每經(jīng)記者：陳星 每經(jīng)編輯：陳俊杰

2026年1月12日，第四十四屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)在美國(guó)舊金山召開(kāi)，當(dāng)全球生物醫(yī)藥界的目光聚焦于該會(huì)議時(shí)，大洋彼岸的中國(guó)接連傳來(lái)重磅消息。

榮昌生物（SH688331，股價(jià)103.34元，市值582.54億元）率先宣布與全球制藥巨頭——艾伯維集團(tuán)控股公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)艾伯維）達(dá)成56億美元授權(quán)協(xié)議，其PD-1/VEGF雙抗——RC148成功“出�！�；幾乎在同一時(shí)間，康方生物（HK09926，股價(jià)123.40港元，市值1137.00億港元）海外伙伴Summit Therapeutics宣布，依沃西單抗已向FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）遞交上市申請(qǐng)。

新華社圖

這不僅是中國(guó)創(chuàng)新藥“出�！钡臉�(biāo)志事件，更意味著中國(guó)雙抗藥物從“跟隨者”向“領(lǐng)跑者”的歷史性跨越。

然而，近日，宜明昂科（宜明昂科-B，HK01541，股價(jià)6.67港元，市值28.78億港元）終止與美國(guó)生物技術(shù)公司Instil Bio（TIL.US）旗下子公司Axion Bio的許可與合作協(xié)議，也給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海起到一定的警示作用。

有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)指出，這一事件反映出，在全球化征途中，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)面臨兩大挑戰(zhàn)：其一，并非所有閃耀的臨床前數(shù)據(jù)都能轉(zhuǎn)化為臨床進(jìn)度和商業(yè)價(jià)值，合作方的財(cái)力與執(zhí)行力已成為比BD（商務(wù)拓展）交易金額更關(guān)鍵的變量；其二，在PD-1/VEGF雙抗這條黃金賽道上，資本與巨頭正加速向頭部寥寥數(shù)款已被驗(yàn)證的“贏家”集中，而同質(zhì)化項(xiàng)目則可能面臨淘汰。

前奏與潮起：PD-1/VEGF雙抗“崛起”

1月12日，第四十四屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)在美國(guó)舊金山召開(kāi)，榮昌生物是參會(huì)的中國(guó)藥企之一。當(dāng)日，榮昌生物公布了2026年國(guó)內(nèi)首則BD喜訊。

榮昌生物公告顯示，1月12日，榮昌生物與艾伯維就RC148，這一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，本次交易總額最高為56億美元，首付款為6.5億美元。

根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。協(xié)議經(jīng)相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)生效后，榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

一方面，最高56億美元的總交易額之大，創(chuàng)榮昌生物BD交易新高；另一方面，艾伯維是榮昌生物合作過(guò)的藥企中市值最大的一家。

1月12日，另一國(guó)產(chǎn)雙抗藥物也傳出好消息。

康方生物海外合作方Summit Therapeutics宣布，已于2025年四季度向FDA遞交依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）的上市申請(qǐng)（BLA），用于與化療聯(lián)用，治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者。該上市申請(qǐng)基于全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)HARMONi的整體結(jié)果，于2025年第四季度提交。若該申請(qǐng)按原樣被受理，Summit Therapeutics預(yù)計(jì)FDA將于2026年第四季度做出決定。

康方生物方面表示，這是依沃西單抗在海外提交的首個(gè)BLA，是依沃西單抗全球市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)程取得的重大進(jìn)展，也是中國(guó)自主創(chuàng)新的雙抗藥物走向全球市場(chǎng)的重要里程碑。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，迄今為止，針對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)及以上治療（2L + EGFRm NSCLC），F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥物均沒(méi)有獲得OS（醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中總生存期的英文縮寫(xiě)）的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，該領(lǐng)域仍存在巨大的未滿(mǎn)足的臨床需求。

值得注意的是，EGFR突變晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC，在美國(guó)是一個(gè)相對(duì)較小的適應(yīng)證。有數(shù)據(jù)顯示，在非小細(xì)胞肺癌中，全球范圍內(nèi)EGFR突變率約為10%~15%，但在亞洲人群中可高達(dá)30% ~50%。

醫(yī)藥魔方董事長(zhǎng)周立運(yùn)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，隨著艾伯維聯(lián)手榮昌生物，潛在的PD-1/VEGF雙抗買(mǎi)家，肯定又少了一個(gè)。“但一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)賽道至少有三家公司應(yīng)該是掙錢(qián)的。目前來(lái)看，康方生物是跑得最快的，如果后續(xù)臨床OS數(shù)據(jù)也很好，應(yīng)該是能分到最大蛋糕的一個(gè)�！�

