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藍(lán)鯨新聞1月4日訊（記者 屠俊）新版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日起正式實施。據(jù)悉，信達生物制藥用于甲狀腺眼病治療的創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液（信必敏）由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院范先群院士團隊開出該藥納入醫(yī)保后的全國首張?zhí)幏健?/p>

據(jù)介紹，該藥物是甲狀腺眼病70年以來的首款國產(chǎn)靶向新藥，甲狀腺眼病是一種常見的眼眶疾病，國內(nèi)患者超400萬，常導(dǎo)致眼球突出、視力受損，既往有效治療手段有限。替妥尤單抗是中國首個且唯一經(jīng)醫(yī)保覆蓋、能逆轉(zhuǎn)突眼的靶向療法，其突眼回退應(yīng)答率可達85.8%，綜合眼部療效達94.2%。納入醫(yī)保后，該藥價格降幅約60%，經(jīng)醫(yī)保報銷將顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。自2025年初獲批甲狀腺眼病適應(yīng)癥以來，該藥在國內(nèi)已得到廣泛應(yīng)用。

有業(yè)內(nèi)人士指出，根據(jù)國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，2025年版國家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式執(zhí)行。這意味著從這一天起，新納入的藥品在技術(shù)上已經(jīng)可以使用醫(yī)保報銷。但要讓患者在醫(yī)院實際用上藥，還需經(jīng)過幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括完成在省級藥品采購平臺的掛網(wǎng)；通過醫(yī)院召開的藥事會，將新增藥品納入醫(yī)院用藥目錄等。

信達生物制藥集團副總裁李延壽在接受媒體采訪時曾指出，從2025年來看，該藥物已經(jīng)在國內(nèi)近百家醫(yī)院實現(xiàn)了不同方式的準(zhǔn)入，包括正式準(zhǔn)入、常備臨采、與HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）直連這3種。鑒于信必敏已進入醫(yī)保目錄內(nèi)，下一步，公司會投入到各大醫(yī)院陸續(xù)召開的國談品種的藥事會，遴選進院品種。

1月1日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師孫靜為38歲的患者于先生開具了替妥尤單抗N01納入醫(yī)保以來的全國首張?zhí)幏?。于先生去?月因雙側(cè)眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，診為甲狀腺眼病，經(jīng)傳統(tǒng)激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅能維持2-3天，且眼球突出持續(xù)加重。隨后，于先生就診于上海九院眼科，診為中重度活動性TED，開始應(yīng)用靶向藥替妥尤單抗N01治療，眼球突出回退，眼部炎癥明顯消退，視物重影也有所好轉(zhuǎn)。

2025年醫(yī)保談判中，信達生物有七款創(chuàng)新產(chǎn)品成功納入新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》("國家醫(yī)保藥品目錄")。據(jù)悉，信達生物共上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進入國家醫(yī)保目錄。