金賽藥業(yè)開(kāi)始出海。

12月15日，長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)宣布，賽增醫(yī)療已與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)議”）。

根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)）。根據(jù)GenSci098在臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷(xiāo)售額10%的銷(xiāo)售提成。

Enhertu再獲批準(zhǔn)。

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)德曲妥珠單抗（Enhertu）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合帕妥珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者的一線(xiàn)治療。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）13.65億美元，金賽藥業(yè)GenSci098授權(quán)出海

12月15日，長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)宣布，賽增醫(yī)療已與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)議”）。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)）。根據(jù)GenSci098在臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷(xiāo)售額10%的銷(xiāo)售提成。

2）邁威生物地舒單抗注射液完成首批海外商業(yè)化供貨

12月16日，邁威生物宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場(chǎng)完成首批商業(yè)化供貨，正式進(jìn)入海外市場(chǎng)臨床應(yīng)用。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）浩博醫(yī)藥 HEP-DART 2025 公布重磅突破

日前，在HEP-DART 2025 前沿會(huì)議上，浩博醫(yī)藥以口頭報(bào)告形式公布了其核心產(chǎn)品 AHB-137 的 IIa 期臨床試驗(yàn)（AB-10-8002）的隨訪(fǎng)結(jié)束（End of Follow-up, EOF）數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，在基線(xiàn)HBsAg為100-1,000 IU/mL的患者中，為期24周的AHB-137單藥治療在第72周（EOF）達(dá)到30%的臨床治愈率。這一突破性數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示了 AHB-137 成為乙肝治愈基石性藥物的潛力。

2）永心生物YF-3注射液獲臨床許可

12月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，永心生物YF-3注射液獲臨床許可，擬用于急性ST段抬高型心肌梗死經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后導(dǎo)致的再灌注損傷。

3）溪礫科技RTX-117片獲臨床許可

12月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，溪礫科技RTX-117片獲臨床許可，擬開(kāi)展腓骨肌萎縮癥的治療。

/ 03 /海外藥聞

1）Enhertu再獲批準(zhǔn)

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)德曲妥珠單抗（Enhertu）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市，聯(lián)合帕妥珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者的一線(xiàn)治療。