“最近，我也跟一個(gè)國(guó)內(nèi)頭部藥企的研發(fā)負(fù)責(zé)人聊到，他們的國(guó)際多中心臨床運(yùn)營(yíng)效率讓海外MNC（跨國(guó)藥企）瞠目結(jié)舌，如果過(guò)早地把管線(xiàn)給到MNC也許反而不是好事，所以Summit‘咬著牙’把臨床往前推，有可能進(jìn)一步拉大跟其他產(chǎn)品的上市時(shí)間差，擁有更長(zhǎng)的市場(chǎng)獨(dú)占期�！敝芰⑦\(yùn)進(jìn)一步表示。

在PD-1/VEGF雙抗賽道，康方生物與Summit的合作吹響了前哨。

這筆BD交易以50億美元的總金額，刷新了當(dāng)時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥出海的紀(jì)錄，向全球證明了中國(guó)國(guó)產(chǎn)雙抗藥物的臨床與商業(yè)價(jià)值。依沃西單抗更是全球首個(gè)在頭對(duì)頭Ⅲ期臨床中擊敗昔日“藥王”K藥（帕博利珠單抗）的PD-1/VEGF雙抗，其突破性數(shù)據(jù)直接點(diǎn)燃了全球資本對(duì)這一賽道的投資熱情。

在康方生物之后，這一賽道已成為跨國(guó)藥企爭(zhēng)搶中國(guó)資產(chǎn)的核心領(lǐng)域。

2023年11月，BioNTech以10.55億美元總交易額獲得普米斯PD-L1/VEGF-A雙抗BNT327全球開(kāi)發(fā)權(quán)利，該權(quán)利現(xiàn)已授權(quán)給百時(shí)美施貴寶（BMS）。

2024年11月，禮新醫(yī)藥將其PD-1/VEGF雙抗——LM-299授予了全球制藥巨頭默沙東，這是一項(xiàng)全球范圍的授權(quán)合作。交易的財(cái)務(wù)條款同樣亮眼，首付款為5.88億美元，協(xié)議總金額最高可達(dá)27億美元。

2025年5月，三生制藥將其雙抗藥物——SSGJ-707在全球（不含中國(guó)內(nèi)地）的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給輝瑞。這筆交易創(chuàng)下了該領(lǐng)域首付款的新紀(jì)錄，高達(dá)12.5億美元，潛在總交易額最高60億美元。

2026年剛開(kāi)年，就有了榮昌生物與艾伯維達(dá)成交易。

這些交易共同反映出幾個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)：首先，康方生物與Summit Therapeutics的合作成功，驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)PD-1/VEGF雙抗的全球價(jià)值，為后續(xù)交易鋪平了道路；其次，全球頂級(jí)藥企紛紛高價(jià)入場(chǎng)，表明該靶點(diǎn)組合已成為國(guó)際腫瘤研發(fā)的焦點(diǎn)賽道；最后，交易金額屢創(chuàng)新高，首付款從5億美元躍升至12.5億美元，顯示了國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的高度認(rèn)可和激烈競(jìng)逐。

“如果此次依沃西單抗的上市申請(qǐng)能夠獲得海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，是對(duì)其海外臨床價(jià)值與商業(yè)化潛力的又一個(gè)階段性驗(yàn)證。對(duì)后續(xù)中國(guó)資產(chǎn)的臨床推進(jìn)和BD交易都是潛在利好。”一位行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

風(fēng)浪與暗礁：創(chuàng)新藥出�，F(xiàn)“分化”

但風(fēng)浪變大之后，不確定性事件也隨之變多。

2026年1月6日，宜明昂科與美國(guó)生物技術(shù)公司Instil Bio（通過(guò)子公司Axion Bio）共同宣布，終止雙方在2024年8月達(dá)成的協(xié)議，宜明昂科將收回兩款核心抗癌藥（IMM2510和IMM27M）的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。這成為2026年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥海外授權(quán)領(lǐng)域的首起“退貨”事件。

IMM2510是一款靶向PDL1與VEGF的雙特異性抗體，雖然宜明昂科在業(yè)務(wù)更新電話(huà)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益是公司主動(dòng)收回的，但難以否認(rèn)，這起合作戛然而止，有難以抵抗的現(xiàn)實(shí)難題。

一方面，宜明昂科這起合作的進(jìn)度較為落后。自2024年8月簽約至終止時(shí)，IMM2510的美國(guó)臨床試驗(yàn)僅入組了3名患者。

另一方面，Instil Bio財(cái)務(wù)緊張，截至2025年第三季度，其現(xiàn)金及等價(jià)物僅約580萬(wàn)美元，難以支撐后續(xù)高昂的研發(fā)費(fèi)用和里程碑付款承諾。

