氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

英矽智能合作朋友圈持續(xù)擴(kuò)大。

1月5日，英矽智能宣布，與施維雅達(dá)成了一項(xiàng)總金額達(dá) 8.88 億美元的研發(fā)合作。該合作將英矽智能人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)平臺與施維雅在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的全球?qū)I(yè)優(yōu)勢相結(jié)合，聚焦于創(chuàng)新抗腫瘤療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。

跨國藥企持續(xù)調(diào)整亞太業(yè)務(wù)。

近日，南非最大藥企Aspen Pharmacare愛施健宣布，將以23.7億澳元（約合15.9億美元）的價(jià)格，把旗下除中國內(nèi)地市場之外的核心亞太資產(chǎn)出售給澳大利亞私募股權(quán)公司BGH資本。此舉旨在削減債務(wù)并充實(shí)資本。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）英矽智能與施維雅達(dá)成8.88億美元研發(fā)合作

1月5日，英矽智能宣布，與施維雅達(dá)成了一項(xiàng)總金額達(dá) 8.88 億美元的研發(fā)合作。該合作將英矽智能人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)平臺與施維雅在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的全球?qū)I(yè)優(yōu)勢相結(jié)合，聚焦于創(chuàng)新抗腫瘤療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，英矽智能將有資格獲得最高 3200 萬美元的首付款及近期研發(fā)里程碑付款，并將依托其自主研發(fā)的人工智能技術(shù)平臺，篩選并推進(jìn)符合既定藥物研發(fā)與科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的潛在候選藥物。

施維雅將共同承擔(dān)研發(fā)成本，并在成功提名具有前景的候選藥物后，主導(dǎo)后續(xù)臨床驗(yàn)證、監(jiān)管溝通，以及相關(guān)腫瘤候選藥物在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化進(jìn)程。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）士澤生物XS411細(xì)胞注射液獲臨床許可

1月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，士澤生物XS411細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬開展治療帕金森型多系統(tǒng)萎縮（MSA-P）的研究。

2）賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可

1月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬開展治療老年性肌少癥的研究。

3）歌禮制藥口服GLP-1R激動(dòng)劑獲美國FDA批準(zhǔn)開展2期研究

1月5日，歌禮制藥宣布，近期已獲得美國FDA對其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的2期研究的新藥臨床試驗(yàn)（IND）的批準(zhǔn)。該2期研究是一項(xiàng)為期13周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。

4）默沙東突破性創(chuàng)新藥物欣瑞來在華獲批

1月5日，默沙東宣布，激活素信號傳導(dǎo)抑制劑（ASI）欣瑞來?（注射用索特西普）已獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于治療WHO功能分級（FC）II-III級的肺動(dòng)脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和WHO功能分級。

5）百濟(jì)神州 BCL-2 抑制劑雙適應(yīng)癥獲批上市

1月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百濟(jì)神州索托克拉片（Sonrotoclax）雙適應(yīng)癥獲批上市，1）用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者；2）用于治療既往接受過抗 CD20 治療和 BTKi 治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

海外藥聞

1）又一跨國藥企，出售亞太區(qū)主要業(yè)務(wù)

近日，南非最大藥企Aspen Pharmacare愛施健宣布，將以23.7億澳元（約合15.9億美元）的價(jià)格，把旗下除中國內(nèi)地市場之外的核心亞太資產(chǎn)出售給澳大利亞私募股權(quán)公司BGH資本。此舉旨在削減債務(wù)并充實(shí)資本。

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