北京青年報記者2月25日了解到，為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱創(chuàng)新藥CDMO）服務(wù)能力，推動完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，滿足創(chuàng)新品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)化需求，北京市科委、中關(guān)村管委會近日制定并印發(fā)《支持創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效的若干措施》。其中規(guī)定，對首次通過國際機(jī)構(gòu)核查的創(chuàng)新藥CDMO，給予最高1500萬元的支持。

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向，是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。《若干措施》的支持對象為符合要求的創(chuàng)新藥CDMO，和通過合同委托創(chuàng)新藥CDMO開展1類創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)（雙方無直接投資關(guān)聯(lián)），以及組織協(xié)助創(chuàng)新藥CDMO提升行業(yè)影響力和服務(wù)能力的相關(guān)機(jī)構(gòu)。

按照《若干措施》，為支持創(chuàng)新藥CDMO提高技術(shù)服務(wù)能力，對醫(yī)藥企業(yè)委托創(chuàng)新藥CDMO開展1類創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、中試放大工藝開發(fā)、工藝驗證及商業(yè)化生產(chǎn)等項目，按照當(dāng)年度實際交易合同金額的30%給予醫(yī)藥企業(yè)支持。其中，對于委托創(chuàng)新藥CDMO開展工藝開發(fā)、Ⅰ期臨床試驗樣品制備等服務(wù)的，單個項目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計支持額度最高500萬元；對于委托創(chuàng)新藥CDMO開展中試放大工藝開發(fā)、工藝驗證、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的，單個項目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計支持額度最高1000萬元。對合作雙方首次開展委托合作或獲得國際注冊認(rèn)證的1類創(chuàng)新藥項目，另額外給予醫(yī)藥企業(yè)最高300萬元的支持。

同時支持創(chuàng)新藥CDMO提升國際化水平和行業(yè)影響力。對首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等國際機(jī)構(gòu)核查的創(chuàng)新藥CDMO，給予最高1500萬元的支持；對組織創(chuàng)新藥CDMO及其合作的醫(yī)藥企業(yè)參加國際會展活動的相關(guān)機(jī)構(gòu)，給予活動認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高200萬元的支持；支持行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等社會組織舉辦創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域的會展活動，對符合條件的相關(guān)機(jī)構(gòu)給予活動認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高300萬元的支持。

此外，《若干措施》還強(qiáng)調(diào)優(yōu)化全鏈條服務(wù)舉措，對于上述獲得支持的創(chuàng)新藥品種，將符合條件的納入本市項目制創(chuàng)新藥品種，并為其提供全流程服務(wù)。

文/北京青年報記者 雷嘉