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扭虧!仿制藥巨頭成功“復活”

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近日,以色列跨國藥企梯瓦醫(yī)藥(Teva)發(fā)布了2025年財報。公司全年實現(xiàn)總營收173億美元,以美元計算同比增長4%;凈利潤14.2億美元,成功扭轉了2024年同期虧損局面;自由現(xiàn)金流達到24億美元,同比增長16%。

值得關注的是,梯瓦已實現(xiàn)連續(xù)三年營收增長。其中創(chuàng)新藥物組合收入突破31億美元,同比增長約35%,成為推動公司轉型的核心引擎。

01

三大新藥持續(xù)放量

近幾年,梯瓦的創(chuàng)新藥物收入占比持續(xù)提升,從2022年的9%提升至2025年的約18%。


圖片來源:梯瓦官網(wǎng)

Austedo(氘丁苯那嗪)是其目前最重要的創(chuàng)新藥。該藥于2017年獲批上市,是全球首個獲批上市的氘代藥物,用于治療遲發(fā)性運動障礙、亨廷頓舞蹈癥。

2025年Austedo的銷售收入達到22.6億美元,同比增長34%,且預計其2026年銷售額將達到25億美元,銷售額峰值將達30億美元。

另外,梯瓦開發(fā)了AUSTEDO XR(緩釋劑型),憑借一天僅需服用一次的巨大便利性,在患者依從性和簡化治療方面優(yōu)于競品。目前XR劑型正快速滲透,已占新患者的60%以上,成為公司保持并擴大在遲發(fā)性運動障礙領域市場份額的關鍵驅動力。

Ajovy和Uzedy的表現(xiàn)同樣亮眼。

Ajovy(瑞瑪奈珠單抗)收入增長30%至6.73億美元。該藥是一款用于偏頭痛預防的降鈣素基因相關肽(CGRP)拮抗劑,已在美國頂級頭痛中心的新處方中排名第一,并在歐洲和國際市場的30個國家占據(jù)領先地位。

2025年8月,AJOVY獲美國FDA批準擴展適應癥至6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預防性治療。隨著兒科適應癥的推廣和國際市場的持續(xù)擴張,AJOVY有望繼續(xù)保持強勁增長,梯瓦預計其2026年銷售額為7.5-7.9億美元。

Uzedy(利培酮長效注射劑)收入增長63%至1.91億美元。該藥是一款改良型新藥,采用Medincell的共聚物技術SteadyTeq實現(xiàn)藥物的穩(wěn)定釋放。自2023年4月在美國獲批以來,Uzedy處方量節(jié)節(jié)攀升,已成為美國非典型抗精神病長效注射劑中增長最快的品牌。

2025年,F(xiàn)DA又批準其擴展適應癥至成人I型雙相情感障礙(BD-I),進一步拓寬市場空間。

隨著市場滲透加深,該產品2026年預計銷售額為2.5-2.8億美元,且有望成為梯瓦神經科學領域的又一年銷售額超過10億美元重磅產品。

梯瓦另一款與MedinCell合作開發(fā)精神疾病藥物奧氮平長效針劑(olanzapine LAI,TEV-'749)已在美國提交上市申請,有望成為首個無注射后譫妄/鎮(zhèn)靜綜合征的奧氮平長效針劑。其3期SOLARIS研究顯示,在長達1年研究中,未出現(xiàn)PDSS事件,整體安全性數(shù)據(jù)同奧氮平口服制劑一致。

02

在研管線價值達百億美元

除了現(xiàn)有創(chuàng)新藥的強勁表現(xiàn),梯瓦估計其在研管線銷售額峰值超過100億美元,覆蓋炎癥性腸病、哮喘等多個重大疾病領域。


圖片來源:梯瓦官網(wǎng)

目前梯瓦最受關注的管線是與賽諾菲合作開發(fā)的Duvakitug。

這是一款靶向TL1A的抗體藥物,用于治療炎癥性腸病(IBD)。在該領域,默沙東和羅氏已分別支付了108億美元和71億美元的收購費用引進管線,反映了該賽道的火熱與巨大商業(yè)潛力。

