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頂級外資大佬,舉牌Biotech龍頭

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聚焦高成長公司,100000+投資菁英共同關注

近日,一家Biotech出現(xiàn)了一個頗耐人尋味的信號:RA Capital向SEC遞交了13G文件,披露其持有再鼎醫(yī)藥約5.74億股普通股,合計占總股本約5.2%,也就是俗稱的舉牌。

與此同時,另一家知名美元基金RTW Investments在同一時間窗完成了對再鼎的大規(guī)模建倉,持倉規(guī)模達6,959萬股,折合持倉市值占其整體組合的13.2%。

兩家頂級美元基金在同一季度大幅重倉,再鼎有何過人之處?

01老錢的嗅覺:RA Capital的底牌與賭注邏輯

在生科基金的江湖里,RA Capital是一個特殊的存在,目前管理規(guī)模約126億美元,是全球最大醫(yī)療健康對沖基金之一。

與大多數對沖基金不同,RA Capital構建了一套被稱為"TechAtlas"的內部研究體系——團隊中擁有約45名研究員,絕大多數持有博士學位,專注于對單個藥物靶點、臨床數據和市場格局開展系統(tǒng)性深度研究。這一研究平臺,是RA Capital敢于在早期階段重倉、且能屢屢押中的核心武器。

換句話說,RA Capital每一次大額建倉,幾乎都是經過系統(tǒng)性盡職調查后的信念下注。這也是它的13G披露在業(yè)界具有極強信號意義的根本原因。

我們可以通過兩個經典案例說明:

1RCUS

Arcus是一家專注于腫瘤免疫的臨床階段公司,擁有覆蓋CD73、A2AR/A2BR、TIGIT等多個靶點的組合管線,并與AZ曾達成過重磅合作。RA Capital早期建立了超過5%的持倉,此后Arcus股價持續(xù)上漲,2025年3月至2026年3月間累計漲幅超過134%。

2)PCVX

Vaxcyte是疫苗領域的一匹黑馬,專注于下一代肺炎鏈球菌多價疫苗的開發(fā)。RA Capital將其建倉至持倉規(guī)模約10億美元,占總組合約11.4%,是旗下第二大重倉股。

這兩個案例都揭示了RA Capital一以貫之的打法:在創(chuàng)新機制初步驗證、但市場尚未充分定價的階段,率先完成大規(guī)模建倉,然后耐心等待數據和商業(yè)化雙重催化。

此外,幾乎在RA Capital完成舉牌的同一時間窗口,RTW Investments也在2025年底向再鼎發(fā)了“金水”——其持有再鼎股票達到6,959萬股,以17.64美元/股的均價建倉,占RTW整體組合的13.2%。

RA和RTW的共振,是值得大家注意的先行信號。兩家機構共同下重注的未來,或許是再鼎從中國賣藥的模式走向全球賣藥模式的轉型。

02

2026年商業(yè)化元年:KarXT+“N”

在再鼎2026年即將商業(yè)化的管線中,最具想象空間的無疑是KarXT。

KarXT是近70年來首個非多巴胺機制的精神分裂癥新藥,其作用機制為選擇性M1/M4毒蕈堿受體激動劑。

2025年初,再鼎醫(yī)藥完成了針對中國患者的獨立III期臨床(EMERGENT-China),在主要終點PANSS總分改善上相較安慰劑達到統(tǒng)計學顯著差異(改善9.2分,p=0.0014),于2025年1月向NMPA正式申報上市,并于2025年12月獲得批準。2026年H1,KarXT已開始在中國進入商業(yè)化階段。

要分析KarXT的潛在機會,需先分析市場。中國現(xiàn)有精神分裂癥患者約800萬人,是全球最大的單一患者市場之一,然而這一市場長期存在三大痛點:

1)診斷率嚴重不足。受制于精神疾病的社會污名化、基層醫(yī)療對精神科疾病識別能力有限等因素,真實診斷率估計僅有50%左右。

2)治療質量低下。已接受治療的患者中,仍有相當比例依賴價格低廉、副作用突出的典型或非典型抗精神病藥(氯丙嗪、氟哌啶醇、利培酮等),因副作用而導致的依從性差、病情反復是臨床常態(tài)。

3)高需求患者未被覆蓋。在現(xiàn)有治療患者中,約30%~40%屬于難治性或不耐受性病例,這部分患者對具有全新機制的替代療法存在高度需求和支付意愿。

我們制作了一張漏斗模型,測量KarXT未來可能的銷售額。


峰值年收入測算:以17萬患者為中值,KarXT中國定價區(qū)間的話,假設進醫(yī)保后約2萬元/年),峰值年銷售額約為34億元人民幣。

從競品角度去看,KarXT在中國的先發(fā)優(yōu)勢極為突出。目前國內精神分裂癥藥物市場仍由第一代、第二代抗精神病藥主導,幾乎不存在同機制競品。M1/M4機制為核心賣點的新型抗精神病藥在國內處于真空地帶,KarXT擁有至少3~5年的獨占窗口期。

從患者分層來看,具有以下特征的患者群體尤其適合KarXT切入:既往多巴胺拮抗劑引起EPS或代謝綜合征、對現(xiàn)有藥物依從性差、難治性精神分裂癥、高端自費或商業(yè)保險覆蓋人群。

再鼎目前已啟動針對三甲醫(yī)院精神科的學術推廣,重點瞄準這一"愿意用、能用到、用得起"的核心患者群。

除此之外,再鼎2026年還有兩款商業(yè)化產品。

Povetacicept(抗IgA腎病雙靶抗體):再鼎與Chinook/諾華合作的全球III期項目,靶向APRIL和BAFF雙靶點,2026年有望提交NDA,IgA腎病是中國最高發(fā)的原發(fā)性腎小球疾病,市場空間廣闊,若順利獲批將成為另一商業(yè)化rising star。

