富凱摘要：一方在爆發(fā)，一方要突破。

作者|辛思路

5月20日早間，三生制藥宣布，公司及附屬公司沈陽三生、三生國健已經(jīng)與輝瑞簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將向輝瑞獨(dú)家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，同時(shí)保留中國內(nèi)地的權(quán)益。

據(jù)悉，三生制藥此次出海交易獲得的12.5億美元首付款，刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out（對(duì)外授權(quán)）的最高首付款紀(jì)錄。

不僅如此，輝瑞還將于協(xié)議生效日認(rèn)購三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。

在如此重大利好的推動(dòng)下，三生制藥股價(jià)周漲幅達(dá)57.38%，三生國健股價(jià)周漲幅達(dá)99.96%，位列A股當(dāng)周首位。不過，輝瑞股價(jià)并沒有受此消息顯著帶動(dòng)。

股價(jià)逼近歷史高點(diǎn)

自2020年7月上市以來，三生國健股價(jià)一路下行，到2022年10月跌至上市最高價(jià)的20%附近，之后雖有小幅反彈，但到2024年8月有跌至17元/股以下。

不過，三生國健的業(yè)績(jī)表現(xiàn)并沒有像股價(jià)表現(xiàn)如此不堪。2021年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1805.85萬元，同比增在108.30%；2022年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4929.74萬元，同比增長(zhǎng)172.99%；2023年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.95億元，同比增長(zhǎng)497.63%；2024年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7.05億元，同比增長(zhǎng)139.15%。

此次與輝瑞合作，三生國健能得到30%的分成，約27億元首付款。

公開資料顯示，PD-1/VEGF雙抗是“一藥雙靶”，同時(shí)發(fā)揮免疫和抗血管生成效應(yīng)，這種創(chuàng)新性的抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效減少了單藥聯(lián)用帶來的治療副作用和不耐受。

SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺(tái)開發(fā)的藥物，可同時(shí)靶向PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)，通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。

目前，SSGJ-707已獲國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，Ⅲ期臨床已啟動(dòng)，并在美國獲得FDA的IND批準(zhǔn)。除了NSCLC，該藥在結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究也在推進(jìn)中。

三生國健表示，中國自免市場(chǎng)在政策支持、國產(chǎn)創(chuàng)新、患者教育及技術(shù)升級(jí)多重驅(qū)動(dòng)下，正從“起步期”邁向“加速期”。首先是降價(jià)驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容。醫(yī)保談判推動(dòng)國產(chǎn)IL-17A、IL-4Rα等藥物價(jià)格大幅下降，患者支付門檻降低，有利于市場(chǎng)滲透率的快速提升；其次是市場(chǎng)潛力有待挖掘。當(dāng)前自免生物制劑的市場(chǎng)滲透率仍處于較低水平，即便是當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的銀屑病領(lǐng)域，生物制劑的市場(chǎng)滲透率仍有很大的提升空間。而系統(tǒng)性紅斑狼瘡、克羅恩病、痛風(fēng)等高發(fā)病率疾病仍依賴傳統(tǒng)療法，新靶點(diǎn)藥物將填補(bǔ)空白。

在諸多利好消息推動(dòng)下，三生國健股價(jià)已經(jīng)已經(jīng)上探56元上方，距離57.44元的歷史高點(diǎn)僅一步之遙。

輝瑞急切需要重生

在新冠紅利褪去之后，輝瑞業(yè)績(jī)和股價(jià)遭遇重挫，在2022至2024三年間，其股價(jià)相比2021年末的收盤價(jià)下跌54%。

自2023年以來，輝瑞就一直在調(diào)整其腫瘤業(yè)務(wù)，試圖通過提振腫瘤領(lǐng)域的業(yè)務(wù)能力以激發(fā)其發(fā)展?jié)摿Α?/p>

輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）多次表態(tài)稱，癌癥將是輝瑞下一個(gè)重大目標(biāo)。在全球?qū)用?，輝瑞新成立了腫瘤事業(yè)部，將腫瘤商業(yè)化和研發(fā)業(yè)務(wù)合二為一，并斥資430億美元收購抗體偶聯(lián)藥物（ADC）企業(yè)Seagen。

不過，輝瑞在腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)并不明顯。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在2023年全球銷售額排名前30的腫瘤藥中，輝瑞僅有愛博新（IBRANCE）一款，銷售規(guī)模接近50億美元。而默沙東（MSD）的帕博利珠單抗全球銷售額已經(jīng)突破250億美元，百時(shí)美施貴寶（BMS）的納武利尤單抗銷售額突破100億美元，強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗銷售額也逼近100億美元，阿斯利康（AstraZeneca）的奧希替尼也是腫瘤領(lǐng)域銷售額在50億元以上的藥物。

在去年2月的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，輝瑞執(zhí)行副總裁兼首席國際商務(wù)官Alexandre de Germain表示，重點(diǎn)將中國、日本、德國和法國作為頂級(jí)國際市場(chǎng)，通過特定國家的關(guān)鍵產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性增長(zhǎng)。

與三生制藥的合作，并非輝瑞首次布局PD-1/VEGF雙抗賽道。2022年12月，康方生物與Summit達(dá)成協(xié)議以50億美元總額實(shí)現(xiàn)License out交易，共同推進(jìn)全球首個(gè)PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西單抗（Ivonescimab）的研發(fā)和商業(yè)化推進(jìn)。

雖然SSGJ-707和Ivonescimab針對(duì)的是不同研發(fā)管線，在臨床研發(fā)上不會(huì)產(chǎn)生直接沖突。但隨著輝瑞在PD-1/VEGF雙抗領(lǐng)域的新布局，可能對(duì)其在資源分配、研發(fā)推進(jìn)速度等方面產(chǎn)生一定影響。長(zhǎng)期來看，兩款同賽道產(chǎn)品上市后，不可避免形成競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。

不過，也許這是輝瑞的賽馬策略，其終極目標(biāo)無疑是盡快實(shí)現(xiàn)百億乃至二百億美元級(jí)的大單品突破。

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