《科創(chuàng)板日報》2月24日訊（記者 史士云）2月23日，前沿生物（688221.SH）發(fā)布公告稱已與葛蘭素史克（GSK）達成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。

在具體的分工上，前沿生物將負責(zé)上述兩款產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，包括負責(zé)其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗推進，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。GSK則將負責(zé)兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。

作為商業(yè)回報，前沿生物將獲得4000萬美元首付款，以及1300萬美元的近期里程碑付款，并將額外在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

不過，協(xié)議約定的里程碑付款及特許權(quán)使用費需要以達到特定里程碑為前提，鑒于授權(quán)產(chǎn)品最終能否取得監(jiān)管批準，并在海外市場成功實現(xiàn)商業(yè)化存在一定變數(shù)，因此，最終實際支付金額還存在不確定性。

此次BD交易的主角前沿生物以抗HIV病毒藥物起家，旗下長效注射抗HIV 創(chuàng)新藥艾可寧作為國內(nèi)首個原創(chuàng)抗艾新藥，已上市近八年時間，但其市場表現(xiàn)一直不溫不火。2023 年之前，艾可寧年銷售額長期徘徊在數(shù)千萬元級別，直至 2023年才首次突破億元，并在此后維持在億元量級。

受核心產(chǎn)品未能形成規(guī)?；帕坑绊懀把厣镏两袢晕磳崿F(xiàn)盈利。2020—2024年，前沿生物凈利潤分別虧損2.31 億元、2.60億元、3.57億元、3.29億元、2.01億元。

另據(jù)前沿生物發(fā)布的2025年業(yè)績預(yù)告顯示，雖然其營收同比增長8.13%至11.99%，預(yù)計達1.4億元至1.45億元，但其凈利潤虧損擴大至2.55億元至2.9億元，同比增虧約5361.74萬元到8861.74萬元。

業(yè)績連年承壓之下，前沿生物亟需打造全新的增長曲線，而小核酸藥物正是其重點布局的新方向。其在2025年業(yè)績預(yù)告中已明確，公司研發(fā)重心轉(zhuǎn)向了小核酸藥物。

截至目前，前沿生物旗下已囊括了多款小核酸藥物，其中，在IgA腎病疾病領(lǐng)域，針對補體系統(tǒng)中的單靶點小核酸藥物FB7013已向國家藥監(jiān)局提交IND申請并獲得受理，雙靶點小核酸藥物FB7011則已進入新藥臨床試驗申請支持性研究階段。

此外，在高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤、高脂血癥、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等疾病領(lǐng)域，前沿生物也在推進多款早期小核酸產(chǎn)品。

公開資料顯示，小核酸藥物即寡核苷酸藥物，是由十幾個到幾十個核苷酸串聯(lián)組成的短鏈核酸，作用于premRNA或mRNA，其通過作用于pre-mRNA或 mRNA，干預(yù)靶標基因的表達，從而實現(xiàn)疾病治療目的，主要涵蓋反義核酸（ASO）、小干擾核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）等技術(shù)路線。

相比小分子和抗體藥物，小核酸藥物具有高特異性和高效性、研發(fā)周期短、成藥性強、不易產(chǎn)生耐藥性及長效等特點，已在臨床中初步展現(xiàn)出替代現(xiàn)有療法和填補空白適應(yīng)癥的能力。

也正是憑借在臨床中展現(xiàn)出的巨大潛力，小核酸藥物領(lǐng)域已成為全球資本競相布局的熱門賽道，更是各大生物制藥企業(yè)爭相搶占的戰(zhàn)略高地。

截至2025年底，全球已有超20款小核酸藥物獲批上市，獲批適應(yīng)癥以遺傳性罕見病為主，同時覆蓋眼科疾病、心血管疾病等多個疾病領(lǐng)域。

國際市場上，小核酸藥物領(lǐng)域主要由Alnylam與Ionis兩大龍頭領(lǐng)銜，阿斯利康、輝瑞、渤健、禮來、羅氏等也紛紛加碼布局，賽道競爭日趨激烈。

國內(nèi)方面，盡管目前尚無自主研發(fā)的國產(chǎn)小核酸藥物獲批上市，但企業(yè)布局熱情不減，包括瑞博生物（06938.HK）、成都先導(dǎo)（688222.SH）、圣諾醫(yī)藥（02257.HK）、騰盛博藥（02137.HK）、君實生物（688180.SH）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）等多家企業(yè)均已切入這一賽道。

值得一提的是，國內(nèi)小核酸領(lǐng)域此前已誕生多筆BD交易，包括瑞博生物與勃林格殷格翰達成總交易金額超20億美元的合作，共同開發(fā)用于NASH/MASH（脂肪肝）的小核酸創(chuàng)新療法；賽諾菲以1.3億美元首付款引進Arrowhead子公司維亞臻旗下siRNA藥物普樂司蘭鈉的大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益；舶望制藥與諾華達成總潛在價值高達52億美元的授權(quán)合作，后者獲得了前者多款siRNA藥物的開發(fā)權(quán)益。

回到前沿生物，盡管已達成本次BD交易，但這并不意味著其小核酸布局進入了價值兌現(xiàn)期。

業(yè)內(nèi)觀點認為，前沿生物多數(shù)小核酸產(chǎn)品仍處于臨床早期階段，新藥研發(fā)本就充滿未知，需歷經(jīng)“九死一生”的漫長歷程方能最終抵達患者，而前沿生物的這些產(chǎn)品能否順利闖關(guān)，仍存在諸多變數(shù)。

因此，小核酸藥物能否真正為前沿生物打開增量市場，貢獻業(yè)績增長，仍需較長時間的市場驗證。