3月15日

央視3·15晚會曝光

四川婕波噻爾生物科技有限公司

違規(guī)流出注射“外泌體”

企業(yè)負責人將包裝上無任何產品信息的

“外泌體”冷凍原液

偽裝成“技術服務”流入市場

不僅宣傳可以美容抗衰

甚至還夸張到可以治療多種疾病！

15日21時許，四川天府新區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員就此事回應記者稱，省市區(qū)各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門已抵達涉事企業(yè)，查處疑似產品，詢問企業(yè)負責人及員工做筆錄。

目前，現場共發(fā)現17瓶“外泌體”冷凍原液，每瓶1毫升。部分產品包裝上，除了標有“婕波噻爾干細胞外泌體”“霧化專用”等字樣外，未標明質量單位等產品信息。

據悉，“外泌體”是一種在干細胞培養(yǎng)過程中，分泌的生物活性物質。這款被商家吹捧為“抗衰寵兒”“萬能神藥”的產品，實則多數為三無產品，在醫(yī)療界和學術界，其作用機理、臨床測試等多項醫(yī)學程序尚不明確，更多還停留在學術研究和理論研究的階段。目前我國無任何“外泌體”藥品獲得上市銷售批準。

記者在市場上找到了另外一款“外泌體”產品“輕澄”，其生產商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員清楚地告訴記者，他家生產的這款產品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。

據央視報道，涉事企業(yè)負責人透露，因無醫(yī)療資質，注射“外泌體”只能找醫(yī)療機構進行合作，業(yè)內管這種操作方式叫“借臺代打”，還稱癲癇、關節(jié)炎、糖尿病等疾病，都可通過輸入“外泌體”解決。

網上不乏消費者關于“外泌體”抗衰的投訴：“我就做了外泌體，結果全臉感染，嚴重痤瘡?！薄拔掖蛄?，然后過敏了，爛臉三個月。”

清華大學藥學院研究員楊悅表示，所有的醫(yī)療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究，驗證醫(yī)療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監(jiān)管部門的批準就用在人體上，可能會導致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。

據天眼查，涉事的四川婕波噻爾生物科技有限公司，位于四川天府新區(qū)華陽街道，法定代表人為譚陽。經營范圍包括：細胞技術研發(fā)和應用，人體干細胞技術開發(fā)和應用，健康咨詢服務（不含診療服務），養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）等。

來源 | 新華社、央視財經、新京報

編輯 | 賀 曦

審讀 | 楊永堅

二審 | 蔡志軍

三審 | 王 博

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