浙江：關于開展骨科脊柱類等醫(yī)用耗材集中帶量采購續(xù)簽工作的通知

各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、相關醫(yī)療機構、相關企業(yè)：

按照國家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材、國家組織人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材、四川省牽頭口腔種植體系統(tǒng)、陜西省牽頭硬腦（脊）膜補片和疝修補材料、浙江省牽頭冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管和輸注泵的相關要求，現(xiàn)就做好骨科脊柱類等醫(yī)用耗材集中帶量采購續(xù)簽工作有關事項通知如下：

一、開展范圍

1.國家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品。

2.國家組織人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品。

3.口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品。

4.硬腦（脊）膜補片和疝修補材料省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品。

5.冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管和輸注泵省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品。

二、開展對象

已填報協(xié)議采購量的醫(yī)療機構及相關中選企業(yè)。

三、協(xié)議簽訂

請各醫(yī)療機構與中選企業(yè)于2025年6月5日9：00至2025年6月18日17：00登錄浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統(tǒng)（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn/#/Index）簽訂購銷協(xié)議。

醫(yī)療機構簽訂路徑：耗材交易管理-帶量采購管理-合同管理。

企業(yè)簽訂路徑：耗材交易結算-合同簽訂。

四、配送關系調(diào)整

配送關系按照骨科集中采購（脊柱）、骨科集中采購（其他）、眼科耗材、心臟(冠狀動脈)介入類、鎮(zhèn)痛泵(輸注泵)類、普外科、神經(jīng)外科、整形（口腔）類耗材配送關系數(shù)量管理，如相關企業(yè)需調(diào)整該類別配送關系，可在2025年6月5日至2025年6月18日在浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統(tǒng)中操作配送關系變更，此次變更不占用一年一次的配送變更。無需調(diào)整配送關系的企業(yè)，無需操作。

五、其他事項

（一）各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局要提高政治站位，加強領導，根據(jù)《關于進一步加強醫(yī)藥集中帶量采購全流程管理的通知》（浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2025〕4 號）要求，做好中選產(chǎn)品使用、執(zhí)行情況監(jiān)測、供需對接、問題收集反饋等工作。

（二）各醫(yī)療機構、各中選企業(yè)首年及第二年協(xié)議量未完成的，應在本年度繼續(xù)采購，待整個采購周期結束后，合并統(tǒng)計協(xié)議執(zhí)行情況。

（三）各醫(yī)療機構無需重新報量，原則上骨科脊柱類、口腔種植體系統(tǒng)、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管和輸注泵類醫(yī)用耗材采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍，人工晶體和運動醫(yī)學類、硬腦（脊）膜補片和疝修補材料類醫(yī)用耗材采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的2倍，每年度協(xié)議采購量不低于上年實際采購量的95%，不低于同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。

聯(lián)系電話：0571-12393。

聯(lián)系地址：浙江省杭州市西湖區(qū)文三路140號（省行政中心三號院16號樓1樓省藥械采購中心）。

浙江省藥械采購中心

2025年5月29日

除了浙江以外，其它省份也在陸續(xù)發(fā)文：

陜西省：5 月 22 日，陜西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于做好人工晶體等 6 類醫(yī)用耗材集中帶量采購續(xù)簽工作的通知》，要求各醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)和其確定的配送企業(yè)于 2025 年 5 月 31 日前在省醫(yī)藥集中采購平臺完成人工晶體、運動醫(yī)學等 6 類醫(yī)用耗材帶量購銷合同簽訂工作。此次續(xù)約明確，除肝功生化試劑外，其他 5 類醫(yī)用耗材原則上采購周期內(nèi)每年度采購量應不低于首年協(xié)議采購量，不低于上年實際采購量的 95%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的 90%。

廣西壯族自治區(qū)：5 月 22 日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關于進一步做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購第二年度協(xié)議續(xù)簽工作的通知》，明確廣西人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購第二采購年度執(zhí)行時間為 2025 年 5 月 30 日至 2026 年 5 月 29 日。醫(yī)療機構無需重新報量，原則上采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的 2 倍。同產(chǎn)品類別第二年度總協(xié)議采購量不低于上年總實際采購量的 95%，同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)第二年度總協(xié)議采購量不低于上年總協(xié)議采購量的 90%。

江西省：根據(jù)國家組織人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材等集采的相關要求，江西第一采購年度協(xié)議即將到期。江西發(fā)布通知明確，國家組織人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集采第二年度采購協(xié)議期時間為 2025 年 6 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日。省醫(yī)保局不再組織下一采購年度報量，按照有關集采項目采購文件及執(zhí)行文件要求續(xù)簽采購協(xié)議，未完成的前期協(xié)議采購量累計到采購周期內(nèi)下一年度。

寧夏：根據(jù)《關于開展國家組織人工晶體及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品購銷三方協(xié)議續(xù)簽工作的通知》，寧夏于 2025 年 5 月 27 日起開展相關續(xù)簽工作，要求各相關醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)登錄寧夏醫(yī)藥采購平臺 — 醫(yī)用耗材采購子系統(tǒng) — 國家組織醫(yī)用耗材集中采購，簽訂《國家組織人工晶體及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品購銷三方協(xié)議》。

