近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)德莫奇單抗（易適來?）用于成人及12歲以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。這一新藥的獲批，為長期受困于反復(fù)發(fā)作的重度哮喘患者帶來了新的治療希望。

哮喘在我國影響著大約4600萬成年人，其中約6%屬于重度哮喘。這類患者往往病情頑固、波動明顯，即便規(guī)范用藥，仍可能頻繁出現(xiàn)急性發(fā)作，甚至需要急診或住院治療。數(shù)據(jù)顯示，在過去一年中，約15%的哮喘患者曾因急性發(fā)作前往醫(yī)院就診。對重度患者而言，如何減少發(fā)作、穩(wěn)定病情，一直是治療中的難點。

從發(fā)病機制來看，超過80%的重度哮喘與“2型炎癥”密切相關(guān)，常表現(xiàn)為嗜酸性粒細(xì)胞水平升高。這種炎癥反應(yīng)會持續(xù)損傷氣道，使患者更容易反復(fù)發(fā)作。因此，針對炎癥源頭進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)，成為近年來哮喘治療的重要方向。

德莫奇單抗正是基于這一機制研發(fā)的生物制劑。它通過靶向白介素-5（IL-5）這一關(guān)鍵炎癥因子，抑制嗜酸性粒細(xì)胞相關(guān)反應(yīng)，從而實現(xiàn)對2型炎癥的長期控制。其一大特點是“超長效”，可實現(xiàn)每年僅需給藥兩次，大大降低了治療負(fù)擔(dān)。

這一療效已在大型臨床研究中得到驗證。在SWIFT-1和SWIFT-2兩項Ⅲ期臨床試驗中，所有患者均在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上接受德莫奇單抗或安慰劑治療。結(jié)果顯示，經(jīng)過52 周隨訪，使用德莫奇單抗的患者年急性發(fā)作率顯著下降：分別降低58%和48%。在中國受試者中，這一降幅更達(dá)到85%。

不僅如此，嚴(yán)重發(fā)作的風(fēng)險也明顯降低。研究顯示，接受德莫奇單抗治療的患者中，僅有1%和4%發(fā)生需要急診或住院的發(fā)作，而安慰劑組則為8%和10%。綜合分析表明，這類嚴(yán)重發(fā)作總體下降了約72%。同時，其安全性表現(xiàn)良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。

葛蘭素史克全球呼吸、免疫與炎癥研發(fā)負(fù)責(zé)人Kaivan Khavandi表示，2 型炎癥是導(dǎo)致疾病急性發(fā)作與進(jìn)展的關(guān)鍵因素，德莫奇單抗可持續(xù)控制2 型炎癥。每年僅需給藥兩次，有望革新現(xiàn)有治療方案。

從治療理念來看，哮喘管理正從“緩解癥狀”走向“長期控制甚至接近臨床治愈”。對于部分中重度患者，尤其是傳統(tǒng)吸入治療效果不佳的人群，生物靶向藥物提供了更加精準(zhǔn)的選擇。

當(dāng)然，生物制劑并非適用于所有哮喘患者，需經(jīng)過專業(yè)評估，明確是否屬于嗜酸性粒細(xì)胞性等特定類型后方可使用。同時，規(guī)范吸入治療、避免過敏原、堅持隨訪，仍是哮喘管理的基礎(chǔ)。

隨著創(chuàng)新藥物不斷進(jìn)入臨床，哮喘的治療手段正在持續(xù)升級。對于重度患者而言，從頻繁發(fā)作到穩(wěn)定控制，甚至重返正常生活，正逐漸成為可以期待的現(xiàn)實。

原標(biāo)題：《一年兩次用藥，重度哮喘患者迎來治療新選擇》

欄目編輯：史佳林

來源：作者：新民晚報 潘嘉毅