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直擊歐林生物股東會:重磅金葡菌疫苗揭盲在即 第二適應癥推進中 仍需擺脫大單品依賴

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《科創(chuàng)板日報》4月22日訊(記者 史士云)4月中下旬的成都,氣溫一路攀升直逼近30℃,暖風里已裹滿初夏的氣息,就在這暑氣初顯的時節(jié),歐林生物所召開了2025年年度股東會。


一踏入歐林生物的大門,眼睛立馬就被滿眼的綠色填滿。企業(yè)門頭靜立在一片開闊的綠茵草坪上,門頭前醒目地立著“忠誠 敬業(yè) 團結(jié) 超越”八個大字,這家手握三款上市疫苗,同時布局多款在研品種的生物醫(yī)藥企業(yè),能否真正走出對大單品的依賴,實現(xiàn)更均衡,更具韌性的增長,成為本次股東會關(guān)注的焦點之一。


在能容納數(shù)十人的會議室,部分股東早早抵達現(xiàn)場,一位持有歐林生物股票近半年的股東在與《科創(chuàng)板日報》記者交流時表示,公司相關(guān)項目能否順利落地,業(yè)績能否兌現(xiàn),對中小投資者而言非常重要,因此特意來到現(xiàn)場希望能對公司有更充分和深入的了解,再據(jù)此決定是否繼續(xù)加倉。

該股東同時向《科創(chuàng)板日報》記者提及,十分看好歐林生物核心在研產(chǎn)品金葡菌疫苗,該產(chǎn)品是全球同類研發(fā)項目中進展最為領(lǐng)先的候選品種。不過他也坦言,此前多家實力與資金更為雄厚的跨國藥企均未能攻克這一品種,歐林生物能否取得突破,是其關(guān)注的重中之重。

另有從西安專程趕來的機構(gòu)股東也向《科創(chuàng)板日報》記者表示,市場投資者普遍在押注歐林生物的金葡菌疫苗進展,對其最終研發(fā)成效抱有高度關(guān)注。該股東還笑稱,特意穿了一件印有“滿倉中國”字樣的紅色上衣來參加股東會,以此表達對國內(nèi)上市企業(yè)的堅定信心。

港股上市進度明確

在歐林生物2025年度股東會上,審議了包括《關(guān)于公司2025年度董事會工作報告的議案》《關(guān)于提請公司股東會授權(quán)董事會以簡易程序向特定對象發(fā)行股票并辦理相關(guān)事宜的議案》等9項議案。


會上,有機構(gòu)股東現(xiàn)場提問,本次審議的簡易程序定增事項,往年是否也有同樣的安排,歐林生物方面表示,簡易程序定增為科創(chuàng)板的一項特色制度安排,相關(guān)授權(quán)需由年度董事會提請股東會審議。該授權(quán)有效期為一年,公司可在獲批后根據(jù)資金需求擇機實施,也可以選擇不使用。因此,公司每年均會提請股東會審議相關(guān)授權(quán)事項。

在歐林生物此次審議的定增方案中,擬融資總額不超過人民幣3億元且不超過最近一年末凈資產(chǎn)20%。

值得關(guān)注的是,2025年9月,歐林生物曾宣布終止一項定增方案并撤回了相關(guān)申請文件,該定增原擬面向11名投資者募資1.25億元,用于疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地技術(shù)改造項目。

在本次股東會上,有股東就此提出質(zhì)疑,詢問公司終止定增,是否出于“股價低位時籌劃定增,股價上行后便放棄實施”的考量。

對此,歐林生物方面解釋稱,絕非上述原因。前述定增終止系綜合多種因素,定增終止后,公司結(jié)合自身經(jīng)營發(fā)展實際,尤其是國際化戰(zhàn)略布局思路,同時綜合考慮資本市場整體環(huán)境變化,已于2025年11月向港交所遞交了上市申請,備案申請材料已獲證監(jiān)會接收。

對于港股上市的時間節(jié)點,歐林生物在股東會上也做了回應。其表示,境內(nèi)企業(yè)赴港上市除需通過香港聯(lián)交所審核外,還需向證監(jiān)會國際司履行備案程序,后續(xù)將結(jié)合2025年年度財報推進聯(lián)交所后續(xù)問詢工作,并同步等待證監(jiān)會國際司備案批復(俗稱“路條”)。

還有機構(gòu)股東就歐林生物控股股東上海武山于去年進行大額減持提出了疑問。據(jù)了解,上海武山已于2025年下半年通過集中競價及大宗交易方式,累計減持公司股份 3%,相關(guān)減持計劃已實施完畢。不過,上海武山是由歐林生物實控人樊紹文、樊釩父女直接控制,持有其54%的股權(quán)。

