EGFR

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Izalontamab brengitecan（iza-bren）是靶向EGFR和HER3的潛在“first-in-class”雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。早期臨床研究發(fā)現(xiàn)其具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性特征。

近期，發(fā)表于《腫瘤學(xué)年鑒》（

Annals of Oncology

截圖來源：

Annals of Oncology

本次匯總分析來源于兩項多中心、多隊列、開放標(biāo)簽試驗：包括1a/1b期劑量探索與擴展試驗（BL-B01D1-101）和2期臨床試驗（BL-B01D1-203）。入組患者均為晚期或轉(zhuǎn)移性

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1a/1b期劑量探索與擴展試驗結(jié)果此前已公布，2.5 mg/kg、每3周第1天和第8天的用藥方案被推薦用于進(jìn)一步臨床開發(fā)，本文不做贅述。2期臨床試驗則評估了iza-bren單藥治療、聯(lián)合奧希替尼治療，在局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的安全性、耐受性和初步療效，其中：

• 隊列A：納入既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的

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  突變或EGFR野生型NSCLC患者，接受iza-bren單藥治療，給藥方案分別為2.3 mg/kg、2.5 mg/kg（每3周第1天和第8天給藥），或4.0 mg/kg、4.5 mg/kg（每3周第1天給藥）；

• 隊列B和隊列B：均納入未經(jīng)一線治療的

  EGFR

  突變非鱗狀NSCLC患者，在不同給藥方案下，接受iza-bren聯(lián)合奧希替尼治療。

本次匯總研究納入了隊列A中接受iza-bren單藥治療的

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最終共納入171例

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主要終點包括經(jīng)研究人員確認(rèn)的ORR、DCR、緩解持續(xù)時間（DoR）、PFS和OS。研究結(jié)果顯示，在接受Iza-bren單藥治療的患者中：

• ORR：47.4%；

• DCR：81.3%；

• 中位DoR：8.5個月；

• 中位PFS：6.9個月；

• 中位OS：24.8個月。

在接受推薦2期劑量治療的患者中也觀察到了類似療效：

• ORR：48.8%；

• DCR：81%；

• 中位DoR：8.5個月

• 中位PFS：6.9個月；

• 中位OS：24.8個月。

在未接受過化療且僅在EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展的亞組患者中：

• ORR：56.0%；

• DCR：90.0%；

• 中位DoR：13.7個月；

• 中位PFS：12.5個月；

• 中位OS：數(shù)據(jù)尚未成熟。

安全性方面，iza-bren的表現(xiàn)總體可控。任何級別的治療相關(guān)不良事件（TRAEs）和3級及以上TRAEs發(fā)生率分別為98.8%和70.2%。常見的TRAEs有貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。間質(zhì)性肺病發(fā)生率為0.6%，均為1級；僅1.2%患者因TRAEs停藥；無治療相關(guān)死亡病例。

總之，在經(jīng)多線治療的

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Hong, S.-D. et al. zalontamab brengitecan (Iza-bren; BL-B01D1), a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody–drug conjugate, for patients with EGFR-mutated NSCLC: Pooled analysis of phase 1 and phase 2 trials. Annals of Oncology, DOI: 10.1016/j.annonc.2026.01.009

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