近日，湖北濟川藥業(yè)股份有限公司（簡稱“濟川藥業(yè)”）接連將兩款創(chuàng)新藥物的商業(yè)化權(quán)益收入囊中。2月3日晚，濟川藥業(yè)宣布，簽署獨占性商業(yè)化權(quán)益協(xié)議，獲得伊努西單抗注射液的獨家商業(yè)化權(quán)益；而就在前一日，其剛就普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑簽署獨家商業(yè)化合作協(xié)議。

交易將加強產(chǎn)品線豐富度

2月3日晚，濟川藥業(yè)宣布，公司全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司、江蘇濟源醫(yī)藥有限公司（合稱“濟川”）與中山康方生物醫(yī)藥有限公司、康融東方（廣東）醫(yī)藥有限公司（合稱“康方”）簽署獨占性商業(yè)化權(quán)益協(xié)議，康方授權(quán)濟川在合作期限內(nèi)，在中華人民共和國（不含香港、澳門和臺灣地區(qū)）擁有康方自主開發(fā)并已獲批上市的伊努西單抗注射液的獨家商業(yè)化權(quán)益。濟川向康方支付8000萬元（含稅）授權(quán)費，并支付最高不超過1000萬元（含稅）的里程碑付款。

伊努西單抗注射液是康方自主開發(fā)創(chuàng)新的PCSK9單克隆抗體新藥，主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，包括雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。伊努西單抗注射液于2024年9月獲批上市，于2025年納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（自2026年1月1日起正式執(zhí)行），該產(chǎn)品正處于市場拓展初期。

2月2日，濟川藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“濟川有限”）與北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“普祺醫(yī)藥”）簽署獨家商業(yè)化合作協(xié)議，約定授權(quán)濟川有限在合作期限內(nèi)獨家負責(zé)普祺醫(yī)藥擁有的普美昔替尼（PG-011）鼻噴霧劑在中華人民共和國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）的商業(yè)化。濟川有限向普祺醫(yī)藥支付最高不超過1億元（含稅）的獨家商業(yè)化權(quán)益的對價。

普美昔替尼（PG-011）是一款自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的JAK1/2抑制劑，用于治療過敏性鼻炎，有望成為全球首款JAKi鼻噴霧劑。普美昔替尼鼻噴霧劑的臨床試驗申請（IND）于2023年8月2日獲國家藥監(jiān)局審評中心（CDE）批準(zhǔn)，正式進入臨床開發(fā)階段。目前，已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，處于臨床Ⅲ期階段。由于普美昔替尼正處于臨床Ⅲ期階段，最終能否獲批上市尚存在不確定性。若產(chǎn)品最終未能獲批上市，濟川有限所支付的首付款不可退還，需承擔(dān)4000萬元的損失。

對于獲得上述產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益對公司的影響，濟川藥業(yè)表示，將進一步加強產(chǎn)品線的豐富程度，對公司未來的盈利能力和業(yè)績增長產(chǎn)生積極促進作用。

核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓

急于豐富產(chǎn)品線背后，是濟川藥業(yè)核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓。

濟川藥業(yè)是國內(nèi)“清熱解毒、消化、兒科”領(lǐng)域的中成藥龍頭，其核心產(chǎn)品包括蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等。2021年至2023年，上述三款產(chǎn)品的合計銷售收入分別占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的71.11%、72.15%、73.33%。受蒲地藍消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒市場需求增加影響，2021年至2023年，濟川藥業(yè)一直保持著穩(wěn)定增長。

近年來，受終端市場需求變化，濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒銷售收入同比減少，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊受醫(yī)藥集采政策影響，濟川藥業(yè)收入及凈利潤出現(xiàn)下滑。

2024年濟川藥業(yè)營利雙雙下滑，實現(xiàn)營業(yè)收入80.17億元，同比下降16.96%；凈利潤25.32億元，同比下降10.32%。其中，以蒲地藍消炎口服液為核心產(chǎn)品的清熱解毒類實現(xiàn)收入26.88億元，同比下滑20.45%；以小兒豉翹清熱顆粒為主力產(chǎn)品的兒科類實現(xiàn)收入22.54億元，同比下滑17.78%；以雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等為主的消化類產(chǎn)品實現(xiàn)營收11.55億元，同比下滑31.52%。

2025年，濟川藥業(yè)延續(xù)了下滑趨勢，2025年前三季度，實現(xiàn)營業(yè)收入39.32億元，同比下降32.27%；歸母凈利潤10.22億元，同比下降46.27%。

2025年半年報中，濟川藥業(yè)坦言，報告期內(nèi)公司產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液及小兒豉翹清熱顆粒的合計銷售收入約占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的49.51%，上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上影響公司盈利結(jié)構(gòu)與經(jīng)營穩(wěn)定性，一旦其產(chǎn)品價格、臨床需求、競爭格局、藥材價格等發(fā)生重大不利變化，將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

新京報記者 劉旭

校對 穆祥桐