A+H新動態(tài)。

11月12日，百利天恒公告稱，鑒于目前市場情況，公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市，并于11月12日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告。

KRAS G12D越來越熱鬧。

11月11日，藥物臨床試驗(yàn)信息登記與公示平臺顯示，勁方醫(yī)藥啟動了GFH375（VS-7375）的首個III期臨床試驗(yàn)。該藥物是全球第二款進(jìn)入III期階段的KRAS G12D抑制劑。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1）百利天恒決定延遲H股全球發(fā)售及上市

11月12日，百利天恒公告稱，鑒于目前市場情況，公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市，并于11月12日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站發(fā)布公告。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可

11月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可，擬用于治療尋常痤瘡。

2）荃信生物QX027N注射液獲臨床許可

11月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，荃信生物QX027N注射液獲臨床許可，擬用于治療中重度哮喘。

3）阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可

11月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可，擬用于不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

4）禮新醫(yī)藥注射用LM-350獲臨床許可

11月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮新醫(yī)藥注射用LM-350獲臨床許可，擬用于不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

5）勁方醫(yī)藥KRAS G12D抑制劑啟動III期臨床

11月11日，藥物臨床試驗(yàn)信息登記與公示平臺顯示，勁方醫(yī)藥啟動了GFH375（VS-7375）的首個III期臨床試驗(yàn)。該藥物是全球第二款進(jìn)入III期階段的KRAS G12D抑制劑。

/ 03 /海外藥聞

1）FDA宣布CDER新主任任命

11月11日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）與FDA共同宣布了一項(xiàng)新任命：FDA長期以來的腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人 Richard Pazdur 醫(yī)學(xué)博士被任命為藥物評估與研究中心（CDER）的新任主任。