在2026中關村論壇年會期間，創(chuàng)新藥成為高頻詞匯。在監(jiān)管科學與生物醫(yī)藥高質量發(fā)展論壇上，重磅發(fā)布了《北京市加強創(chuàng)新醫(yī)藥知識產權保護若干措施》。此外，諾誠健華奧布替尼等多項創(chuàng)新藥成果集中展出。

2025年，北京醫(yī)藥健康產業(yè)交出了一份令人矚目的成績單：產業(yè)規(guī)模突破1.13萬億元，同比增長6.5%，系全國首個醫(yī)藥健康產業(yè)萬億級城市。在這片創(chuàng)新熱土上，6款創(chuàng)新藥、10款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，11款AI三類醫(yī)療器械領跑全國，數量高居榜首。

喜人的數據背后，北京接續(xù)實施三輪加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃，并先后出臺合成生物制造、醫(yī)療器械、細胞基因治療、腦機接口等領域專項政策。2024—2025年，北京連續(xù)兩年出臺《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施》（以下簡稱"32條"），為創(chuàng)新藥發(fā)展注入新動能。

值得注意的是，北京醫(yī)藥健康產業(yè)正加速"集聚化"。以大興生物醫(yī)藥基地、國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、中關村生命科學園、腦科學與腦機接口產業(yè)園等為空間載體，北京在AI+醫(yī)藥健康、細胞基因治療、合成生物制造等細分賽道持續(xù)深耕，集聚前沿創(chuàng)新要素，加速形成專業(yè)化產業(yè)集群。

全鏈條支持

北京在醫(yī)藥健康領域的突破，源于不斷迭代、精準滴灌的政策體系。

2026中關村論壇年會期間發(fā)布的《北京市加強創(chuàng)新醫(yī)藥知識產權保護若干措施》，緊扣醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，聚焦掛網和集采領域知識產權保護堵點難點問題，加強創(chuàng)新醫(yī)藥知識產權保護，為創(chuàng)新藥械從研發(fā)到市場化的全過程提供堅實的制度保障，進一步激發(fā)本土創(chuàng)新活力。

此外，2024、2025年，北京連續(xù)出臺促進創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的"32條"，被業(yè)界視為一劑激活全產業(yè)鏈的"強心針"。

"32條"在持續(xù)促進臨床試驗提質增效、不斷提升審評審批效能、持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通等創(chuàng)新藥全鏈條環(huán)節(jié)提出具體的工作舉措，極大地激發(fā)了創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)整體活力。

諸如，"32條"提到，深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創(chuàng)新藥試點品種持續(xù)擴大，試點范圍擴大到醫(yī)療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。

只要是國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機構藥品目錄，醫(yī)療機構可通過"雙通道"藥店實現"應開盡開"。此外，"32條"支持創(chuàng)新藥目錄藥品通過綠色通道快速掛網，不計入基本醫(yī)保自費率指標并通過"雙通道"藥店保障供應。

在投融資領域，"32條"提到，北京構建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產業(yè)基金。新設100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區(qū)級100億元兩級生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。上市融資方面，做好企業(yè)上市儲備，按照儲備一批、申報一批、上市一批目標，2025年重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動其在北交所等市場的上市進程。

截至去年10月，北京市自然科學基金醫(yī)藥健康領域聯合基金年資助規(guī)模達到5.88億元，共有29家企業(yè)和2家公益基金會參與出資。以自然科學基金非共識項目為試點，探索"雙負責人"制；去年8月，市科委、中關村管委會聯合首都醫(yī)科大學，設立面向臨床需求導向的前沿研究轉化的聯合資助基金，每年資助額度1億元，總規(guī)模5億元。

在醫(yī)保領域，北京市醫(yī)保局從掛網采購、醫(yī)保目錄管理、臨床應用、多元化支付等多途徑促進創(chuàng)新藥械推廣應用。2025年，北京市醫(yī)保局共通過綠色通道方式為51個創(chuàng)新藥品進行了快速掛網，讓患者更快享受到創(chuàng)新藥政策紅利。

京企研發(fā)頻獲新進展

政策推動下，京企創(chuàng)新藥研發(fā)頻獲新進展。

今年3月，由北京市科委、中關村管委會科技計劃項目支持的創(chuàng)新型第三代CD20抗體藥物MIL62（商品名：倍捷欣，通用名：奧妥珠單抗β注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥是視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）領域首款獲批的國產創(chuàng)新藥，也是北京市今年獲批上市的第二款創(chuàng)新藥，屬于北京市首批"項目制"支持品種。

