3月15日，央視“3·15晚會(huì)”揭開(kāi)醫(yī)美行業(yè)又一灰色產(chǎn)業(yè)鏈,所謂“抗衰界寵兒”的外泌體產(chǎn)品，正以“包治百病”的虛假宣傳在市場(chǎng)野蠻生長(zhǎng)。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)任何外泌體藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，但大量企業(yè)卻通過(guò)“套證生產(chǎn)”“借臺(tái)代打”等手段，將未經(jīng)驗(yàn)證的“三無(wú)”液體注射進(jìn)消費(fèi)者體內(nèi)，單療程收費(fèi)高達(dá)6萬(wàn)元。

一家名為“婕波噻爾生物科技有限公司”的負(fù)責(zé)人譚某向暗訪記者直言：“癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病，打外泌體都能治?！彼麖谋渲腥〕鲆恢o(wú)標(biāo)簽、無(wú)批號(hào)、無(wú)說(shuō)明書(shū)的冷凍原液，聲稱是“醫(yī)用級(jí)外泌體”，并詳細(xì)介紹了其“6000億顆粒分三次注射”的收費(fèi)方案——總價(jià)6萬(wàn)元。而該公司并無(wú)醫(yī)療資質(zhì)，所謂注射需“借用”合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的操作室完成，業(yè)內(nèi)稱為“借臺(tái)代打”。

更令人震驚的是，天津?yàn)耄ㄌ旖颍┥锟萍加邢薰旧a(chǎn)的“輕澄”外泌體產(chǎn)品，竟套用膠原蛋白的化妝品備案許可證進(jìn)行銷(xiāo)售。工作人員親口承認(rèn)：“我們主要成分就是外泌體，但用膠原蛋白證來(lái)過(guò)審?！边@種“掛羊頭賣(mài)狗肉”的操作，規(guī)避了藥品監(jiān)管，卻將高風(fēng)險(xiǎn)生物活性物質(zhì)直接推向消費(fèi)端。

事實(shí)上，外泌體作為細(xì)胞分泌的納米囊泡，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域確有研究?jī)r(jià)值，但其作用機(jī)制、安全性及有效性仍處于實(shí)驗(yàn)室階段。國(guó)家藥監(jiān)局早在2025年6月就發(fā)布征求意見(jiàn)稿，明確將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管范疇，強(qiáng)調(diào)“未經(jīng)批準(zhǔn)不得用于人體”。然而，意見(jiàn)稿尚未落地，市場(chǎng)已亂象叢生。

消費(fèi)者投訴隨之而來(lái)：“全臉感染，嚴(yán)重痤瘡”“爛臉三個(gè)月”“毫無(wú)效果，純屬騙錢(qián)”……多位受害者反映，注射后出現(xiàn)紅腫、潰爛甚至長(zhǎng)期免疫反應(yīng)。專(zhuān)家指出，非法外泌體若來(lái)自非健康細(xì)胞或未經(jīng)滅菌處理，可能攜帶致病因子，引發(fā)嚴(yán)重感染或自身免疫紊亂。

值得注意的是，正規(guī)外泌體研究對(duì)來(lái)源、純度、活性均有嚴(yán)苛要求，而市面上所謂“1500億顆?！钡刃麄骷儗贍I(yíng)銷(xiāo)話術(shù),目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)衡量“顆粒數(shù)”，更無(wú)臨床證據(jù)支持其療效。