近日，石藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新藥平臺(tái)——石藥創(chuàng)新發(fā)布了2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)全年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損1.7億元至2.55億元，同比2024年的5373萬(wàn)元，由盈轉(zhuǎn)虧。

然而，其業(yè)績(jī)“變臉”并非簡(jiǎn)單的經(jīng)營(yíng)失利，而是“豪賭”創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略選擇結(jié)果。

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業(yè)績(jī)“變臉”背后

根據(jù)公司公告，本次預(yù)虧主要由以下三大因素驅(qū)動(dòng)。

高達(dá)10億元的研發(fā)費(fèi)用是虧損的主因。實(shí)際上，自2024年取得了巨石生物控制權(quán)后，石藥創(chuàng)新研發(fā)費(fèi)用就開始大幅增長(zhǎng)。2022年、2023和2024年，石藥創(chuàng)新研發(fā)費(fèi)用分別為6.66億元、6.71億元和8.43億元，占營(yíng)收比重分別為23.5%、26.4%和42.5%。

2025年，石藥創(chuàng)新繼續(xù)加大研發(fā)投入，多款在研產(chǎn)品取得重要進(jìn)展。

公告顯示，2025年公司4款抗體藥物、6款A(yù)DC產(chǎn)品及1款m RNA疫苗首次取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2款A(yù)DC產(chǎn)品進(jìn)入3期臨床階段。另外，奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲批上市，帕妥珠單抗上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。

2025年，石藥創(chuàng)新繼續(xù)收購(gòu)巨石生物29%的股權(quán)，持股比例由51%提升至80%。

巨石生物正是承擔(dān)上述創(chuàng)新生物制劑研發(fā)的核心主體，目前仍處于高強(qiáng)度的研發(fā)投入期，尚未盈利。隨著持股比例提高，巨石生物的虧損將更大幅度地并表至石藥創(chuàng)新的合并報(bào)表中。公司選擇在此時(shí)增持，表明其決心與核心研發(fā)平臺(tái)深度捆綁，即使短期內(nèi)會(huì)加劇自身的財(cái)務(wù)虧損。

此外，石藥創(chuàng)新原有的“現(xiàn)金牛”業(yè)務(wù)也面臨挑戰(zhàn)。

目前，石藥創(chuàng)新的收入主要來(lái)自功能性原料及保健食品的銷售，其銷售額占公司營(yíng)收約90%。2022-2024年銷售額分別為25.7億元、24.5億元和18.4億元。

圖1 石藥創(chuàng)新收入情況

圖片來(lái)源：石藥創(chuàng)新招股書

具體而言，咖啡因類產(chǎn)品是銷售主力。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自2020年至2024年，按收入和出貨量計(jì)，石藥創(chuàng)新始終保持著全球最大化學(xué)合成咖啡因生產(chǎn)商地位。2024年中國(guó)化學(xué)合成咖啡因市場(chǎng)的三大參與者合共占有逾90%的市場(chǎng)份額，其中石藥創(chuàng)新以51.5%的市場(chǎng)份額引領(lǐng)市場(chǎng)。

但近年來(lái)咖啡因類產(chǎn)品在市場(chǎng)上面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品毛利率降低，利潤(rùn)有所下降。

傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的承壓與創(chuàng)新研發(fā)的“燒錢”共同導(dǎo)致了虧損。但石藥創(chuàng)新當(dāng)前的“虧損”本質(zhì)上是面向未來(lái)的“戰(zhàn)略性虧損”，其未來(lái)在于巨額投入能否轉(zhuǎn)化為不可替代的競(jìng)爭(zhēng)力。

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開啟創(chuàng)新“長(zhǎng)征”

石藥創(chuàng)新成立于2006年，原名石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司。2019年，公司在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，成為中國(guó)紅籌公司分拆回A的第一股，簡(jiǎn)稱“新諾威”。此時(shí)，公司專注于高品質(zhì)咖啡因的研發(fā)與生產(chǎn)，并通過(guò)并購(gòu)在保健食品領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

2023年，公司宣布取得石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司的51%股權(quán)，將發(fā)展拓展至生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，并于該年更名為石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司。

根據(jù)公開資料，巨石生物為石藥集團(tuán)的大分子生物藥平臺(tái)子公司，石藥創(chuàng)新將巨石生物納入版圖，意味著其基本面已從功能性原料及保健食品轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。

2025年12月，石藥創(chuàng)新正式向港交所遞交上市申請(qǐng)。

招股書顯示，公司已在抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及mRNA疫苗領(lǐng)域累積了深厚技術(shù)實(shí)力，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未滿足臨床需求且增長(zhǎng)潛力顯著的疾病領(lǐng)域。

目前，石藥創(chuàng)新已有抗PD-1單抗恩朗蘇拜單抗（恩舒幸）、奧馬珠單抗生物類似藥（恩益坦）兩款商業(yè)化的生物制劑，還有兩款mRNA疫苗度恩泰和度恩泰在中國(guó)被納入緊急使用。

恩朗蘇拜單抗于2024年6月獲NMPA附條件批準(zhǔn)，用于二線治療PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

雖然目前國(guó)內(nèi)已有十余款PD-1抗體獲批，但作為腫瘤免疫療法的基石產(chǎn)品，其價(jià)值還在于與其豐富的ADC候選藥物的聯(lián)用方案。目前，石藥創(chuàng)新已在開展多項(xiàng)關(guān)于恩朗蘇拜單抗聯(lián)合ADC藥物治療不同實(shí)體瘤的臨床研究。

