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創(chuàng)新藥的牛股們

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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

8月28日,半導(dǎo)體公司寒武紀大漲15.73%至1595.88元,超越貴州茅臺成為A股股王。自此,貴州茅臺為代表的“黃金時代”落幕,以寒武紀為首的科技力量全面崛起。

這場科技牛市中,除耀眼奪目的芯片龍頭寒武紀外,創(chuàng)新藥亦是重要的助推力量。年初至今,股價翻倍的醫(yī)藥公司不在少數(shù),這其中長期被低估的港股Biotech公司,更是誕生出眾多的數(shù)倍股。

今天我們就全面復(fù)盤一下那些漲幅驚人的Biotech公司們,挖掘一下他們股價爆發(fā)的原因。

01

和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥,年初至今股價漲幅達692%。

從和鉑醫(yī)藥身上,投資者可以清晰看到“Lollapalooza效應(yīng)”的凸顯。所謂“Lollapalooza 效應(yīng)”,不是單一優(yōu)勢的線性增長,而是多重變量在臨界點后的指數(shù)級爆發(fā)。

研發(fā)是Biotech的立根之本,也是和鉑醫(yī)藥全面崛起的關(guān)鍵。和鉑醫(yī)藥擁有全球首個能夠產(chǎn)生全人源重鏈抗體(HCAb)的轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)平臺Harbour Mice?,能夠開發(fā)僅有傳統(tǒng)IgG抗體一半大小的新一代全人源重鏈抗體。由Harbour Mice?所研發(fā)的抗體具有與IgG抗體類似的代謝特征和效應(yīng)功能,而且不需要額外的人源化和其他抗體工程改造。

基于Harbour Mice?平臺領(lǐng)先的研發(fā)優(yōu)勢,和鉑醫(yī)藥在上半年連續(xù)斬獲大額BD交易。今年1月,和鉑醫(yī)藥與Windward Bio AG完成關(guān)于TSLP單抗 HBM9378的NewCo交易,總交易金額達9.7億美元;今年3月,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成超46億美元的驚天交易和37%溢價的新股認購;今年6月,和鉑醫(yī)藥與大塚制藥達成關(guān)于BCMAxCD3-TCE產(chǎn)品HBM7020的合作,總額度達到7億美元。


圖:和鉑醫(yī)藥BD交易一覽,來源:公司官網(wǎng)

稀缺的底層研發(fā)平臺,持續(xù)的BD輸出,和鉑醫(yī)藥已然成為全球創(chuàng)新研發(fā)的基石之一。這重產(chǎn)業(yè)價值正逐漸在和鉑醫(yī)藥財報的業(yè)績中體現(xiàn),今年上半年和鉑醫(yī)藥取得營收7.25億元,同比增長327%;凈利潤達5.23億元,同比暴增51倍。

無論是研發(fā)層面、BD層面、還是業(yè)績層面,和鉑醫(yī)藥均在上半年取得了顯著的成績,這也正是投資者一致看多和鉑股價的原因。

02

加科思

加科思,年初至今漲幅達696%。

核心產(chǎn)品被艾伯維退貨、股票被調(diào)出港股通,雙重利空之下,加科思股價一度暴跌至1.2港元。雖然加科思當(dāng)時的市場預(yù)期降至冰點,但企業(yè)研發(fā)基本盤是依然存在的,這也是后續(xù)它預(yù)期得以反轉(zhuǎn)的原因。

在加科思最危難的時候,憑借伏美替尼做大做強的艾力斯成為“白衣騎士”。2024年8月30日,加科思宣布與艾力斯達成合作,將KRAS-G12C抑制劑與SHP2 抑制劑中國區(qū)權(quán)益授予后者。盡管授出的僅是國內(nèi)市場的權(quán)益,但有了艾力斯銷售團隊的加持后,加科思的預(yù)期實則已經(jīng)開始扭轉(zhuǎn)。

今年5月22日,加科思核心產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑艾瑞凱?獲批在國內(nèi)上市,這無疑放大了與艾力斯合作的含金量。艾瑞凱?上市后,不僅觸發(fā)了5000萬元的里程碑付款,而且還將會為加科思產(chǎn)生源源不斷的現(xiàn)金流。

目前,國內(nèi)共有三款KRAS G12C抑制劑上市,整體競爭格局較為寬松。加科思的艾瑞凱?雖為后來者,但卻與信達生物氟澤雷塞、正大天晴格索雷塞處于同一競爭起跑線,均力爭在2026年進入醫(yī)保。

總的看來,雖然之前艾伯維帶來的全球預(yù)期不再,但企業(yè)整體扔在按部就班的發(fā)展之中。上半年股價的爆發(fā),更多是投資者對于加科思預(yù)期由“負”轉(zhuǎn)“正”的改變。

03

榮昌生物



榮昌生物,年初至今漲幅達572%。

作為國內(nèi)最早在ADC領(lǐng)域取得成績的Biotech,ADC管線的預(yù)期在很長一段時間中都是榮昌生物估值邏輯的核心??墒侨^管線維迪西妥單抗卻遭遇第一三共DS-8201這個攔路虎,致使大適應(yīng)癥擴展進度緩慢,嚴重影響了其商業(yè)化前景。再加上研發(fā)支出的不斷增長,以及遲遲沒有落地的增發(fā)預(yù)案,讓市場不禁開始擔(dān)憂起榮昌生物的現(xiàn)金流情況。

然而,一切質(zhì)疑都被榮昌生物另一款核心產(chǎn)品泰它西普的優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)所打破。