歐林生物方面表示,該減持系因上海武山股權(quán)結(jié)構(gòu)中存在部分早期財務(wù)投資者,其出于自身資金需求通過持股平臺進行減持,并非不看好公司發(fā)展。同時,公司實控人樊紹文、樊釩均父女已作出不減持承諾,其通過上海武山間接持有的公司股份并未發(fā)生變動。

主力產(chǎn)品毛利率微降

作為專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的生物制藥企業(yè),歐林生物目前已有三款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,分別為吸附破傷風疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗及A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

其中,核心產(chǎn)品吸附破傷風疫苗于2017年獲批上市,一舉讓歐林生物成為國內(nèi)第一家生產(chǎn)和銷售吸附破傷風疫苗的民營企業(yè)。2025年,歐林生物實現(xiàn)營收7.04億元,同比增長19.58%,歸母凈利潤為2226.01萬元,同比增長7.24%。

從具體的產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)來看,吸附破傷風疫苗已成為歐林生物絕對的營收主力。在此前的2019年-2024年,該產(chǎn)品營收分別為1.3億元、2.91億元、3.93億元、4.38億元、4.63億元、5.358億元,占公司當期總營收的比重依次為72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32%、90.99%。

2025年,歐林生物的破傷風疫苗銷量持續(xù)增長,實現(xiàn)營收6.14億元,同比增長14.54%,不過毛利率下降了1.31個百分點。股東會上,歐林生物方面對《科創(chuàng)板日報》記者表示,毛利率變動主要系包裝材料升級為使用更便捷的預灌封注射器所致,成本有所上升,盡管產(chǎn)品售價相應上調(diào),但幅度有限,最終導致毛利率小幅回落。

爆款大單品為歐林生物貢獻了主要營收來源,但同時也帶來了較為集中的經(jīng)營風險,若未來行業(yè)競爭格局出現(xiàn)變化,公司對單一產(chǎn)品的高度依賴或?qū)I(yè)績增長形成明顯約束。

截至目前,華蘭生物(002007.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、北京科興中維生物、國藥中生武漢公司都有同類產(chǎn)品獲批上市。去年2月,泰諾麥博的新一代“破傷風針”也成功上市,市場競爭日趨激烈。

如何在市場格局進一步擁擠的情況下鞏固既有優(yōu)勢、抵御競爭沖擊,并加快在研產(chǎn)品落地以分散單一產(chǎn)品依賴風險,成為歐林生物需要直面的問題。

對此,歐林生物方面對《科創(chuàng)板日報》記者指出,市場競爭加劇需一分為二看待,既是壓力也是機遇。

“在公司進入前,破傷風疫苗在疾控領(lǐng)域幾乎是空白市場,歐林生物作為首家民營企業(yè)實現(xiàn)該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上市后,憑借持續(xù)開拓推動銷售額從上市初年的千萬元級別增長至2025年的6億元業(yè)績,正是市場潛力被逐步驗證,才吸引了同行相繼入局,競爭壓力的確客觀存在。同時公司也視其為行業(yè)機遇,期望與新進企業(yè)共同加強學術(shù)推廣與市場教育,一起把市場蛋糕做大。且現(xiàn)階段公司已構(gòu)筑起護城河,產(chǎn)品覆蓋近3000家醫(yī)院,渠道壁壘與先發(fā)優(yōu)勢突出,短期雖面臨競爭沖擊,但核心優(yōu)勢依舊穩(wěn)固?!?歐林生物方面說道。

歐林生物方面還向《科創(chuàng)板日報》進一步闡述了破傷風疫苗的市場空間,認為行業(yè)仍存在較大的增長潛力與挖掘空間。一方面,國內(nèi)每年約1200萬人份的狂犬病暴露人群存在較高的破傷風感染風險,其危害不容忽視,相關(guān)認知仍需通過學術(shù)推廣進一步普及。

另一方面,建筑作業(yè)、日常外傷等其他暴露場景,對應的傳統(tǒng)破抗與破免市場年規(guī)模約4000萬份。按30%滲透率測算,兩類場景合計即可形成可觀的市場容量,“即便保守估算,整體潛在市場規(guī)模也可達15億元左右,若未來市場規(guī)模及滲透率能進一步拓展,公司營收仍有提升空間”。

目前,歐林生物還有包括流感病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗等多款品種處于研發(fā)階段,相關(guān)項目累計投入從數(shù)千萬元至億元金額不等。但近年來,流感疫苗市場已陷入激烈的“價格戰(zhàn)”,比如三價流感疫苗在集中采購中標價已跌破6元關(guān)口。即便已推出首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的百克生物(688276.SH),也面臨產(chǎn)品銷售不及預期的困境。

