12月19日，武田（Takeda）宣布，其針對中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）成人患者的新一代、高選擇性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑zasocitinib（TAK-279）在兩項關(guān)鍵性3期、隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑與活性對照研究中取得積極的主要結(jié)果。

研究顯示，zasocitinib在第16周顯著優(yōu)于安慰劑，達(dá)到共同主要終點，即靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評估（sPGA）評分為0或1的參與者比例均優(yōu)于安慰劑，銀屑病面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）較基線改善至少75%的參與者比例也優(yōu)于安慰劑，且早在第4周即可觀察到顯著更高的PASI 75應(yīng)答率，并持續(xù)提高至第24周。研究表明，超過一半接受zasocitinib治療的受試者在第16周達(dá)到皮損清除或幾乎清除（PASI 90），平均約30%的受試者在第16周達(dá)到皮損完全清除（PASI 100）。這些研究還達(dá)到了全部44項排序次要終點，包括與安慰劑和活性對照藥相比的 PASI 90、PASI 100以及sPGA 0，顯示這種便捷的每日一次口服方案具有實現(xiàn)皮損完全清除的潛力。

Zasocitinib總體耐受性良好，安全性與既往研究（包括2b期斑塊狀銀屑病研究）保持一致。24周內(nèi)最常見的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤瘡，未觀察到新的安全性信號。

武田制藥計劃在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上公布研究數(shù)據(jù)，并計劃自2026財年向美國FDA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交新藥上市申請（NDA）。

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性口服TYK2抑制劑，可在24小時內(nèi)持續(xù)抑制IL-23以及其他驅(qū)動疾病進(jìn)展的核心免疫通路。它有潛力成為免疫介導(dǎo)炎癥性疾病患者的領(lǐng)先口服治療選擇。根據(jù)體外研究數(shù)據(jù)，zasocitinib對TYK2的選擇性比對其他JAK酶高出一百萬倍以上，這一特性意味著其能夠在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化TYK2的抑制作用。武田目前正開展Zasocitinib與在斑塊狀銀屑病中的研究，并推進(jìn)其在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的3期臨床試驗。此外，該藥物在克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎和白癜風(fēng)中的2期研究正在進(jìn)行，同時也將啟動在化膿性汗腺炎（HS）中的臨床評估。Zasocitinib目前仍處于研究階段，尚未獲得任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)。

參考資料：
[1]武田制藥針對斑塊狀銀屑病具有里程碑意義的Zasocitinib 3 期臨床研究數(shù)據(jù)顯示：有望通過每日一次口服方案幫助患者實現(xiàn)皮損清除，推動治療進(jìn)入新時代. From https://www.prnasia.com/story/516703-1.shtml

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