北京
來(lái)源：市場(chǎng)資訊
（來(lái)源：醫(yī)藥健康資訊）
4月份以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)批準(zhǔn)了2個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注！4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)連續(xù)公布了2個(gè)通知，批準(zhǔn)鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。
鹽酸去甲烏藥堿注射液為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物，適用于核素心肌灌注顯像（MPI），以評(píng)估心肌缺血；锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。
值得注意的是，這2個(gè)藥品都屬于1類創(chuàng)新藥，其中锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液屬于1類放射性創(chuàng)新藥。
鹽酸去甲烏藥堿注射液由珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司申報(bào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)正常審評(píng)審批程序批準(zhǔn)；而锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液由佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)。
這2個(gè)藥品獲批上市，為患者提供了新的診斷藥物選擇。
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