“開(kāi)展臨床試驗(yàn)意味著需要更大的預(yù)算投入，還要兌現(xiàn)對(duì)我們的里程碑付款承諾，后續(xù)的挑戰(zhàn)越來(lái)越大�！币嗣靼嚎品矫嬖跇I(yè)務(wù)更新電話(huà)會(huì)上表示。

雖然終止了該合作，但在業(yè)務(wù)更新電話(huà)會(huì)上，宜明昂科董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官田文志提供了雙抗藥物“搶手”的更多細(xì)節(jié)。

田文志表示，在與Instil Bio達(dá)成合作后，一直有不少跨國(guó)藥企主動(dòng)對(duì)接，部分已進(jìn)入深入洽談階段，但由于彼時(shí)產(chǎn)品權(quán)益分屬中外雙方，涉及中國(guó)市場(chǎng)與海外市場(chǎng)的談判、合作規(guī)模拆分等復(fù)雜問(wèn)題，跨國(guó)公司存在顧慮，導(dǎo)致合作未能推進(jìn)。如今，宜明昂科重獲完整的全球權(quán)益，對(duì)后續(xù)BD合作會(huì)更有利。

值得注意的是，PD-（L）1/ VEGF靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，也可謂“今時(shí)不同往日”。

光大證券研報(bào)顯示，截至2025年5月16日，全球處于臨床階段的PD-1（PD-L1）/VEGF類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)有14款，且均與中國(guó)公司相關(guān)。這些藥物也是IMM2510在未來(lái)尋找BD機(jī)會(huì)時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

臨床進(jìn)度較快，但尚未達(dá)成BD合作的有神州細(xì)胞、君實(shí)生物、華海藥業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品。隨著輝瑞、默沙東、BMS和艾伯維等MNC先后下手，潛在的國(guó)際買(mǎi)家數(shù)量也在減少。

但前述行業(yè)人士強(qiáng)調(diào)，雖然PD-（L）1/VEGF靶點(diǎn)布局與爭(zhēng)奪已經(jīng)進(jìn)入白熱化，但對(duì)其潛力的實(shí)際開(kāi)發(fā)，還處于初始階段�！罢嬲拇箢^在一線(xiàn)NSCLC（非小細(xì)胞肺癌），如果PD-1/VEGF能把K藥帶下馬，成為新一代I/O治療基石。到那時(shí)，PD-1+ADC變成PD-1/VEGF+ADC，足以改寫(xiě)新的腫瘤治療篇章�！�

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前，榮昌生物的“RC148 + RC118”是進(jìn)展最快的組合。RC148與榮昌生物自研的靶向CLDN18.2的ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物——RC118聯(lián)合，用于治療晚期胃癌。一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究（數(shù)據(jù)已于2025年ESMO大會(huì)公布）初步顯示，與傳統(tǒng)的“PD- 1單抗+ ADC”方案相比，該聯(lián)合療法能顯著提升患者的客觀緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），且未額外增加出血風(fēng)險(xiǎn)，證明了協(xié)同增效的潛力。

康方生物的依沃西單抗將與葛蘭素史克（GSK）處于Ⅲ期臨床的靶向B7-H3的ADC藥物Risvutatug rezetecan（GSK227）進(jìn)行聯(lián)合。這是一項(xiàng)臨床研究合作，由GSK主導(dǎo)運(yùn)營(yíng)，計(jì)劃在2026年啟動(dòng)針對(duì)多種實(shí)體瘤（包括小細(xì)胞肺癌）的臨床試驗(yàn)。

這些探索共同揭示了一個(gè)明確趨勢(shì)：PD-（L）1/VEGF雙抗正被視為下一代聯(lián)合療法的“基石”之一，與不同靶點(diǎn)的ADC結(jié)合，有望克服現(xiàn)有療法的局限性。

對(duì)此，周立運(yùn)認(rèn)為，康方生物的依沃西單抗進(jìn)度最快，也最早敢于“頭對(duì)頭”比拼，肯定是這個(gè)賽道里目前“最靚的仔”，但它肯定也是價(jià)格最貴的，所以其他MNC肯定會(huì)有所權(quán)衡。但除了依沃西單抗外，目前其他國(guó)產(chǎn)雙抗藥物的BD窗口正在縮窄。

但前述行業(yè)人士指出，K藥、O藥（Opdivo，歐狄沃）的成功，在很大程度上取決于其背后推手的實(shí)力�！坝袥](méi)有成熟和領(lǐng)先的臨床設(shè)計(jì)與推進(jìn)能力，有沒(méi)有強(qiáng)大的資金實(shí)力，有沒(méi)有在最短時(shí)間內(nèi)鋪Ⅲ期臨床和適應(yīng)證的能力，才決定誰(shuí)能登頂PD-1/ VEGF靶點(diǎn)�！