四川?。?/strong>簽約時間：2025 年 5 月 28 日至 2025 年 6 月 16 日。因無 CA 數(shù)字證書需線下簽訂合同的，截止時間為 2025 年 6 月 19 日。執(zhí)行時間：全省統(tǒng)一執(zhí)行時間為 2025 年 5 月 28 日。協(xié)議簽訂量：醫(yī)療機構無需重新報量，按照上年度協(xié)議采購量簽訂，原則上采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的 2 倍。簽訂主體：國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材帶量采購中選企業(yè)。

何時發(fā)文？是否發(fā)文？取決于各省首年執(zhí)行文件對周期和合同的描述。根據(jù)脊柱國采續(xù)簽的發(fā)文情況來看，最終相當一部分省份不會發(fā)文，直接延續(xù)首年合同完成一個標期。所以相關廠家招標或是當?shù)劁N售人員要及時溝通省醫(yī)保局了解情況，做到未雨綢繆。

運動醫(yī)學人工骨續(xù)簽對各廠家市場份額可能產(chǎn)生以下影響：

國產(chǎn)廠家市場份額有望擴大

價格優(yōu)勢得以持續(xù)：在集采模式下，國產(chǎn)品牌通常具有一定的成本優(yōu)勢，在報價上更為靈活。續(xù)簽后，價格優(yōu)勢依然存在，能以更優(yōu)惠的價格滿足醫(yī)療機構的采購需求，吸引更多醫(yī)療機構選擇國產(chǎn)產(chǎn)品，從而逐步擴大市場份額。

政策支持力度持續(xù)：國家在醫(yī)療領域推動國產(chǎn)替代的政策傾向明顯，在采購政策上會給予國產(chǎn)廠家一定支持。例如，在續(xù)簽通知中可能會鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品，這為國產(chǎn)品牌提供了良好的政策環(huán)境，有助于其在市場競爭中獲得更多機會，提高市場份額。

進口廠家面臨市場份額調(diào)整

成本因素限制：進口品牌由于工具成本、生產(chǎn)成本、專利費用等較高，留給經(jīng)銷商的利潤空間有限。在集采降價的背景下，部分進口品牌可能會因為利潤微薄而戰(zhàn)略收縮在中國市場的業(yè)務，從而導致其市場份額下降。

市場競爭加劇：隨著國產(chǎn)廠家技術不斷提升，產(chǎn)品質量和性能逐漸與進口品牌接近，同時價格更具優(yōu)勢，使得進口品牌在市場競爭中面臨更大壓力。在續(xù)簽后，進口品牌需要與國產(chǎn)廠家以及其他進口品牌進行更激烈的競爭，可能會失去一些原有的市場份額。

頭部廠家市場份額或進一步集中

產(chǎn)品質量和品牌優(yōu)勢：頭部廠家通常在產(chǎn)品質量、研發(fā)能力、品牌知名度等方面具有優(yōu)勢，經(jīng)過集采的考驗，其產(chǎn)品得到了更廣泛的臨床認可。在續(xù)簽時，醫(yī)療機構更愿意選擇這些頭部廠家的產(chǎn)品，以確保醫(yī)療質量和安全性，這有助于頭部廠家進一步擴大市場份額。

渠道和服務優(yōu)勢：頭部廠家經(jīng)過多年的市場拓展，建立了完善的銷售渠道和售后服務體系。在續(xù)簽后，能夠更及時、高效地為醫(yī)療機構提供產(chǎn)品和服務，滿足臨床需求，從而增強客戶粘性，鞏固和擴大市場份額。而一些中小廠家可能由于在渠道和服務方面的不足，面臨市場份額被擠壓的情況。

新進入廠家存在市場機會

新增采購需求：在續(xù)簽文件中，部分省份允許醫(yī)療機構采購首年未報量的中選產(chǎn)品，這為新進入廠家提供了機會。如果新廠家的產(chǎn)品有厲害的渠道資源和具有獨特的技術優(yōu)勢或價格優(yōu)勢，能夠滿足醫(yī)療機構的臨床需求，就有可能獲得一定的市場份額。此次續(xù)簽合同，各醫(yī)療機構無需重新報量，原則上是不低于同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%，所以已經(jīng)在院開展手術的品牌正常情況是不會出局的，要做的事就是補充產(chǎn)品線，而不在院的品牌想進院特別是大三甲醫(yī)院（首輪品牌已經(jīng)不少）基本上比登天還難。

所以集采續(xù)簽后，市場競爭格局可能會發(fā)生一些變化，一些原有的廠家可能會因為各種原因市場份額下降，這為新進入廠家騰出了一些市場空間。新廠家可以通過合理的市場策略和產(chǎn)品定位，爭取在運醫(yī)人工骨首輪標期提升一些銷量和份額，想改變市場格局幾乎不可能。

已經(jīng)發(fā)文的省份對于廠家來說可以干三件事：

1、有機會更換到優(yōu)質經(jīng)銷商最終提升份額，把那些三心二意或是腳踏多只船、一味只要政策的經(jīng)銷商給換了，關鍵時刻廠家一定要有魄力；

2，已經(jīng)在院醫(yī)院盡可能要求和配合經(jīng)銷商新增和豐富全產(chǎn)品線，這樣可以多贏，

3、空白醫(yī)院只能說有機會品牌進院先占坑，能報什么報什么，即使有一點點代價也是值得的，只要經(jīng)銷商靠譜，下一輪接續(xù)肯定有戲。

對于經(jīng)銷商來說選擇新品牌進院最重要的是質量、供應鏈和合理的價格。拋開質量談利潤，在后集采時代基本是耍流氓。

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