而對于研發(fā)一直處于高位的歐林生物而言,此類布局是否仍具備相應的商業(yè)價值與必要性,也受到市場關(guān)注。

對此,歐林生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示,公司堅持“細菌疫苗與病毒疫苗雙線布局”的發(fā)展戰(zhàn)略,而流感疫苗是補齊病毒疫苗板塊的關(guān)鍵布局。盡管當前流感疫苗市場競爭已日趨白熱化,但公司在研的三價/四價流感病毒裂解疫苗采用MDCK細胞培養(yǎng)技術(shù),相較傳統(tǒng)雞胚培養(yǎng),具備生產(chǎn)周期更短、規(guī)模化能力更強、可規(guī)避卵清蛋白過敏原等優(yōu)勢,目前國內(nèi)市場尚無同類產(chǎn)品上市,公司的布局旨在填補這一技術(shù)空白。

金葡菌疫苗距正式上市尚需時日

常規(guī)的成人疫苗產(chǎn)品之外,“超級細菌疫苗”是歐林生物研發(fā)管線的另一大戰(zhàn)略重點,該管線涵蓋了金葡菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗、重組銅綠假單胞菌疫苗、重組鮑曼不動桿菌蛋白疫苗等多個1.1類創(chuàng)新候選疫苗,其中,金葡菌疫苗無疑是市場的聚焦中心,歐林生物也是目前國內(nèi)唯一開展了金葡菌疫苗臨床研究的公司。

資料顯示,金黃色葡萄球菌是全球ICU病房、創(chuàng)傷等場景中感染率最高的病原菌之一,在WHO首次發(fā)布的12種致命耐藥細菌清單中被列為高度危險級別。

盡管默克、輝瑞等多家跨國藥企曾針對金葡菌疫苗開展人體臨床研究,但受疫苗組分、佐劑選擇、適應癥設(shè)定等因素制約,迄今為止,全球范圍內(nèi)尚未有金葡菌疫苗成功上市。

歐林生物的金葡菌疫苗由其與陸軍軍醫(yī)大學鄒全明教授團隊聯(lián)合開發(fā),累計開發(fā)時間超十年,此前披露的Ⅱ期臨床試驗研究結(jié)果表明,歐林生物金葡菌疫苗在中國18-70周歲骨科手術(shù)目標人群中接種的安全性良好,特異性抗體水平在首針免疫后10-14天達到峰值,免疫原性良好。

截至目前,歐林生物金葡菌疫苗已完成全國Ⅲ期臨床試驗的全部受試者入組工作,預計將于今年上半年完成數(shù)據(jù)揭盲,首發(fā)適應癥為閉合性骨科手術(shù)感染,臨床開發(fā)進度位居全球前列。

針對市場關(guān)心的金葡菌疫苗揭盲及對外披露節(jié)點問題,歐林生物方面表示,公司將嚴格按照此前披露的計劃推進相關(guān)工作。在完成中檢院相關(guān)報告、數(shù)據(jù)清理及盲審會等揭盲前各項準備工作后,預計于今年上半年按既定方案實施揭盲并對外公開相關(guān)進展。公司稱目前各項工作推進順利,未出現(xiàn)可能影響計劃的意外或突發(fā)情況,對按期完成相關(guān)流程抱有信心。

此外,歐林生物方面還介紹,公司將骨科閉合性骨折手術(shù)患者列為金葡菌疫苗的首批適應癥,背后經(jīng)過多重臨床與研發(fā)策略考量。相較于國外此前的同類研究多聚焦于ICU患者,盡管ICU患者感染率高、臨床需求迫切,但研究難度較大,推進難度高,而骨科患者群體生命體征平穩(wěn)、整體安全性可控,更易于推動研究落地,確保項目順利推進。待該適應癥研究成功后,公司將通過后續(xù)臨床試驗逐步擴大適應癥范圍,完善產(chǎn)品臨床應用場景。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者從公司股東會獲悉,歐林生物正在推進金葡菌疫苗第二適應癥,即壓瘡的研發(fā)工作,目前該適應癥已完成與國家藥監(jiān)局藥審中心的臨床前溝通交流。

對于金葡菌后續(xù)的上市節(jié)點和商業(yè)化規(guī)劃,歐林生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示:“作為有望填補全球空白的1.1類創(chuàng)新疫苗,金葡菌疫苗適用優(yōu)先審評審批綠色通道,但即便在綠色通道下,新藥上市申請(NDA)相關(guān)工作仍需一年以上的周期,包括監(jiān)管部門對生產(chǎn)車間的現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查等一系列法定程序,流程環(huán)節(jié)較多且需逐一推進?!?/p>

歐林生物方面強調(diào),三期臨床數(shù)據(jù)是決定產(chǎn)品能否成功的核心關(guān)鍵,如若一切順利,產(chǎn)品或?qū)⒂?026年下半年申報生產(chǎn)注冊。

此外,歐林生物方面還向《科創(chuàng)板日報》記者透露,公司已就金葡菌疫苗與跨國藥企開展了初步接洽,后續(xù)能否達成正式合作,仍將以三期臨床數(shù)據(jù)揭盲結(jié)果為根本依據(jù)。

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