4月21日，CDE官網(wǎng)顯示，艾伯維的烏帕替尼申報新適應(yīng)癥。根據(jù)注冊進(jìn)展，推測此次申報的適應(yīng)癥為非節(jié)段性白癜風(fēng)。該適應(yīng)癥已在今年3月被CDE納入優(yōu)先審評。

烏帕替尼是一種選擇性JAK抑制劑，目前正在多種免疫介導(dǎo)性疾病中對其進(jìn)行研究。酶和細(xì)胞實驗結(jié)果顯示，烏帕替尼對JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。2019年8月，該產(chǎn)品首次獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。

截止目前，烏帕替尼已獲批用于治療10類疾病，包括特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和巨細(xì)胞動脈炎。

2025年10月， 烏帕替尼（15mg，每日1次）治療白癜風(fēng)的兩項III期研究達(dá)到主要終點。基于此，艾伯維已在美國和歐盟遞交 烏帕替尼用于治療青少年和成人 非節(jié)段性白癜風(fēng)患者的 補(bǔ)充新藥申請（sNDA）。

在Viti-Up研究1中，第48周， 烏帕替尼組和安慰劑組分別有19.4%和5.9%的患者達(dá)到 全身白癜風(fēng)面積指數(shù)（T-VASI）評分至少降低50%（ T-VASI 50 ）， 分別有25.2%和5.9%的患者達(dá)到 面部 白癜風(fēng)面積指數(shù)（F-VASI）評分至少降低50%（ F-VASI 50 ）。

在Viti-Up研究2中， 烏帕替尼組和安慰劑組分別有21.5%和5.9%的患者達(dá)到 T-VASI 50 ， 分別有23.4%和6.9%的患者達(dá)到 F-VASI 50 。

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