12月15日，云頂新耀召開投資人會(huì)議，公布最新2030年發(fā)展戰(zhàn)略，宣布堅(jiān)持“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)：未來5年內(nèi)，商業(yè)化產(chǎn)品從目前3款倍增至20款以上，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)超過50%，到2030年?duì)I收規(guī)模突破150億元

會(huì)議之上，云頂新耀董事會(huì)榮譽(yù)主席、康橋資本首席執(zhí)行官傅唯明確提出將對(duì)標(biāo)超2000億市值的國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)?！耙恢皇肿パ邪l(fā)的策略不變，另一只手將重點(diǎn)構(gòu)建國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化整合平臺(tái)?！?/p>

通過耐賦康首年銷售超10億元的“行業(yè)奇跡”，云頂新耀正在鎖定“商業(yè)化之王”的行業(yè)標(biāo)簽。12月11日，云頂新耀與海森生物達(dá)成7款產(chǎn)品的合作，正是這一戰(zhàn)略的首次落子。

實(shí)現(xiàn)商業(yè)化成功經(jīng)驗(yàn)的規(guī)模化復(fù)制、推動(dòng)戰(zhàn)略領(lǐng)域形成N+X產(chǎn)品組合、加碼自研管線落地、持續(xù)推動(dòng)BD......2026，五年規(guī)劃起步之年，云頂新耀已經(jīng)擼起袖子，準(zhǔn)備大干一場(chǎng)。

01、占位行業(yè)生態(tài)中樞

投資人會(huì)議上，傅唯給出了一個(gè)影響云頂新耀長(zhǎng)期走向的關(guān)鍵判斷：當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格承壓，并非源于創(chuàng)新價(jià)值不足，而是行業(yè)高度分散、集中度極低，導(dǎo)致惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。從實(shí)踐看，已經(jīng)有企業(yè)證明——若僅依賴一兩個(gè)產(chǎn)品、其銷售峰值無法突破15–20億元，商業(yè)價(jià)值幾乎無法成立。在這樣的結(jié)構(gòu)下，將產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給具備平臺(tái)能力的龍頭企業(yè)，反而是更理性的選擇。

而云頂新耀，正要成為這一方向的整合者。

12月11日，云頂新耀宣布與海森生物簽署了一項(xiàng)極具代表性的“商業(yè)化能力輸出+中長(zhǎng)期重磅管線引入”的雙軌合作模式，其背后傳遞的核心信號(hào)是：云頂新耀的商業(yè)化體系，已經(jīng)具備對(duì)外輸出和平臺(tái)化擴(kuò)展的能力。

一切都只是剛剛開始。

云頂新耀執(zhí)行董事兼董事會(huì)主席吳以芳指出：“未來公司將圍繞重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，形成N個(gè)大單品+X個(gè)協(xié)同增值產(chǎn)品的組合結(jié)構(gòu)，通過持續(xù)引入和豐富管線，在每一個(gè)核心領(lǐng)域建立穩(wěn)固的產(chǎn)品梯隊(duì)。”

未來3年，每年計(jì)劃license in3-5個(gè)中后期重磅產(chǎn)品；

到2030年，依托自身精干高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)可貢獻(xiàn)約60億元新增收入；

到2035年，新引進(jìn)資產(chǎn)有望實(shí)現(xiàn)大約300億的收入貢獻(xiàn)，從而有效對(duì)沖成熟產(chǎn)品的周期性下行風(fēng)險(xiǎn)。

這，正是云頂新耀2030戰(zhàn)略最關(guān)鍵的“確定性”來源。

02、復(fù)制倍增商業(yè)化長(zhǎng)板

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為：當(dāng)一家創(chuàng)新藥企具備商業(yè)化能力，才真正邁入biopharma的門檻。而在上千家中國(guó)創(chuàng)新藥公司中，真正具備這一能力的，或許不超過頭部的5%。這也是多數(shù)biotech選擇授權(quán)出海而非自主商業(yè)化的核心原因之一。

如果說耐賦康“首年銷售超10億”的成功，證明了云頂新耀已入席biopharma，那么與海森生物的合作，則縈繞著一個(gè)更重要的問題——這種商業(yè)化能力，是否可以被規(guī)?；瘡?fù)制，并對(duì)外輸出？