奧馬珠單抗（茁樂(lè)）是一款經(jīng)典的抗IgE抗體，石藥創(chuàng)新的恩益坦是其生物類似藥，已獲批慢性自發(fā)性蕁麻疹、中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘兩大適應(yīng)癥。此外，石藥創(chuàng)新還有烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗、帕妥珠單抗、度普利尤單抗等多個(gè)重磅藥物的生物類似藥在研，有望在近期為其帶來(lái)收入。

在研藥物方面，石藥創(chuàng)新聚焦ADC、下一代ADC-IO聯(lián)合療法以及mRNA疫苗，構(gòu)建了抗體工程與ADC平臺(tái)和mRNA疫苗開發(fā)平臺(tái)。

其中ADC是重中之重。目前，公司已有9個(gè)臨床階段的在研ADC管線，且預(yù)計(jì)2026年至2028年將有3款向NMPA提交BLA：DP303c（HER2 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）及SYS6002（Nectin-4 ADC）。

SYS6010靶向EGFR，其是肺癌人群中最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因突變。

目前全球在研EGFR ADC藥物中，僅有樂(lè)普生物維貝柯妥塔單抗（MRG003）在國(guó)內(nèi)獲批用于治療鼻咽癌，以及日本樂(lè)天醫(yī)療的光免疫療法ADC Akalux在日本獲批用于治療頭頸部惡性腫瘤。

圖2 處于臨床后期和已上市的EGFR ADC藥物

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

而針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥，SYS6010有望成為中國(guó)首個(gè)獲批的EGFR ADC藥物。

根據(jù)AACR 2025年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)，SYS6010具有可耐受的安全性，對(duì)晚期實(shí)體瘤患者，特別是對(duì)EGFR TKI耐藥或EGFR野生型nsq-NSCLC患者具有良好的療效。在EGFR突變nsq-NSCLC 4.8 mg/kg劑量組中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為46.9%及93.9%。在EGFR野生型nsq-NSCLC 4.2、4.8及6.4mg/kg劑量組中ORR和DCR分別為71.4%及85.7%。

目前SYS6010處于臨床3期，且已先后獲得NMPA突破性治療認(rèn)定和FDA快速通道認(rèn)定。

SYS6002是一款靶向Nectin-4的ADC藥物。目前，全球僅有一款獲批的Nectin-4 ADC藥物，即安斯泰來(lái)/輝瑞的Padcev。該藥在2025年上半年銷售額接近10億美元，同比增長(zhǎng)32%，全年預(yù)計(jì)將突破20億美元，成為輝瑞最為倚重的ADC產(chǎn)品。其商業(yè)化爆發(fā)來(lái)自ADC+IO聯(lián)合策略的成功，將其適應(yīng)癥從尿路上皮癌二線治療向一線標(biāo)準(zhǔn)療法的推進(jìn)，取代傳統(tǒng)的化療+免疫方案。

Padcev的成功使Nectin-4成為ADC藥物開發(fā)的熱門靶點(diǎn)。石藥創(chuàng)新的SYS6002進(jìn)度處于全球前列，宮頸癌適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床3期，尿路上皮癌適應(yīng)癥處于1/2期。

圖3 處于臨床后期和已上市的Nectin-4 ADC藥物

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

值得一提的是，2023年2月，巨石生物與Corbus公司就SYS6002在美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等一些國(guó)家的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。巨石生物獲得了750萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

DP303c是一種HER2 ADC，顯示出與HER2的高親和力，且能被有效內(nèi)化。其I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，其在預(yù)先治療的HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者，尤其是HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中，具有可觀的抗腫瘤活性和可接受的安全性。目前，DP303c正在中國(guó)開展一項(xiàng)對(duì)照T-DM1的針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌的3期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

此外，石藥創(chuàng)新還有SYS6043（B7-H3 ADC）、SYS6023（HER3 ADC）、SYS6040（DLL3 ADC）、SYS6005（ROR1 ADC）以及SYS6041（FRαADC）等潛力ADC候選藥物。

mRNA疫苗也是石藥創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。其開發(fā)的度恩泰為首款國(guó)內(nèi)開發(fā)的COVID-19 mRNA疫苗。

在研的mRNA疫苗，石藥創(chuàng)新瞄準(zhǔn)帶狀皰疹，開發(fā)了SYS6017，目前正在中國(guó)開展評(píng)估其安全性及免疫原性的1期臨床試驗(yàn)。

03

結(jié) 語(yǔ)

2025年的業(yè)績(jī)預(yù)虧，對(duì)石藥創(chuàng)新而言，無(wú)疑是一份充滿壓力的成績(jī)單，但這更像是一份為未來(lái)投資的賬單。

公司重金押注生物創(chuàng)新藥，聚焦ADC、mRNA等黃金賽道，并通過(guò)收購(gòu)加深對(duì)核心資產(chǎn)的控制，展現(xiàn)了破釜沉舟的轉(zhuǎn)型決心。但這場(chǎng)豪賭能否引領(lǐng)公司穿越周期，蛻變?yōu)樯锟萍夹沦F，還需要經(jīng)過(guò)臨床檢驗(yàn)，做出真正滿足臨床需求的突破性產(chǎn)品。

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