CAR-T產(chǎn)品報銷向前一步。

12月7日，在廣州召開的“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會”上，國家醫(yī)保局發(fā)布了首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。5款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法全部被納入該目錄。

細(xì)胞療法競爭不斷升級。

日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結(jié)果在美國血液學(xué)會（ASH）2025 年會上公布，結(jié)果顯示，該藥在復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號。

在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達(dá)到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數(shù)）。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）5款CAR-T產(chǎn)品被納入首批商保創(chuàng)新藥目錄

12月7日，在廣州召開的“2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會”上，國家醫(yī)保局發(fā)布了首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。5款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法全部被納入該目錄。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）益方生物D-0502片獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，益方生物D-0502片獲臨床許可，擬聯(lián)KN016治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌。

2）再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲臨床許可，擬用于治療既往含鉑治療中或治療后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

3）再極醫(yī)藥MAX-10181片獲臨床許可

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，再極醫(yī)藥MAX-10181片獲臨床許可，擬聯(lián)合侖伐替尼治療晚期惡性實體瘤。

/ 03 /海外藥聞

1）ORR 100%，阿斯利康雙靶CAR-T療法早期數(shù)據(jù)出爐

日前，阿斯利康雙靶CAR-T療法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib階段初步結(jié)果在美國血液學(xué)會（ASH）2025 年會上公布，結(jié)果顯示，該藥在復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中展現(xiàn)出良好的安全性與療效信號。在15例可評估療效的患者中（劑量1組10例，劑量2組5例），總緩解率（ORR）為100%；其中劑量1組有3例、劑量2組有2例達(dá)到完全緩解（CR）。兩組起效時間均為0.9個月（中位數(shù)）。