答案正在逐步清晰。

短期確定性：CSO服務(wù)放大商業(yè)化效能，銷售規(guī)模有望倍增

在此次合作中，云頂新耀將依托現(xiàn)有成熟的銷售與市場(chǎng)體系，為海森生物旗下6款已上市原研藥提供商業(yè)化服務(wù)。

根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將按產(chǎn)品季度凈銷售額的20%–55%收取商業(yè)化服務(wù)費(fèi)，海森生物在2026–2028年的年度支付上限分別為5.6億元、6.16億元和6.77億元。這意味著，云頂新耀將獲得一筆持續(xù)、穩(wěn)定、可預(yù)期的現(xiàn)金流。

更關(guān)鍵的是協(xié)同效應(yīng)本身。

如在急重癥領(lǐng)域，羅氏芬、思他寧、亞寧定可與云頂新耀現(xiàn)有抗感染產(chǎn)品依嘉深度整合，聚焦ICU、重癥醫(yī)學(xué)科、呼吸科等核心科室，在醫(yī)院準(zhǔn)入、醫(yī)生覆蓋與學(xué)術(shù)推廣層面形成疊加效應(yīng)，從而提升整體運(yùn)營(yíng)效率與單位產(chǎn)出。

中長(zhǎng)期確定性：鎖定下一個(gè)“重磅炸彈”，撬動(dòng)百億級(jí)心血管賽道

如果說CSO服務(wù)解決的是“當(dāng)下的現(xiàn)金流”，那么真正決定云頂新耀長(zhǎng)期天花板的，是其對(duì)重磅產(chǎn)品的持續(xù)承載能力

此次合作的另一項(xiàng)核心內(nèi)容，是云頂新耀以2900萬美元首付款、潛在開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)最高不超過3.1億美元獲得新一代PCSK9抑制劑樂瑞泊在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)與商業(yè)化權(quán)益。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2026年上半年遞交上市申請(qǐng)，最快2027年獲批，幫助云頂新耀切入心血管這一中國(guó)患者規(guī)模最大、“長(zhǎng)坡厚雪”的賽道

從產(chǎn)品力看，樂瑞泊具備明確差異化優(yōu)勢(shì)：

長(zhǎng)效便捷：每月一針、小體積皮下注射，室溫穩(wěn)定保存，有望顯著改善患者依從性；

強(qiáng)效降脂：全球超過2500例患者的大型III期研究顯示，該藥能使心血管疾病或高風(fēng)險(xiǎn)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-C）持續(xù)降低超過60%，對(duì)家族性高膽固醇血癥患者也能降低超過55%；

優(yōu)效證據(jù)：在與現(xiàn)有長(zhǎng)效藥物（英克司蘭）的頭對(duì)頭研究中，達(dá)到了優(yōu)效性終點(diǎn) (P=0.0319)，展現(xiàn)出更具競(jìng)爭(zhēng)力的療效潛力。

▲樂瑞泊III期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

從市場(chǎng)空間看，中國(guó)約有4億血脂異常人群，但治療率僅約14%，降脂產(chǎn)品還有很大的滲透空間。據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)2024年規(guī)模約30億元，預(yù)計(jì)2030年將擴(kuò)大至100億元。而樂瑞泊在中國(guó)的專利獨(dú)占期將持續(xù)至2039年十余年時(shí)間，足夠為其市場(chǎng)培育與放量提供充足窗口。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為：相比過去以單一在研產(chǎn)品為主的階段性布局，此次合作帶來的改變具有結(jié)構(gòu)性意義——云頂新耀將首次推出由多個(gè)已上市產(chǎn)品組成的產(chǎn)品組合。這不僅有助于釋放產(chǎn)品整合價(jià)值和協(xié)同效應(yīng)，也為其未來持續(xù)引入更大規(guī)模、同類型資產(chǎn)奠定了操作范式。

而這，正是云頂新耀2030戰(zhàn)略的第二重確定性核心所在。

03、深筑千億市值底層驅(qū)動(dòng)力

卓越的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)（A2MS）是以上能力的底層架構(gòu)?！拔覀兯械纳虡I(yè)化理念，都基于科學(xué)與商業(yè)洞察?！痹祈斝乱紫瘓?zhí)行官羅永慶這樣定義這套體系的起點(diǎn)。在云頂新耀，商業(yè)化并非傳統(tǒng)意義上的“銷售后置環(huán)節(jié)”，而是一個(gè)由準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、銷售高度協(xié)同的一體化系統(tǒng)：

