題圖 | Pixabay

炎癥性腸病（IBD），以克羅恩病（CD）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）為代表，是一種以胃腸道炎癥為特征的慢性終身性疾病。由于消化道黏膜反復(fù)損傷與修復(fù)，IBD甚至可能發(fā)展為腸癌。由于發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，這類疾病至今沒(méi)有治愈手段。

Duvakitug是一款人源IgG1-λ2單抗，靶向TL1A，TL1A在自身免疫性疾病中異常表達(dá)。機(jī)制上，TL1A通過(guò)其DR3受體在腸道炎癥級(jí)聯(lián)和纖維化中起關(guān)鍵作用。因此，針對(duì)TL1A靶點(diǎn)的藥物有望用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等多種自身免疫性疾病。

2025年12月23日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，賽諾菲申報(bào)的1類新藥duvakitug注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療中度至重度活動(dòng)性CD、中度至重度活動(dòng)性UC。

資料顯示，duvakitug是一款TL1A靶向單抗，賽諾菲與梯瓦在2023年達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)并商業(yè)化duvakitug，用于治療UC和CD，賽諾菲主導(dǎo)3期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

此前2b期臨床試驗(yàn)顯示，接受duvakitug治療的UC和CD患者在第14周時(shí)達(dá)成緩解。

在UC患者中，36%的低劑量組和48%高劑量組患者實(shí)現(xiàn)臨床緩解，安慰劑組僅為20%。在CD患者中，26%的低劑量組和48%的高劑量組患者達(dá)到內(nèi)鏡緩解，安慰劑組為13%。

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