北京
3月3日，CDE網(wǎng)站顯示，禮來的IL-13單抗來瑞奇珠單抗（Lebrikizumab，英文商品名：Ebglyss）申報上市。該藥物是首款在國內(nèi)遞交上市申請的IL-13單抗。
來瑞奇珠單抗能夠高親和力結(jié)合可溶性IL-13，阻斷IL-13介導(dǎo)的炎癥信號通路，從而起到治療炎癥性疾病的效果。2023年11月，來瑞奇珠單抗首次在歐洲獲批上市，隨后于2024年9月在美國獲批上市，適用于治療患有中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）的12歲及以上青少年和成人患者。據(jù)禮來2025年報，來瑞奇珠單抗全球銷售額約為4.08億美元。
在ADvocate 1研究中，治療第16周，來瑞奇珠單抗組和安慰劑組達到研究者總體評估評分為0或1（IGA 0/1）且較基線至少下降2分的受試者比例分別為43.1%和12.7%（P<0.001），達到濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%（EASI-75）的受試者比例分別為58.8%和16.2%（P<0.001）。
在ADvocate 2研究中，治療第16周，來瑞奇珠單抗組和安慰劑組達到IGA 0/1且較基線至少下降2分的受試者比例分別為33.2%和10.8%（P<0.001），達到EASI-75的受試者比例分別為52.1%和18.1%（P<0.001）。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球僅有兩款I(lǐng)L-13單抗獲批上市，即Tralokinumab（Leo Pharm）和來瑞奇珠單抗（禮來）。
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