今年4月9日,榮昌生物的泰它西普中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù),入選2025年美國神經(jīng)病學(xué)會年會重磅口頭報告,數(shù)據(jù)顯示:在接受泰它西普治療24周后,98.1%的患者重癥肌無力日?;顒釉u分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重癥肌無力評分(QMG)改善≥5分。MG-ADL被視為MG適應(yīng)癥最有說服力的臨床終點之一,憑借綜合優(yōu)勢,未來泰它西普有望在gMG市場分一杯羹。

也正是因為泰它西普的超預(yù)期表現(xiàn),讓市場重新看到了榮昌生物的價值,帶動股價上漲的同時還幫助企業(yè)完成配股融資。5月22日,榮昌生物完成8億港元配股,絕對數(shù)額雖然不多但卻足以改變市場的一致預(yù)期。6月26日和8月19日,榮昌生物又接連完成BD交易,盡管關(guān)于泰它西普的BD市場存在爭議,但企業(yè)宏觀層面確實持續(xù)向好的。

從整體看,榮昌生物過去半年的上漲完全是由泰它西普價值發(fā)現(xiàn)所帶動的,向市場證明榮昌生物的價值不僅局限于ADC。

04

云頂新耀



云頂新耀,年初至今漲幅雖僅為32%,但若將時間往前拉長四個月,那么期間累計漲幅將達206%。之所以云頂新耀的股價提早啟動,核心原因在于爆款產(chǎn)品耐賦康?的商業(yè)化落地。

2023年11月,耐賦康?通過優(yōu)先審評程序成功獲批,成為第一款被中國藥監(jiān)局納入突破性治療品種的非腫瘤藥物,一舉填補了IgA腎病對因治療的空白。2024年5月,耐賦康?開出首張?zhí)幏?,并順利?1月醫(yī)保談判成功。

進入2025年,正式納入醫(yī)保的耐賦康?銷售迅速放量,上半年銷售額達3.03億元,同比增長81%。今年5月,耐賦康?在中國大陸獲得完全批準,取消了對蛋白尿水平的限制,引發(fā)需求端的釋放,市場甚至短期出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。8月單月,耐賦康?銷售收入達人民幣5.20億元,預(yù)計全年銷售額將達人民幣12-14億元。

為了滿足持續(xù)增長的需求,云頂新耀提交了耐賦康?的擴產(chǎn)補充申請,并于8月獲中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,確保產(chǎn)能能夠滿足持續(xù)增長的臨床需求。“完全獲批”疊加“擴產(chǎn)獲批”,耐賦康?已經(jīng)蓄勢待發(fā)。

同時,云頂新耀的另一個潛在爆款艾曲莫德也進入“上市倒計時”。目前已在中國澳門、新加坡和中國香港獲批,中國國家藥監(jiān)局于去年12月受理了艾曲莫德的上市申請,預(yù)計明年上半年獲批上市。

艾曲莫德是治療潰瘍性結(jié)腸炎的一線藥物,這款藥物治療一年可實現(xiàn)61%的內(nèi)鏡改善和51.9%的黏膜愈合,并且獲得多個國際權(quán)威指南的強烈推薦。在云頂新耀的預(yù)期中,艾曲莫德的銷售峰值目標(biāo)直指50億元。

05

復(fù)宏漢霖



復(fù)宏漢霖,年初至今漲幅達225%。

繼PD-1斯魯利單抗后,復(fù)宏漢霖的又一重磅炸彈正在被市場挖掘。在2025年ASCO年會上,復(fù)宏漢霖披露了HLX43(PD-L1 ADC)的I期臨床試驗數(shù)據(jù),HLX43在標(biāo)準治療失敗的患者群體中展現(xiàn)出令人矚目的療效,有望填補PD-1/L1單抗治療失敗后的巨大市場空白。

臨床數(shù)據(jù)顯示,即使在PD-L1高表達的非小細胞肺癌患者中,單藥有效率也僅約40%,而多數(shù)初始響應(yīng)的患者最終會在12-18個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展。這種耐藥困境導(dǎo)致大量患者陷入“后免疫治療時代”的用藥荒,形成巨大的未滿足臨床需求。此外,傳統(tǒng)PD-1抑制劑還面臨另一個根本性限制——其療效高度依賴腫瘤細胞表面PD-L1的表達水平。這種生物標(biāo)志物依賴性導(dǎo)致在PD-L1陰性或低表達的腫瘤類型中,免疫治療單藥效果有限。

然而,PD-L1 ADC通過其載荷的直接殺傷作用,有望突破這些限制。以最終的結(jié)果看,無論肺癌分型,PD-L1表達水平,亦或是否發(fā)生腦轉(zhuǎn)移和肝轉(zhuǎn)移,HLX43均展現(xiàn)出良好的療效,有望完美填補PD-1單抗耐藥后所留下的臨床空白。

療效出眾的同時,HLX43還展現(xiàn)出極好的安全性,盡管所有患者均報告有治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAEs),但大多為較輕的1-2級。一直以來,ADC藥物都極容易出現(xiàn)毒性副作用,而血小板是否減少就是關(guān)鍵性指標(biāo)。在2.0 mg/kg劑量下HLX43血液學(xué)毒性較低,且沒有出現(xiàn)血小板下降和中性粒細胞下降,展現(xiàn)出良好的安全性,這才是ADC藥物能否站上一線的前提。

綜合來看,HLX43是一款低毒、廣譜、療效好的“潛力爆款”,其正在打開復(fù)宏漢霖股價的上漲空間。

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