題圖 | Pixabay

撰文 | 王聰

近年來(lái)，GLP-1受體激動(dòng)劑已成為2型糖尿病治療、減重的核心藥物，其具有多方面的獲益，包括通過(guò)葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制食欲、降低體重、改善血脂等。

博凡格魯肽（bofanglutide），是由甘李藥業(yè)自主研發(fā)的一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，其藥代動(dòng)力學(xué)特征包括約1周的半衰期以及從皮下組織更緩慢、更漸進(jìn)的吸收。這些特性預(yù)計(jì)可使給藥間隔延長(zhǎng)至兩周，從而有望開(kāi)發(fā)為體重管理和2型糖尿病的潛在雙周治療選擇。

2026年2月27日，北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授、甘李藥業(yè)陳偉博士等在"Signal Transduction and Targeted Therapy"期刊上發(fā)表了一篇2b期臨床研究論文。

這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，每?jī)芍芤淮尾┓哺耵旊?，可將體重平均降低9.8-16.7%，呈劑量依賴性降低，且總體耐受性良好，具有顯著的減重能力，表明其每?jī)芍芤淮谓o藥是可行的。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 2b 期臨床試驗(yàn)中，研究團(tuán)隊(duì)評(píng)估了博凡格魯肽（bofanglutide）在中國(guó)超重或肥胖成年人中的療效和安全性。超重（BMI 24≤BMI）且至少有一種體重相關(guān)并發(fā)癥，或肥胖（BMI ≥28）的成年人被隨機(jī)分配到五個(gè)劑量組：12 毫克（兩周給藥一次）、18 毫克（兩周給藥一次）、24 毫克（兩周給藥一次）、48 毫克（兩周給藥一次）以及 24 毫克（每周給藥一次），隨機(jī)分配到博凡格魯肽或安慰劑。

主要終點(diǎn)是從基線到第 30 周時(shí)體重的百分比變化。2023 年 6 月 8 日至 2024 年 6 月 5 日期間，340 名參與者（平均年齡 33.1 歲，平均體重 95.6 千克，平均 BMI=33.2）被隨機(jī)分配到以下組別：12 毫克（兩周給藥一次）組 52 人、18 毫克（兩周給藥一次）組 53 人、24 毫克（兩周給藥一次） 組 52 人、48 毫克（兩周給藥一次）組 64 人、24 毫克（每周給藥一次）組 53 人，安慰劑組 66 人。

總體而言，286 名參與者（84.1%）完成了試驗(yàn)。從基線到第 30 周，博凡格魯肽治療組患者體重平均減輕了 9.75% 至 16.69%，而使用安慰劑的患者體重平均減輕了僅 1.15%。博凡格魯肽治療組患者中有 98.9%（271/274）出現(xiàn)了不良事件，安慰劑組為 86.4%（57/66），大多數(shù)為 1 至 2 級(jí)胃腸道事件（博福格列肽組為 83.9% [230/274]，安慰劑組為 33.3% [22/66]）。

綜上，30周內(nèi)每?jī)芍芤淮谓o予 12 至 48 毫克劑量的博凡格魯肽治療，顯著且呈劑量依賴性地降低了體重，并在一系列心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素方面帶來(lái)了明顯改善。

參考文獻(xiàn)：

https://www.nature.com/articles/s41392-026-02586-8

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