價及毛利率低于平均水平。②美國科萊報告期內(nèi)主要資金流出為支付發(fā)行人及其他供應(yīng)商采購款、歸還借款、發(fā)放職工薪酬及展會等。③報告期內(nèi)美國科萊應(yīng)收賬款存在逾期，其中部分以抵消應(yīng)付賬款形式回款。

請發(fā)行人：①說明與美國科萊定價調(diào)整的相關(guān)機制，放療定位膜產(chǎn)品單價及毛利率低于平均水平的原因，美國科萊經(jīng)銷相關(guān)產(chǎn)品的毛利率情況，與其報告期內(nèi)業(yè)績匹配性。②說明向美國科萊銷售放療固定架單價高于平均價格的原因，相關(guān)物流流轉(zhuǎn)與終端應(yīng)用情況。③說明美國科萊各類產(chǎn)品銷售金額及成本構(gòu)成情況，采購其他供應(yīng)商產(chǎn)品金額較高的原因，說明相關(guān)供應(yīng)商基本情況，是否正常生產(chǎn)經(jīng)營，是否與美國科萊客戶存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；說明與發(fā)行人重疊供應(yīng)商的具體情況，采購產(chǎn)品類型與單價的差異，定價是否公允，美國科萊采購相關(guān)產(chǎn)品物流流轉(zhuǎn)情況，是否最終流轉(zhuǎn)至發(fā)行人使用。④進一步分析美國科萊員工人數(shù)及職工薪酬發(fā)放情況，人工費用是否合理。⑤結(jié)合前述情況，說明相關(guān)留存毛利是否實質(zhì)用于開展銷售活動，資金是否流出至客戶相關(guān)主體，是否存在商業(yè)賄賂的情況。⑥結(jié)合美國科萊對客戶信用政策與發(fā)行人信用政策的差異情況，說明逾期的原因及合理性；結(jié)合美國科萊經(jīng)營活動現(xiàn)金流入及籌資活動現(xiàn)金流入對手方及金額、匯入時間、與發(fā)行人結(jié)算時間等，分析說明回款資金來源于正常經(jīng)營還是對外借款；說明應(yīng)付美國科萊賬款對應(yīng)采購情況，相關(guān)物流流轉(zhuǎn)及最終使用情況，說明采購真實性及公允性，應(yīng)收應(yīng)付對抵是否真實、合規(guī)。

在第一輪問詢函中，募投項目必要性與合理性，根據(jù)申請文件：（1）公司本次擬募集資金29,913.30萬元，17,440.31萬元用于“放療定位及康復(fù)類產(chǎn)品總部建設(shè)項目”、3,288.59萬元用于“復(fù)合材料產(chǎn)線改擴建項目”、5,184.39萬元用于“研發(fā)中心建設(shè)項目”、4,000.00萬元用于“補充流動資金”。（2）“放療定位及康復(fù)類產(chǎn)品總部建設(shè)項目”中，設(shè)備及軟件購置費3,820.00萬元、鋪底流動資金2,926.76萬元、預(yù)備費1,290.62萬元；“復(fù)合材料產(chǎn)線改擴建項目”中設(shè)備及軟件購置費2,079.00萬元、鋪底流動資金813.14萬元；“研發(fā)中心建設(shè)項目”中設(shè)備及軟件購置費2,111.25萬元、研發(fā)費用2,165.00萬元。（3）截至2024年底，公司固定資產(chǎn)中機器設(shè)備價值1,662.17萬元；無形資產(chǎn)中軟件價值85.53萬元。

請發(fā)行人：（1）說明“放療定位及康復(fù)類產(chǎn)品總部建設(shè)項目”中各項目擬投入募集資金的具體情況。（2）說明募投項目涉及擴產(chǎn)的具體產(chǎn)品種類以及新增產(chǎn)能的具體情況，是否涉及新產(chǎn)品；募投項目與公司主要產(chǎn)品之間的關(guān)系及是否具有協(xié)同效應(yīng)。（3）說明募投項目投資中設(shè)備及軟件購置費、建筑工程費等項目的具體構(gòu)成，資金需求的測算過程、測算依據(jù)及其合理性；結(jié)合現(xiàn)有生產(chǎn)線中生產(chǎn)設(shè)備、軟件等資產(chǎn)投入與產(chǎn)能情況，詳細說明固定資產(chǎn)、軟件的投入規(guī)模是否合理、謹慎。（4）結(jié)合產(chǎn)能利用率、在手訂單、下游市場需求、可比公司產(chǎn)能利用及擴張情況等，說明募投項目達產(chǎn)后新增產(chǎn)能、產(chǎn)量、經(jīng)營規(guī)模是否有足夠的市場消化能力，是否存在新增產(chǎn)能難以消化的風險，請視情況充分揭示風險并作重大事項提示。（5）量化分析如募投項目實施效果不及預(yù)期、新增固定資產(chǎn)未來攤銷及折舊等對公司營業(yè)成本、凈利潤和毛利率的影響。（6）結(jié)合公司目前戰(zhàn)略發(fā)展及研發(fā)投入情況，說明研發(fā)中心升級技術(shù)改造項目是否符合公司未來發(fā)展規(guī)劃，是否有相關(guān)技術(shù)儲備、人才儲備等支撐項目的順利開展。（7）說明“放療定位及康復(fù)類產(chǎn)品總部建設(shè)項目”“復(fù)合材料產(chǎn)線改擴建項目”中擬投入預(yù)備費、鋪底流動資金與補充流動資金是否存在實質(zhì)性差異。（8）結(jié)合持有的貨幣資金、財務(wù)狀況、現(xiàn)金分紅等情況，說明募集資金補充流動資金的測算依據(jù)及合理性。

在第二輪問詢函中，募集資金使用合理性。根據(jù)申請文件及問詢回復(fù)：①放療定位及康復(fù)類產(chǎn)品總部建設(shè)項目將新增60萬個定位膜、8萬個熱塑性塑形墊等的產(chǎn)能規(guī)模。公司2024年定位膜、熱塑性塑形墊的產(chǎn)量分別為55.36萬個、3.83萬個。②公司測算2025-2027年三年新增的營運資金缺口為6,493.30萬元。截至2024年12月31日，公司賬面貨幣資金6,500.56萬元，定期存款、存單、銀行理財?shù)群嫌?4,375.50萬元。

請發(fā)行人：①結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)能及產(chǎn)銷率、前期各類產(chǎn)品銷量變動趨勢、在手訂單、下游市場需求變動趨勢等，說明募投項目達產(chǎn)后新增產(chǎn)能是否有足夠的市場消化能力，是否存在固定資產(chǎn)閑置風險，募投項目設(shè)計是否合理。②結(jié)合持有的貨幣資金、銀行理財、現(xiàn)金分紅以及公司測算的營運資金缺口等情況，說明募集資金用于補充流動資金的合理性與必要性。③結(jié)合本次發(fā)行后公眾股持股比例等情況，說明上市后穩(wěn)定股價預(yù)案的可行性，并視情況調(diào)整發(fā)行方案。