12月30日，在第二屆麗水市生態(tài)美妝產業(yè)發(fā)展大會上，化妝品行業(yè)相關監(jiān)管部門負責人表示，國內化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，但受產品安全使用風險突出、線上銷售環(huán)節(jié)不透明，加之生產源頭管控薄弱等因素影響，行業(yè)監(jiān)管仍面臨不少現(xiàn)實難度。

安全使用風險是化妝品行業(yè)監(jiān)管的核心關注點。該負責人坦言，當前化妝品市場仍存在非法添加、虛假夸大宣傳、假冒偽劣等亂象，直接影響產品使用安全。而在生產環(huán)節(jié)，監(jiān)管難度同樣突出。其參與的一項調研顯示，我國化妝品行業(yè)對原材料供應商依賴度較高，多數(shù)企業(yè)原料自主把控能力偏弱，原料進口率接近60%，監(jiān)管層面難以從源頭實現(xiàn)有效把控，進一步加劇了行業(yè)監(jiān)管的復雜性。

針對這一源頭管控難題，該負責人稱，原料風險要靠監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)共同做聯(lián)合探討，“制定統(tǒng)一的檢驗標準并不能一勞永逸，標準要貼合行業(yè)實際，既能守護消費者安全，又能不影響產業(yè)的健康發(fā)展，這是一個很高的要求”。

除了生產端，銷售端的線上渠道特性也讓監(jiān)管難度進一步升級。當前化妝品銷售越來越以線上渠道為主陣地，直播等網絡銷售涉及多個環(huán)節(jié)主體、隱秘性強，有些環(huán)節(jié)很難在監(jiān)管層面被發(fā)現(xiàn)?！熬€上銷售的產品經營地、注冊地、發(fā)貨地、生產地均不相同，主體多元、復雜。直播銷售的廣告話術、鏈接產品均為即時動態(tài)更新，監(jiān)管很難把控?！痹撠撠熑吮硎尽?/p>

除上述具體難點外，監(jiān)管資源與任務量存在不匹配的長期矛盾，也是制約監(jiān)管效能的關鍵因素。盡管法規(guī)標準體系日趨完善，但如何更科學、高效地實施監(jiān)管，仍是重大課題。

為破解監(jiān)管困境，2025年11月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（下稱《意見》），該《意見》被業(yè)內人士稱為“24條”。

“該份文件是在2020年《化妝品監(jiān)督管理條例》基礎上的一次重大革新，融入了我們五年來總結的基本經驗，其中最難的是論證環(huán)節(jié)”。前述負責人告訴經濟觀察報，文件要征求行業(yè)意見、貼合行業(yè)實際、實現(xiàn)監(jiān)管目的和保障消費者安全，“企業(yè)發(fā)展需要良性競爭環(huán)境，但監(jiān)管也要保持適度原則”。

值得注意的是，國內化妝品行業(yè)保持快速發(fā)展態(tài)勢，未來增長前景廣闊。中國香妝協(xié)會產業(yè)研究中心9月發(fā)布的數(shù)據顯示，2025年前三季度，我國化妝品行業(yè)全渠道總零售額為7860.21億元，與2024年前三季度相比，同比增長5.89%。線上渠道依然是市場增長的主要驅動力，線下渠道開始企穩(wěn)復蘇。

在24條《意見》針對行業(yè)創(chuàng)新與規(guī)范發(fā)展的各項舉措中，第一條便為“暢通新功效化妝品注冊渠道”：支持新功效化妝品注冊申報，對申報新功效化妝品即報即審。研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制，適時調整化妝品分類規(guī)則與分類目錄。

該條措施出臺的背景是，部分普通化妝品違規(guī)宣稱“防暗沉”“清除自由基”“抗老”等未備案功效，與國家藥品監(jiān)督管理局備案的“保濕”“修護”等基礎功效嚴重不符。同時，“抗老”等市場熱門功效還未被納入現(xiàn)有化妝品功效宣稱分類目錄。

“監(jiān)管部門要劃分清楚化妝品的邊界，關鍵在于產品宣稱功效不能超出化妝品的定義，如護膚品不能宣稱用于治療皮炎、濕疹、痤瘡等疾病的功效?！鄙鲜霰O(jiān)管負責人稱，企業(yè)申報新功效化妝品時缺乏清晰的前期指導，不清楚安全與功效評價具體要求，申報積極性偏低。完善化妝品標準管理體系也是24條《意見》的重要方向，監(jiān)管還將在原料安全、功效評價、新興技術應用等環(huán)節(jié)填補空白。

從法規(guī)的定義來看，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。目前，染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)五類特殊化妝品已有大量注冊產品，但宣稱新功效的特殊化妝品，截至目前暫無通過注冊的案例。

（作者 羅文利）

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羅文利

大消費新聞部記者 長期關注文娛行業(yè)、零售消費，專注探索產業(yè)和公司背后的人物和故事。新聞線索可聯(lián)系luowenli@eeo.com.cn