Elegrobart(抗甲狀腺眼病治療):來自Aprinoia與AstraZeneca的合作品種,以IGF-1R為靶點,2026年已進入商業(yè)化準備期,該細分適應癥在中國臨床需求顯著高于全球均值。

這三款藥物共同構成了再鼎2026~2027年的商業(yè)化矩陣,收入爬坡的速度將直接決定其向自研驅動模式的轉型節(jié)奏。

03

再鼎的未來——全球化

如果說KarXT是2026年的商業(yè)化核心,那么DLL3 ADC管線ZL-1310則是再鼎下一代的核心產品,是再鼎全球化的重要想象力所在。

ZL-1310的Phase 1數據已讓業(yè)界震動:在接受1.6mg/kg劑量治療的二線SCLC患者中,總體緩解率(ORR)高達74%,顯示出此前DLL3靶向藥物從未見到過的臨床活性。

在安全性上,ZL-1310同樣展現(xiàn)出良好的耐受性——3級及以上治療相關不良事件(TRAE)發(fā)生率僅為20%,主要為中性粒細胞減少(12%),無患者因副作用停藥,優(yōu)于同類ADC競品。

基于這一現(xiàn)象級數據,F(xiàn)DA已相繼授予ZL-1310快速通道資格和孤兒藥資格。再鼎已于2025年底正式啟動全球III期注冊臨床ZL-1310-003,計劃在北美、歐洲、亞洲三大區(qū)域入組約665名二線ES-SCLC患者,以OS和PFS為雙主要終點。

此外,2026年4月,再鼎宣布與Amgen達成全球臨床合作協(xié)議,將ZL-1310與Amgen的tarlatamab在ES-SCLC患者中開展聯(lián)合給藥研究。

該雙抗相信不用多介紹,是全球首個上市的CD3×DLL3雙抗,靶點互補(ADC介導直接細胞毒性 + BiTE介導T細胞殺傷),此外,2026年4月,再鼎宣布與Amgen達成全球臨床合作協(xié)議,將ZL-1310與Amgen的tarlatamab在ES-SCLC患者中開展聯(lián)合給藥研究。

該雙抗相信不用多介紹,是全球首個上市的CD3×DLL3雙抗,靶點互補(ADC介導直接細胞毒性 + BiTE介導T細胞殺傷),兩藥聯(lián)合的協(xié)同機制在臨床前數據中已有初步體現(xiàn)。Amgen愿意以供貨協(xié)議的形式支持這項研究,本身也是對ZL-1310數據質量的背書。

在預判ZL-1310潛在BD價值之前,可以先看看近期已發(fā)生的兩筆DLL3 ADC授權交易——它們?yōu)槭袌鎏峁┝藘r值參考:


值得注意的是,上述兩筆交易中的資產(SHR-4849與IBI3009)均處于Phase 1階段,跨試驗比較下遠不及ZL-1310的74% ORR亮眼。換言之,ZL-1310如果尋求授權,潛在交易價值理論上應高于這兩筆——首付款或在1~2億美元區(qū)間,總交易額有望超過15~20億美元。

然而,風物長宜放眼量——再鼎或許并不急于"賣掉"ZL-1310的全球權益。

再鼎的戰(zhàn)略構想是:先憑借全球III期注冊數據建立ZL-1310的全球臨床證據包,在數據充分成熟后,以"聯(lián)合商業(yè)化"而非"一次性授權"的模式與海外MNC展開談判,用co-co模式推進全球化,爭取在美國、歐洲市場獲得不低于50%的商業(yè)化利潤分成。

站在全球商業(yè)化的視角,ZL-1310的峰值銷售空間測算上:


全球峰值銷售測算:約1.4萬患者× 8萬美元均價× 50%市場份額 ≈ 約5.6億美元峰值銷售,再加上歐盟,日本和中國市場,其銷售峰值有望達到10億美元,成為SCLC適應癥的重磅炸彈!

除了ZL-1310外,再鼎自主開發(fā)的ZL-1503同樣值得follow。ZL-1503是一款全球首創(chuàng)的IL-13/IL-31R雙特異性抗體,同時靶向炎癥通路(IL-13)和瘙癢通路(IL-31R),設計用于中重度特應性皮炎(AD)。

其臨床前數據展現(xiàn)出驚艷的持續(xù)效應:單次給藥即可完全抑制IL-13介導的pSTAT6信號達76天,部分受試動物維持超過118天,超越了目前市場上dupi和tralo的單劑作用時長。2025年12月,ZL-1503完成首例患者給藥,全球I/Ib期研究正式啟動,預計2026年下半年公布首次人體數據(健康受試者)。

AD是全球最大的皮膚科適應癥之一,中國患病人數超過3000萬,且商業(yè)化體系成熟度不斷提升,若ZL-1503在人體臨床階段驗證出超長持續(xù)時間優(yōu)勢,其BD價值將極具吸引力。

結語:再鼎醫(yī)藥正在轉型——從前它從國外來,向中國賣創(chuàng)新藥。現(xiàn)在它正在走出去,把中國的創(chuàng)新藥向全球推廣。

而RA Capital和RTW的共同重倉,給出了一個信號:有著全球化潛力的藥企,當過硬的優(yōu)質管線向著全球三期臨床邁進時,將獲得來自全球資本的重新定價。

如果是KarXT在艾加莫德的基礎上進一步未再鼎提供了商業(yè)化收入加速增長的驅動,ZL-1310則將決定再鼎能否在全球SCLC版圖中占據真正一席之地,我們不放期待一下后續(xù)。

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