第一個(gè)層面：以科學(xué)機(jī)制和臨床證據(jù)為核心起點(diǎn)；

第二個(gè)層面：在產(chǎn)品開發(fā)早期即同步考慮準(zhǔn)入路徑與支付邏輯；

第三個(gè)層面：通過組織架構(gòu)、評(píng)估體系和文化機(jī)制，保障跨部門協(xié)同落地。

面對(duì)不少同行的“取經(jīng)”，羅永慶直指核心：“從組織形態(tài)上看，云頂新耀與大多數(shù)創(chuàng)新藥企并無本質(zhì)差異，無非是準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、銷售等常規(guī)模塊。但當(dāng)它們成為環(huán)環(huán)相扣、同頻運(yùn)轉(zhuǎn)的一體化商業(yè)化鏈條，合力本身，才是我們把事情做成的‘精妙’所在。”

▲云頂新耀商業(yè)化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)（A2MS）

以耐賦康為例，為了確立其“IgA腎病對(duì)因治療首選”的核心定位，近兩年云頂新耀總共開展了31項(xiàng)真實(shí)世界研究，這些高質(zhì)量證據(jù)，直接推動(dòng)其被納入2025年KDIGO新版IgA腎病國(guó)際指南以及中國(guó)首部IgAN診療指南：一方面被牢牢鎖定為“首選對(duì)因治療藥物”；另一方面持續(xù)向“長(zhǎng)期治療獲益”“早期治療獲益”兩個(gè)維度拓展，行業(yè)地位短期內(nèi)難以撼動(dòng)。

為鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，云頂新耀并未止步于“賣好一款藥”，而是圍繞疾病領(lǐng)域構(gòu)建起難以復(fù)制的診療一體化生態(tài)。

2024年，公司引入IgA腎病診斷試劑Gd-IgA1檢測(cè)試劑盒（預(yù)計(jì)2026年獲批），該工具不僅有望改善IgA腎病診斷率低、患者對(duì)腎穿刺接受度不足的行業(yè)痛點(diǎn)，還可用于用藥后的療效監(jiān)測(cè)，通過Gd-IgA1水平變化精準(zhǔn)指導(dǎo)耐賦康治療周期。

此外，公司在研管線新一代BTK抑制劑EVER001（希布替尼）已完成臨床概念驗(yàn)證研究，顯示出快速、深度且持久的免疫學(xué)和臨床緩解，潛在治療范圍包括原發(fā)性膜性腎病、IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節(jié)段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎等腎臟疾病在內(nèi)的自身免疫性腎病，上市后將進(jìn)一步鞏固腎科領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)。

在更長(zhǎng)周期的創(chuàng)新布局上，云頂新耀正聚焦mRNA腫瘤疫苗與體內(nèi)CAR-T（in vivo CAR-T）兩大前沿平臺(tái)，其中：

個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已完成人體臨床給藥；

通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國(guó)完成全球多中心I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥；

in vivo CAR-T項(xiàng)目EVM18已完成臨床前試驗(yàn)，并在靈長(zhǎng)類動(dòng)物及初步人體研究中顯示出優(yōu)異數(shù)據(jù)。

吳以芳透露，未來公司將持續(xù)引入和孵化可支撐更高價(jià)值成長(zhǎng)的研發(fā)與技術(shù)平臺(tái)，并探索向siRNA、腫瘤抗體等慢性病與腫瘤相關(guān)高潛平臺(tái)延展。

04、結(jié)語

今年8月底，云頂新耀發(fā)布中期財(cái)報(bào)，以一份營(yíng)收同比增長(zhǎng)48%、虧損收窄31%的亮眼成績(jī)單，宣告其即將邁入可持續(xù)盈利的新周期。

截至6月底，其現(xiàn)金儲(chǔ)備保持16億元水平，且8月通過配股募資15.53億港元，為后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化注入強(qiáng)勁動(dòng)力。12月12日，云頂新耀核心管理層及主要股東通過公開市場(chǎng)合計(jì)增持846,659股，康橋資本亦承諾進(jìn)一步增持，向市場(chǎng)傳遞出對(duì)長(zhǎng)期戰(zhàn)略路徑的堅(jiān)定信心。

天時(shí)地利人和，立足當(dāng)下，放眼高遠(yuǎn)。云頂新耀的2026，注定充滿看點(diǎn)。