圖源：Stifel

2026 年，生物科技不再只靠“講故事”，而是邁入以科研成果和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新時(shí)代。

新型療法加速成熟，腫瘤、代謝疾病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)傳來積極數(shù)據(jù)讀出，技術(shù)路徑和治療手段也日益豐富。然而資本仍保持謹(jǐn)慎。據(jù)Stifel最新生物技術(shù)展望報(bào)告：面對(duì)即將到來的專利懸崖，大型制藥企業(yè)正優(yōu)先布局那些可規(guī)�；⒖焖偕虡I(yè)化并能無縫融入現(xiàn)有產(chǎn)品線的確定性資產(chǎn)， 而非蘊(yùn)含高風(fēng)險(xiǎn)、難以驗(yàn)證的的探索性項(xiàng)目。

值得一提的是，Stifel還特別點(diǎn)名了中國(guó)：它正從制造與仿制藥基地，轉(zhuǎn)向全球創(chuàng)新資產(chǎn)的新供給端。

站在2026年起點(diǎn)，生物技術(shù)行業(yè)迎來價(jià)值兌現(xiàn)新浪潮。

圖源：Stifel生物技術(shù)展望報(bào)告|關(guān)注藥研網(wǎng)公眾號(hào)對(duì)話框留言“2026報(bào)告”可獲取

一、暖意初顯，懸崖仍在

2026年的生物制藥行業(yè)，仍未走出專利到期的困境。

Stifel報(bào)告指出，超40%的大型MNC在未來六年將面臨專利到期風(fēng)險(xiǎn)。MNC們也早早開始未雨綢繆——2025下半年并購交易火熱，ING機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)這一趨勢(shì)在2026年仍加速15%！

普華永道2026年交易展望指出：這些交易方式重點(diǎn)轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)”而非盲目撒網(wǎng)。BD交易往往更青睞于那些具備更清晰的臨床或商業(yè)前景的項(xiàng)目。

近日GSK斥資22億美元收購RAPT Therapeutics,囊獲免疫學(xué)與過敏領(lǐng)域資產(chǎn)，正是為應(yīng)對(duì)2028年HIV核心藥物Dolutegravir專利到期的典型案例。為分散風(fēng)險(xiǎn)，GSK雙管齊下：一方面加速推進(jìn)長(zhǎng)效注射型HIV新療法（如Cabenuva）換代，另一方面通過外部并購拓展免疫學(xué)等新增長(zhǎng)曲線。

資本市場(chǎng)選擇性地復(fù)蘇。2025年美國(guó)生物科技IPO創(chuàng)十余年冰點(diǎn)，而2026年有望回升。1月12日，美國(guó)放射性藥物公司Aktis Oncology打響了生物技術(shù)IPO的第一槍，以超出預(yù)期的3.18億美元融資額成功上市，成為復(fù)蘇風(fēng)向標(biāo)。

二、減肥藥下一戰(zhàn)打響

邁向2026年的肥胖治療領(lǐng)域，GLP-1不再是唯一答案，多靶點(diǎn)與新機(jī)制競(jìng)相登場(chǎng)，減肥藥的下一站，誰能搶占高地？

Stifel報(bào)告預(yù)測(cè)肥胖治療市場(chǎng)潛力達(dá)2000億美元，其驅(qū)動(dòng)力不在于細(xì)分市場(chǎng)和高價(jià)藥物，而是未來能夠被大規(guī)模人群長(zhǎng)期使用、并為醫(yī)療體系廣泛承受的普及型治療方案。

在這一龐大的蛋糕下，大型MNC掀起新一輪交易熱潮。

2025年末，輝瑞以約100億美元收購Metsera，隨后迅速啟動(dòng)對(duì)收購資產(chǎn)的III期臨床試驗(yàn)。諾和諾德加入Metsera競(jìng)購戰(zhàn)，顯示代謝領(lǐng)域資產(chǎn)爭(zhēng)奪日益激烈。除巨額并購?fù)�，諾和諾德與Septerna達(dá)成22億美元許可協(xié)議、羅氏與Zealand Pharma簽訂53億美元肥胖癥合作等積極拓寬代謝藥物研發(fā)管線，而非僅追逐單一明星產(chǎn)品。同時(shí)，Corxel公司也剛完成2.87億美元D輪融資案例，暗示差異化口服藥物方案前景廣闊。

在臨床層面，便捷給藥方式的競(jìng)逐也從未停止。每日一次口服的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipronIII期臨床試驗(yàn)顯示，72周內(nèi)使肥胖成人患者實(shí)現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的體重減輕。相較于注射型肽類藥物，口服方案有望擴(kuò)大應(yīng)用范圍、提升便利性。

產(chǎn)能供應(yīng)能力也稱為一種競(jìng)爭(zhēng)武器。路透社特別指出禮來歷時(shí)數(shù)年的生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)建計(jì)劃，旨在滿足全球需求并支持其拓展新市場(chǎng)。

