已拓展A型肉毒毒素在多個(gè)適應(yīng)癥中的研發(fā)與臨床應(yīng)用。

據(jù)IPO早知道消息，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（下稱“君合盟生物”）于2025年12月31日宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的“注射用重組A型肉毒毒素”，在皮膚治療領(lǐng)域方面又取得新的進(jìn)展，用于治療原發(fā)性腋窩多汗癥臨床研究的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的批準(zhǔn)，即將進(jìn)入關(guān)鍵性的人體臨床研究。

君合盟生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家冷春生博士表示：“A型肉毒毒素是迄今為止最重要的神經(jīng)及皮膚治療藥物之一，而重組A型肉毒毒素是利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)的最新的一代產(chǎn)品，在療效方面有著巨大的優(yōu)勢(shì)，我們積極推進(jìn)該產(chǎn)品更多的臨床應(yīng)用，就是希望讓更多的患者可以享受到科技帶來的實(shí)惠和紅利。”

君合盟生物是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進(jìn)創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。君合盟生物開發(fā)產(chǎn)品包括重組A型肉毒毒素、人生長(zhǎng)激素注射液、超長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、單層人工真皮（重組全人源）、雙層人工真皮（重組全人源）及軟骨修復(fù)支架（重組全人源）等。

重組A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白質(zhì)工程及合成生物學(xué)等技術(shù)研制開發(fā)，突破了重組表達(dá)與制劑工藝等關(guān)鍵技術(shù)壁壘，不僅避免了傳統(tǒng)制備方式中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，更在純度、活性及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，有望成為現(xiàn)有傳統(tǒng)肉毒毒素產(chǎn)品的升級(jí)替代品。

作為全球范圍內(nèi)率先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物不斷拓寬其在治療領(lǐng)域的研發(fā)，包括成人上肢痙攣狀態(tài)、成人下肢肢痙攣狀態(tài)、原發(fā)性腋窩多汗癥、眼瞼痙攣等多個(gè)適應(yīng)癥，有望重塑肉毒毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，加速新一代肉毒素對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品和海外產(chǎn)品的替代，推動(dòng)行業(yè)向更安全、更可控、更高效的產(chǎn)品研發(fā)方向發(fā)展。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