2023年,梯瓦就Duvakitug與賽諾菲達成合作開發(fā)協(xié)議,獲得5億美元首付款,以及最高10億美元的里程碑付款。

目前,該藥針對潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的3期研究已啟動并開始入組,也因此觸發(fā)了賽諾菲5億美元開發(fā)里程碑付款。

2期研究顯示,接受duvakitug治療14周后,經安慰劑校正后,高劑量組UC患者臨床緩解率為27.4%,CD患者內鏡緩解率為34.8%。梯瓦將在2026年H1公布58周維持治療數(shù)據(jù),這是評估長期療效的關鍵。

在自免領域,梯瓦還有一款抗IL-15抗體(TEV-‘408),此前已與Royalty Pharma達成5億美元的合作協(xié)議。其白癜風1b期數(shù)據(jù)預計2026年H1公布,乳糜瀉2a期數(shù)據(jù)預計2026年H2公布,潛在適應癥還包括斑禿、特應性皮炎和嗜酸性粒細胞性食管炎。

梯瓦還在開發(fā)一款用于哮喘的ICS/SABA(吸入性皮質類固醇/短效β2受體激動劑)復方制劑DARI,涵蓋兒童、青少年和成人患者,有望成為差異化產品。該產品在2025年底完成3期FLAIR研究入組目標,繼續(xù)招募以加速主要終點達成,2026年計劃開展DPI vs MDI裝置差異化研究。

03

穩(wěn)定仿制藥基本盤

盡管加碼創(chuàng)新藥開發(fā),梯瓦并未拋棄其仿制藥和生物類似藥的根基。

2025年,梯瓦全球仿制藥業(yè)務(不含日本業(yè)務)與2024年持平,兩年復合年增長率為6%。仿制藥業(yè)務的穩(wěn)定性體現(xiàn)了梯瓦在全球仿制藥市場的領導地位。公司覆蓋60-80%的小分子藥物專利到期(LoE)管線,擁有多元化的全球布局。

生物類似藥是梯瓦仿制藥業(yè)務中最具增長潛力的板塊。根據(jù)梯瓦財報,其擁有行業(yè)“第二大”生物類似藥產品組合,并且是自2020年以來推出產品最多的公司。公司預計其生物類似藥收入將從2024年的約4億美元翻倍至2027年的8億美元。



梯瓦已獲批的生物類似藥

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

值得注意的是,2025年以來FDA和EMA對生物類似藥的3臨床試驗要求逐步“松綁”。若3期臨床試驗成為生物類似藥獲批的非必要條件,其開發(fā)周期與成本將顯著降低。梯瓦作為全球仿制藥巨頭,有望憑借其成熟的研發(fā)體系、規(guī)?;纳a能力和廣泛的市場渠道,進一步鞏固競爭優(yōu)勢。

04

結語

十年前,梯瓦因一筆405億美元天價并購,使其背負了巨額債務。而隨后,美國仿制藥市場陷入價格戰(zhàn),同時公司還面臨阿片類藥物訴訟。一連串的打擊使梯瓦股價較2015年峰值下跌超過80%,公司債券被降級至垃圾級。

2023年,新任首席執(zhí)行官Richard Francis制定了名為“Pivot to Growth”(重返增長)的新戰(zhàn)略,聚焦核心增長產品、打造高價值研發(fā)管線、優(yōu)化成本結構與資本配置。過去三年,梯瓦公司戰(zhàn)略轉型成效顯著,實現(xiàn)了財務表現(xiàn)的持續(xù)改善,也在資本市場重建了增長敘事。

從短期來看,梯瓦仍面臨多重挑戰(zhàn)。2026年,公司預計將面臨超過十億美元的來那度胺仿制藥收入下滑壓力。另外,美國通脹削減法案下的藥品價格談判也是潛在風險。Austedo已被納入第二輪價格談判范圍。梯瓦預計2026年營收將在164億至168億美元之間,低于2025年的173億美元。

從長期來看,梯瓦預計到2034年其創(chuàng)新藥收入將超過百億美元,將成為其真正可持續(xù)增長的引擎。

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