2026年需重點(diǎn)關(guān)注更多口服腸促胰素類（amylin）藥物數(shù)據(jù)發(fā)布、GLP-1的聯(lián)合療法，以及針對(duì)肌肉保護(hù)的新興機(jī)制，如ActRII靶點(diǎn)的高質(zhì)量減肥策略。

三、AI藥物研發(fā)新使命

到2026年，生物制藥領(lǐng)域最引人關(guān)注的人工智能（AI）議題將聚焦AI在藥物研發(fā)流程中發(fā)揮關(guān)鍵作用的環(huán)節(jié)。應(yīng)用重心正從加速藥物發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向重塑臨床項(xiàng)目架構(gòu)：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者分層、終點(diǎn)評(píng)估、證據(jù)生成及論證等環(huán)節(jié)。

2025年，美國(guó)FDA發(fā)布了關(guān)于運(yùn)用AI輔助監(jiān)管決策的指導(dǎo)草案，明確將AI定位為需針對(duì)具體應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行合理論證的工具，其驗(yàn)證程度應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)成正比。這種框架引導(dǎo)申辦方摒棄泛泛的AI應(yīng)用宣稱，轉(zhuǎn)向可審計(jì)、受管控的應(yīng)用場(chǎng)景。2025年12月，F(xiàn)DA認(rèn)證了首個(gè)基于AI的藥物研發(fā)工具AIM-NASH，旨在標(biāo)準(zhǔn)化MASH試驗(yàn)中的肝活檢評(píng)估。

同時(shí)，該領(lǐng)域需面臨著時(shí)間的檢驗(yàn)。谷歌支持的Isomorphic Labs公司預(yù)計(jì)其首次臨床試驗(yàn)將于2026年底啟動(dòng)，晚于最初預(yù)期。此次延遲并非人工智能的失敗，而是提醒人們：將模型轉(zhuǎn)化為可用于臨床的資產(chǎn)，仍需化學(xué)、毒理學(xué)、生產(chǎn)制造及監(jiān)管等環(huán)節(jié)的配合，這些工作無法像軟件開發(fā)周期那樣壓縮。Isomorphic于2026年1月宣布與強(qiáng)生展開新研究合作，表明大型藥企仍希望在AI原生能力上保持選擇權(quán)，但對(duì)AI能加速?zèng)Q策的領(lǐng)域已抱有更清醒的預(yù)期。

2026年需重點(diǎn)關(guān)注AI提升研發(fā)成果而非僅優(yōu)化發(fā)現(xiàn)效率的實(shí)證。

四：CGT產(chǎn)業(yè)化遭遇商業(yè)模式擠壓

2026年，細(xì)胞與基因療法（CGT）正面臨臨床有效性與運(yùn)營(yíng)可行性的鴻溝。波士頓咨詢集團(tuán)分析指出，CAR-T和基因療法獲批后遭遇困境，并非療效不足，而是復(fù)雜的生產(chǎn)流程、物流配送及準(zhǔn)入門檻延緩了應(yīng)用進(jìn)程并提高了成本。

投資者對(duì)基因療法的熱情正在降溫。

近日，諾和諾德宣布，與Aspect Biosystems進(jìn)入合作新階段，對(duì)此前糖尿病細(xì)胞療法合作協(xié)議進(jìn)行了修訂，雙方角色進(jìn)行“互換”——諾和諾德不再繼續(xù)自主建設(shè)運(yùn)營(yíng)細(xì)胞療法部門，而是將干細(xì)胞來源的胰島細(xì)胞及低免疫細(xì)胞技術(shù)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給Aspect，由后者主導(dǎo)研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)保留通過股權(quán)、里程碑付款及專利使用費(fèi)參與后續(xù)項(xiàng)目的權(quán)利。此舉反映出諾和諾德正逐步退出CGT的實(shí)際執(zhí)行環(huán)節(jié)，主動(dòng)卸下運(yùn)營(yíng)重?fù)?dān)而非試圖內(nèi)部化所有環(huán)節(jié)的合作模式。

五、2026年，生物技術(shù)行業(yè)穩(wěn)健前行

2026 年的生物科技行業(yè)既沒有失速，也沒有狂飆，而是穩(wěn)健而復(fù)雜地前行。

監(jiān)管框架更加清晰、資本更加挑剔、競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，而技術(shù)迭代卻從未放緩。創(chuàng)新已經(jīng)從“擴(kuò)張敘事”進(jìn)入“兌現(xiàn)敘事”，從追求數(shù)量走向追求質(zhì)量。

無論是 GLP-1 之后的代謝新機(jī)制、下一代 IO 技術(shù)突破，還是 AI 的深度融合，都在驅(qū)動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)打開新的天花板。

行業(yè)或許不再追逐快速榮耀，但正在迎來更加長(zhǎng)期、更加穩(wěn)健、更加可持續(xù)的增長(zhǎng)曲線。

參考資料：行研報(bào)告