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本文轉(zhuǎn)載自醫(yī)麥客

當(dāng)?shù)貢r間 2 月 5 日，百時美施貴寶（BMS）公布了 2025 年財報，總收入達(dá)到 481.94 億美元，同比微降 1%。在血液學(xué)領(lǐng)域，CD19 CAR-T 療法 Breyanzi 表現(xiàn)最為搶眼，年度銷售額達(dá)13.58 億美元，漲幅高達(dá)82%，其也 BMS 銷售增長引擎之一。

Breyanzi 是一種靶向 CD19 的 CAR-T 細(xì)胞療法，搭載 4-1BB 共刺激結(jié)構(gòu)域，可顯著增強 CAR-T 細(xì)胞的擴增能力與體內(nèi)持久性。

自 2021 年 2 月首次獲美國 FDA 批準(zhǔn)以來，其適應(yīng)癥覆蓋復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）、復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、復(fù)發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤（FL）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。

2025 年 12 月 4 日，Breyanzi 再度獲批新適應(yīng)癥，成為首款且唯一獲批用于復(fù)發(fā)/難治 MZL 治療的 CAR-T 療法。

TRANSCEND FL 研究中 MZL 隊列的初步結(jié)果顯示，在 66 名可評估療效的復(fù)發(fā)/難治性 MZL 患者中，ORR 高達(dá)95.5%；次要終點 CR 率達(dá) 62.1%。mDOR 尚未達(dá)到（95% CI：25.59-NR）， 24 個月 DOR 率達(dá) 90.1% 。

相比之下，BMS 另一款 CAR-T 即靶向 BCMA 的 CAR-T Abecma 僅為 4.27 億美元，漲幅僅為 5%，這受限制于市場競爭態(tài)勢的加劇。

BMS 在鞏固現(xiàn)有自體 CAR-T 產(chǎn)品的同時，也開始積極轉(zhuǎn)向體內(nèi) CAR-T 療法的布局。

2025 年 10 月，BMS 宣布以 15 億美元現(xiàn)金收購 Orbital Therapeutics，囊獲了后者在研體內(nèi)環(huán)狀 RNA CAR-T 細(xì)胞療法 OTX-201 以及專有的 RNA 平臺。OTX-201 是一種靶向 CD19 的體內(nèi) CAR-T 療法，可通過體內(nèi)直接編程方式實現(xiàn) T 細(xì)胞重定向，避免傳統(tǒng)體外制備環(huán)節(jié)，目前正處于 IND 申報階段。

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