近年來，肺癌治療的進(jìn)展越來越快，其中非常重要的一個(gè)原因，就是靶向治療的進(jìn)展。

而靶向藥的進(jìn)展，除了靶向藥的開發(fā)以外，還有其適應(yīng)證的打磨，后者說得就是靶向藥的具體用法。

打個(gè)比方，開發(fā)靶向藥，就像冶鐵術(shù)的問世，而適應(yīng)證的拓寬，就是寶劍的打磨。具體而言，就是這種靶向藥究竟要在什么情況下使用，是單純靶向，還是需要聯(lián)合其他方案，以及具體需要使用多久才能確保最好的治療效果等等。

所以，證據(jù)很關(guān)鍵，因?yàn)?只有更多的證據(jù)加持時(shí)，我們才能擁有更好的靶向藥選擇。

而在今年的歐洲腫瘤學(xué)大會(huì)上，就有這么一項(xiàng)研究閃亮登場(chǎng)，吸引了全球的目光。

ELEVATE研究的設(shè)計(jì)

這是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究，探討的是恩沙替尼在IB-IIIB期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值。

ELEVATE研究總共納入274名患者，所有患者在手術(shù)后由主管醫(yī)生決定是否給予術(shù)后輔助化療，在相關(guān)臨床決策結(jié)束后（手術(shù)/手術(shù)+化療）進(jìn)行隨機(jī)，一組予以恩沙替尼口服，一組予以單純隨訪。

最終，兩組患者表現(xiàn)出了完全不同的診療結(jié)果。

截至末次隨訪時(shí)，整體患者中共有60名患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，其中4/5發(fā)生在沒有口服恩沙替尼的對(duì)照組。

恩沙替尼組的兩年不復(fù)發(fā)生存率為87.3%，而對(duì)照組的這一數(shù)據(jù)只有57.2%，表明口服恩沙替尼有助于降低80%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，差異達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

這樣的差異，在II-IIIB期患者中，也同樣突出，同樣顯著。

ELEVATE研究的價(jià)值

說到這里可能就會(huì)有朋友問了，鄭醫(yī)生，這不就是復(fù)制了ALINA的研究結(jié)果嗎，有什么好大肆宣傳的？

這句話，我只同意一半。

ELEVATE研究確實(shí)復(fù)現(xiàn)了可以和ALINA媲美的優(yōu)異結(jié)果，但卻并不是簡(jiǎn)單的重復(fù)。

在我看來，ELEVATE研究有以下幾個(gè)亮點(diǎn)：

1. 從入組患者來看，ELEVATE研究所納入的患者均為中國(guó)患者，而且它的證據(jù)級(jí)別很高：雙盲、隨機(jī)對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，確保了其結(jié)果更高的可靠性和穩(wěn)定性，正因如此，其數(shù)據(jù)對(duì)中國(guó)患者更具參考價(jià)值。

2. ELEVATE研究的結(jié)果顯示，恩沙替尼可以降低約80%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（HR=0.2)，這個(gè)數(shù)據(jù)是很優(yōu)秀的。

我們?cè)倏?024年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的ALINA研究，阿來替尼可以降低76%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，HR=0.24。

盡管不同研究之間的數(shù)據(jù)并不適合進(jìn)行直接對(duì)比，但ELEVATE研究中0.2的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，還是可以從側(cè)面突顯它優(yōu)異的療效。

3. ELEVATE研究入組時(shí)，采用的是第八版分期系統(tǒng)。

簡(jiǎn)單來說，在ELEVATE研究中，納入的是超過3 cm的肺癌；而在ALINA研究中，因?yàn)椴捎玫氖堑谄甙娣制谙到y(tǒng)，所以他們納入的標(biāo)準(zhǔn)是大于4 cm的肺癌。

所以，ELEVATE研究的出現(xiàn)告訴我們，針對(duì)超過3 cm的ALK突變肺癌患者，開展術(shù)后輔助靶向治療是有獲益的，這一點(diǎn)對(duì)ALINA研究的范圍進(jìn)行了拓展。

4. ELEVATE研究告訴我們，即便強(qiáng)如ALK靶向藥，聯(lián)合化療或許仍會(huì)帶來額外的生存獲益。

我們可以看到，在ELEVATE研究中，有接近70%的患者在靶向治療前開展了化療，亞組分析顯示，單純靶向治療可以降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)74%，而聯(lián)合化療組降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)81%。

盡管在缺乏進(jìn)一步剖析的前提下，我們很難回答化療應(yīng)該在何種情況下進(jìn)行聯(lián)合才更有獲益，但這樣的數(shù)據(jù)結(jié)果無疑為我們展示了一種可能，就是強(qiáng)如ALK靶向藥，聯(lián)合化療也可能會(huì)帶來積極的正面影響。

ELEVATE研究，是一項(xiàng)基于中國(guó)患者開展的隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究，探討的是恩沙替尼在IB-IIIB期患者的術(shù)后輔助應(yīng)用價(jià)值，最終取得了可以和ALINA媲美的良好結(jié)果。

回顧歷史的滾滾洪流，我們要感謝ALINA，因?yàn)闆]有它，我們就沒有ALK領(lǐng)域的術(shù)后靶向治療數(shù)據(jù)。

然而，我們又不能僅僅局限于它。即便它的故事再精彩，卻也只不過是給了我們一個(gè)固定的選項(xiàng)。我們需要更多地探索新的療法，擁抱新的數(shù)據(jù)，期待新的突破。

而ELEVATE研究的應(yīng)運(yùn)而生，不僅給我們帶來了全新的思考，更給ALK突變肺癌患者的術(shù)后輔助治療帶來了新的選擇與希望。

內(nèi)容來源：鄭正有詞話肺癌

海量腫瘤介入資料掃碼進(jìn)入知識(shí)星球一鍵下載！

掃描上方二維碼碼加入知識(shí)星球，獲取更多腫瘤和介入醫(yī)學(xué)專業(yè)資料

目前已有420+腫瘤和介入醫(yī)療圈人員加入

知識(shí)星球介入相關(guān)資料（部分）

中國(guó)肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE）治療 臨床實(shí)踐指南（2021年版）

介入血管再通術(shù)治療額面部注射透明質(zhì)酸美容 致眼動(dòng)脈栓塞視力受損專家共識(shí)

以上指南共識(shí)均可在知識(shí)星球下載獲��！

介入小崔哥

崔偉醫(yī)學(xué)博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長(zhǎng)肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號(hào)“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導(dǎo)圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號(hào)

• 廣東省器官醫(yī)學(xué)與技術(shù)學(xué)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì) 常務(wù)委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務(wù)理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會(huì)呼吸介入診療專委會(huì) 委員

• 《中華介入放射學(xué)電子雜志》 通訊編委

• 主持國(guó)家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目一項(xiàng)

• 榮獲廣東省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)

• 曾多次受邀參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議，在北美放射學(xué)年會(huì)（RSNA，專業(yè)領(lǐng)域top1）等會(huì)議進(jìn)行口頭報(bào)告

患者免費(fèi)問診方式

一：微信掃碼關(guān)注網(wǎng)上診室，按下圖右方操作步驟填寫資料免費(fèi)問診；

二：直接掃描下方二維碼或微信搜索doctorcuiwei或13392120659添加小崔哥個(gè)人私信進(jìn)一步溝通。

抖音｜腫瘤介入小崔哥

（使用抖音 APP掃碼或 搜索：腫瘤介入小崔哥）

知乎｜介入小崔哥

（使用知乎 APP掃碼或 搜索：介入小崔哥）