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修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴:優(yōu)化藥品管理流程 推動原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓,加速藥品標(biāo)準(zhǔn)提升

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在建設(shè)全國統(tǒng)一大市場、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的背景下,應(yīng)該簡化藥品上市許可持有人變更流程取消轉(zhuǎn)出方省局審批,讓生產(chǎn)要素自然流動,取消同一品種的不同規(guī)格必須同時變更至同一企業(yè)的限制;藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓中受讓企業(yè)為了更好保障藥品制劑的質(zhì)量,需要將化學(xué)原料藥技術(shù)一并轉(zhuǎn)讓;原料藥企業(yè)有委托給具備合適產(chǎn)能和技術(shù)條件的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),以擴(kuò)大產(chǎn)能的需求。相應(yīng)部門應(yīng)該考慮行業(yè)、社會、環(huán)境、企業(yè)的關(guān)切和需求,研究化學(xué)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的可行性;隨著藥品檢驗檢測技術(shù)的不斷發(fā)展,藥品法定標(biāo)準(zhǔn)需要不斷提高并適時修訂,確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

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