來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：醫(yī)藥筆記）

▎Armstrong

2025年全球抗體新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3040億美元，相比2024年增長(zhǎng)13%，5款抗體銷售額超100億美元，其中Keytruda超過(guò)300億美元。10款抗體銷售額在50-100億美元，28款抗體銷售額在20-50億美元，21款抗體銷售額在10-20億美元。合計(jì)有64款抗體為重磅炸彈級(jí)別。

FDA累計(jì)批準(zhǔn)153款抗體藥物，其中118款為2014年以后批準(zhǔn)。

2012年以來(lái)，全球抗體新藥市場(chǎng)規(guī)模從500多億美元增長(zhǎng)到3040億美元，增長(zhǎng)5倍多，在全球1萬(wàn)億美元?jiǎng)?chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模中占比接近三分之一，成為小分子以外最成熟的藥物形式。153款抗體新藥中重磅炸彈達(dá)到64款，占比超過(guò)40%。

更重要的是，抗體藥已經(jīng)進(jìn)入抗體plus階段，雙抗、ADC等新形式進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。全球范圍內(nèi)20款A(yù)DC新藥合計(jì)銷售額165.1億美元，同比增長(zhǎng)27%，仍然保持高速增長(zhǎng)，6款A(yù)DC為銷售額超10億美元的重磅炸彈產(chǎn)品，其中4款超20億美元的超級(jí)重磅炸彈。

全球范圍內(nèi)18款已上市雙抗新藥合計(jì)銷售額為178億美元，同比增長(zhǎng)34%，如果計(jì)入康方生物2款雙抗，銷售額超過(guò)180億美元，

從靶點(diǎn)角度來(lái)看，PD-1/PD-L1市場(chǎng)規(guī)模為581億美元。

自免領(lǐng)域，TNFα已經(jīng)進(jìn)入萎縮階段，2025年市場(chǎng)規(guī)模141億美元。Th17通路的IL-12/IL-23、IL-17、IL-23市場(chǎng)規(guī)模417億美元，其中IL-17A/F、IL-23仍處于高速增長(zhǎng)階段。Th2通路的IL-4R、IL-13、IL-5、TSLP等市場(chǎng)規(guī)模257億美元，其中IL-4R獨(dú)占185億美元。Th2、Th17合計(jì)達(dá)到600億美元。

B細(xì)胞清除方面，CD20迎來(lái)二次增長(zhǎng)曲線，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到179億美元，主要來(lái)自血液瘤之后自免的擴(kuò)展，快速增長(zhǎng)的包括羅氏和諾華治療多發(fā)性硬化的Ocrevus、Kesimpta。剛剛獲批的幾款CD3/CD20處在放量階段。CD38抗體市場(chǎng)規(guī)模150億美元，主要為多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥。BCMA市場(chǎng)規(guī)模10億美元，此外強(qiáng)生/傳奇BCMA CAR-T銷售額19億美元。CD79b ADC市場(chǎng)規(guī)模21億美元，主要來(lái)自一線DLBCL的推動(dòng)。FcRn為全新機(jī)制，2025年市場(chǎng)規(guī)模45億美元，處于爆發(fā)式增長(zhǎng)階段。

補(bǔ)體藥物市場(chǎng)規(guī)模91億美元，C5和C3仍保持增長(zhǎng)，主要源于NMOSD、眼科地圖樣萎縮適應(yīng)癥的擴(kuò)展。諾華CFB小分子處于快速放量階段，預(yù)計(jì)很快躋身重磅炸彈級(jí)別。

自免領(lǐng)域IBD的整合素α4β7抗體市場(chǎng)規(guī)模61億美元，IL-6R市場(chǎng)規(guī)模48億美元，BlyS、TACI、IgE（過(guò)敏）、IL-1β、IFNAR抗體也處于快速增長(zhǎng)階段。

抗血管生成方面，VEGF已經(jīng)進(jìn)入下滑階段，2025年市場(chǎng)規(guī)模163億美元，唯一快速增長(zhǎng)的羅氏的眼科VEGF/Ang2雙抗，2025年銷售額54億美元�？捣降萈D-1/VEGF雙抗未來(lái)或?qū)⑼苿?dòng)VEGF迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。

TAA方面，HER2市場(chǎng)規(guī)模163億美元，主要增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自第一三共/阿斯利康的DS-8201。Trop2市場(chǎng)規(guī)模16億美元，隨著突破肺癌等大適應(yīng)癥的BIC蘆康沙妥珠單抗未來(lái)上市，有望迎來(lái)第二增長(zhǎng)曲線。Nectin-4市場(chǎng)規(guī)模23億美元，卵巢癌FRα ADC市場(chǎng)規(guī)模6.9億美元，前列腺癌PSMA核藥市場(chǎng)規(guī)模20億美元，小細(xì)胞肺癌DLL3 TCE市場(chǎng)規(guī)模6億美元，均處于快速放量階段。

抗病毒方面，RSV中和抗體市場(chǎng)規(guī)模24億美元，骨科RANKL抗體市場(chǎng)規(guī)模65億美元，硬骨素抗體21億美元，血友病FIX/FX雙抗市場(chǎng)規(guī)模65億美元。Aβ抗體7.5億美元。降血脂PCSK9抗體38億美元，ANGPTL3抗體2.2億美元，但面臨小核酸的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)。鎮(zhèn)痛CGRP抗體市場(chǎng)規(guī)模27億美元，主要受到小分子的競(jìng)爭(zhēng)。

總結(jié)

抗體藥的發(fā)展將創(chuàng)新藥的研發(fā)帶入全新時(shí)代，自然進(jìn)化的特異性極大提高了成藥性的成功率，技術(shù)的發(fā)展則將抗體藥的應(yīng)用拓展至更多領(lǐng)域，反過(guò)來(lái)也提高了新靶點(diǎn)新機(jī)制的成功率，ADC、雙抗/多抗、TCE、DAC、AOC、CAR-T等均基于抗體的靶向或遞送。在慢病領(lǐng)域，最能威脅抗體地位的則是小核酸藥物，其成為第三種廣泛應(yīng)用藥物形式的趨勢(shì)已經(jīng)一目了然。