GLP-1類(lèi)藥物的競(jìng)爭(zhēng)，越來(lái)越卷了。

這種“卷”，體現(xiàn)在兩種維度。

一方面，是以司美格魯肽生物類(lèi)似藥為代表的低端產(chǎn)品的一窩蜂的上馬。

目前已經(jīng)開(kāi)啟 司美格魯肽生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)的超過(guò)X家，未來(lái)必定打得頭破血流，也注定有一大批廠家即使產(chǎn)品上市，也收不回研發(fā)費(fèi)用。

另一方面，是在口服、長(zhǎng)效、多靶點(diǎn)組合等創(chuàng)新方向的不斷拓展。

這一方向，只要率先做出實(shí)質(zhì)性的差異化，不說(shuō)未來(lái)商業(yè)化表現(xiàn)如何，當(dāng)下就能以BD的形式賣(mài)一個(gè)好價(jià)錢(qián)。

以長(zhǎng)效化而言，在實(shí)現(xiàn)了從日制劑向月制劑的跨越之后，可以按季度給藥的GLP-1藥物也浮出水面了。

2025年9月9日，港股上市的Biotech公司 歌禮制藥宣布，其小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30用于減重維持的超長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑，在美國(guó)Ib期臨床研究中，顯示出75天的表觀半衰期。

研究結(jié)果表明，入組的8名受試者接受單次皮下注射100毫克ASC30后，在17天達(dá)到血藥濃度的峰值，約75天后血藥濃度降至峰值的50%。

這個(gè)數(shù)據(jù)，完全支持每季度給藥一次的方案，ASC30也成為臨床進(jìn)展最快的每季度給藥的GLP-1藥物。

那么，在已經(jīng)有了周制劑和月制劑之后，開(kāi)發(fā)一款季度制劑的GLP-1類(lèi)藥物，究竟是炫技式的內(nèi)卷，還是確實(shí)成功卡位某種剛需呢？

按照歌禮制藥的戰(zhàn)略，這款可以季度給藥的ASC30，定位為“減重維持療法”。

所謂減重維持療法，簡(jiǎn)單說(shuō)，是在前期已經(jīng)把體重降下來(lái)之后，通過(guò)繼續(xù)或切換為更適合長(zhǎng)期的治療，把體重維持在新的、較低的設(shè)定點(diǎn)，盡量避免回彈。

減重維持療法，是長(zhǎng)期體重管理中一個(gè)重大未被滿(mǎn)足的需求。

適用于減重維持療法的藥物，必須符合長(zhǎng)期安全、高依從性與成本可控的特點(diǎn)。

從依從性和成本的角度而言，更少的注射頻次將帶來(lái)更好的依從性和更低成本，這兩點(diǎn)季度制劑顯然具備天然的優(yōu)勢(shì)。

從安全性角度而言，季度制劑也具備潛在的優(yōu)勢(shì)。

由于更平緩的血藥濃度曲線，以及更低的血藥峰值，季度制劑有望降低與血藥濃度快速上市或者峰值過(guò)高相關(guān)的一些胃腸道不良反應(yīng)。

這一點(diǎn)，目前已經(jīng)有初步的臨床數(shù)據(jù)可以印證。

在臨床研究中，ASC30表現(xiàn)出良好的耐受性，ASC30治療組中，惡心和腹瀉的發(fā)生率分別為0.0%和12.5%，而安慰劑組的相關(guān)數(shù)據(jù)為12.5%和6.3%。研究期間未報(bào)告任何嚴(yán)重不良事件，且所有實(shí)驗(yàn)室檢查和生命體征均未異常。

根據(jù)歌禮制藥的披露信息，ASC30是基于其自有的ULAP技術(shù)平臺(tái)打造。

ULAP技術(shù)平臺(tái)根據(jù)小分子、多肽和蛋白質(zhì)／抗體的特性，可通過(guò)其專(zhuān)有的技術(shù)，設(shè)計(jì)皮下儲(chǔ)庫(kù)藥物的多種釋放常數(shù)(k)，實(shí)現(xiàn)在預(yù)設(shè)的給藥間隔內(nèi)精確緩釋皮下注射的藥物，從而降低血藥濃度峰谷比并改善臨床療效。

歌禮制藥擁有ASC30的美國(guó)及全球化合物專(zhuān)利保護(hù)，專(zhuān)利保護(hù)期至2044年。

2026年第一季度，ASC30減重治療制劑的IIa期研究頂線數(shù)據(jù)將被讀出。

可以說(shuō)，ASC30是歌禮制藥基于自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)的需求格局，精準(zhǔn)卡位維持治療環(huán)節(jié)的一個(gè)成功嘗試。

在GLP-1類(lèi)藥物的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)激烈到“殺紅眼”的當(dāng)下，所有上馬GLP-1類(lèi)藥物的項(xiàng)目，都必須思考這樣一個(gè)問(wèn)題：是否具有顯著差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)？

如果這個(gè)問(wèn)題無(wú)法給出清晰的讓人信服的答案，大概率前景堪憂。

醫(yī)藥研究報(bào)告分享營(yíng)

收集與分享全市場(chǎng)主流醫(yī)藥研究報(bào)告

每天僅需0.8元

暢享超過(guò)2000篇存量精選醫(yī)藥研究報(bào)告

每年新增額外500篇