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杭州九源基因自主研發(fā)的靶向SIRPα的單抗注射液JY47已獲批臨床，適應癥為MASH伴肝纖維化。（MASH的前身其實就是非酒精性脂肪性肝炎（NASH））

JY47是九源基因自主研發(fā)的一款人源化抗信號調節(jié)蛋白α（SIRPα）單克隆抗體，其最初的設計初衷是用于治療實體瘤。

臨床前研究數據顯示，JY47在MASH體外類器官模型和體內疾病模型中，均展現出良好的治療潛力與安全性，可同時實現肝臟脂肪變性改善、炎癥緩解與纖維化逆轉。

目前僅有兩款藥物獲 FDA 批準用于 MASH 伴肝纖維化適應癥：2024 年 3 月獲批的 Madrigal 公司 THR-β 激動劑 Resmetirom（商品名 Rezdiffra），是全球首款針對該適應癥的口服藥物；2025 年 8 月，諾和諾德的司美格魯肽（商品名 Wegovy）獲 FDA 批準該適應癥，成為全球首款獲批的 GLP-1 受體激動劑類 MASH 治療藥物。

不過全球有超過660家機構針對280多個靶點正進行MASH新藥研發(fā)，管線高度擁擠，但多數仍處于II-III期臨床階段。

競爭主要圍繞幾個核心機制展開，甲狀腺激素受體β（THR-β）激動劑（如Resmetirom）、成纖維細胞生長因子21（FGF21）類似物、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑及其多靶點藥物（如替爾泊肽、司美格魯肽）、以及過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）激動劑等。

所以九源基因的這個JY47，算是跳出了代謝靶點的內卷格局，從免疫調控的全新機制切入，成為國內首批、全球范圍內少數進入臨床階段的 SIRPα 靶點 MASH 治療管線。

市場方面，沙利文預測到2030年，全球MASH藥物市場有望達到322億美元。