此外，今年1月，由北京創(chuàng)新藥企華輝安健（北京）生物科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)藥物立貝韋塔單抗注射液獲批上市。該藥物是病毒性肝炎領域全球首個獲批的抗體類藥物，也是中國首個丁肝治療藥物，填補國內該領域治療空白。3月16日，北京友誼醫(yī)院肝病中心賈繼東主任醫(yī)師為一位慢性丁型肝炎病毒感染患者，開出全球首張立貝韋塔單抗注射液處方。

創(chuàng)新藥素有"燒錢"之稱。2025年，北京兩家知名上市創(chuàng)新藥企百濟神州、諾誠健華也雙雙邁入盈利階段。

百濟神州2025年業(yè)績快報顯示，2025年，公司實現營業(yè)收入382.05億元，同比增長40.4%；歸屬凈利潤14.22億元，同比扭虧。此外，綜合近年來的業(yè)務發(fā)展趨勢，百濟神州預計的中國企業(yè)會計準則下2026年營業(yè)收入將介于436億元至450億元之間，毛利率將為80%區(qū)間的高位。

諾誠健華方面，公司2025年實現營業(yè)收入23.75億元，同比增長135.27%；歸屬凈利潤為6.42億元，首次實現扭虧為盈。

在北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇看來，北京創(chuàng)新藥產業(yè)已形成基礎研究強、轉化效率高、產業(yè)生態(tài)優(yōu)、國際接軌快的良性循環(huán)，可持續(xù)創(chuàng)新動能充足。未來只需進一步強化源頭創(chuàng)新與全球商業(yè)化，有望建成具有全球影響力的醫(yī)藥創(chuàng)新中心。

正加快培育產業(yè)發(fā)展集聚區(qū)

近年來，北京市持續(xù)推動"南北聯動"戰(zhàn)略布局，加快培育產業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。

南部，以國際醫(yī)藥健康創(chuàng)新園為依托，與大興生物醫(yī)藥基地協(xié)同發(fā)力，共同構建產業(yè)升級的新引擎；北部，則以中關村生命科學園為核心，貫通海淀與昌平兩區(qū)，重點打造國際醫(yī)療器械城、合成生物制造集聚區(qū)和美麗健康產業(yè)園，著力建設原始創(chuàng)新與未來產業(yè)的重要"策源地"。

在創(chuàng)新賽道上，北京市瞄準前沿領域縱深布局人工智能+醫(yī)藥健康、細胞基因治療、腦機接口、手術機器人、中藥創(chuàng)新轉化等賽道，為高質量發(fā)展積蓄新動能。

人工智能+醫(yī)藥健康方面，去年7月，北京率先研究發(fā)布推動該領域發(fā)展的三年行動計劃，從前沿研究、模型數據、應用場景、產業(yè)生態(tài)等4個維度部署了15項重點任務。前期已持續(xù)布局110余項"AI+醫(yī)藥健康"創(chuàng)新品種研發(fā)攻關項目，全市人工智能三類醫(yī)療器械獲批上市數量總計52項，占全國比重達39%，穩(wěn)居首位；推動醫(yī)療領域國家人工智能應用中試基地落地建設，基于OpenComplex2大模型的人工智能藥物研發(fā)服務平臺投用。

此外，北京憑借豐富的創(chuàng)新和臨床資源，吸引了越來越多的跨國藥企來到北京，全球創(chuàng)新資源加速向北京集聚。

國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園的建設，明確提出要打造"全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站"。北京正憑借豐富的臨床資源、海量的醫(yī)療數據以及完備的產業(yè)鏈，吸引跨國藥企將其研發(fā)創(chuàng)新中心落戶北京。

在創(chuàng)新成果的"高光"之下，一些長期存在的挑戰(zhàn)依然待解。新藥研發(fā)"雙十定律"（十年時間、十億美元）所伴隨的漫長周期與高昂成本風險、科技成果從實驗室到病床的轉化難題等，仍是產業(yè)升級面臨的主要瓶頸。

據悉，2026年，北京還將再推出新的"32條"舉措，有望進一步破解上述長期挑戰(zhàn)。當越來越多的"北京制造"創(chuàng)新藥走向全球，當越來越多的跨國研發(fā)中心選擇北京，相信北京未來將成為一個更具韌性、更富活力、更顯國際競爭力的醫(yī)藥健康產業(yè)高地。

北京商報記者丁寧