上海
2026年2月11日，禮來中國宣布，替爾泊肽注射液（產(chǎn)品名：穆峰達）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療。
該批準基于專門針對中國早期T2DM患者設計的SURPASS-CN-MONO研究。結果顯示，接受替爾泊肽單藥治療40周后，患者在血糖控制和體重減輕方面均展現(xiàn)出具有臨床意義的顯著改善，且未增加低血糖風險。
研究牽頭人、中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明教授指出，“對于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科學管理慢病、提升生活質量的基石——不僅有助于保護β細胞功能，利于遠期血糖控制，還可通過代謝記憶或遺留效應減少遠期并發(fā)癥，從根本上改善患者預后?！?/p>
此次獲批，標志著該藥物在中國治療場景進一步擴展，為初治患者再治療起點階段提供了強效且簡化的全新治療選擇。對此，禮來集團副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭女士表示：“此次單藥適應癥獲批，將使1.48億中國2型糖尿病患者有機會在初治階段即接受全球優(yōu)效方案?！?/p>
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士進一步強調：“我們也將繼續(xù)在心血管代謝健康領域加速研發(fā)，持續(xù)推進更多慢病的早期精準治療?！?/p>
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