上海在全國(guó)率先推行手術(shù)機(jī)器人操作的官方“執(zhí)照”制度，旨在為這項(xiàng)前沿技術(shù)應(yīng)用立規(guī)，守住醫(yī)療安全底線。

撰文 | 燕小六

加速推進(jìn)臨床醫(yī)生“持證上崗”開(kāi)展機(jī)器人手術(shù)，上海走在全國(guó)前列。

近日，上海市首場(chǎng)人工智能（AI）輔助治療技術(shù)簡(jiǎn)易技能考核順利舉行，旨在檢驗(yàn)醫(yī)生們開(kāi)展機(jī)器人手術(shù)的臨床能力，以保障醫(yī)療質(zhì)量、患者安全。

“醫(yī)學(xué)界”獲悉，考核合格者將獲得“官方資質(zhì)認(rèn)證”——《上海市限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床規(guī)范化應(yīng)用考核合格證書(shū)》。

“據(jù)我們所知，全國(guó)范圍內(nèi)由衛(wèi)生主管部門(mén)出面，策劃、指導(dǎo)此類(lèi)認(rèn)證考核的，上海是第一個(gè)?！贝舜慰己顺修k方、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）臨床教學(xué)培訓(xùn)中心主任游曉華告訴“醫(yī)學(xué)界”。未來(lái)，醫(yī)生們做機(jī)器人手術(shù)，都得先拿到“官方上崗證”。

圖源：海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

規(guī)范化培訓(xùn)+標(biāo)準(zhǔn)化考核，

培養(yǎng)機(jī)器人手術(shù)人才

作為上海市首家經(jīng)衛(wèi)健委正式備案的培訓(xùn)基地，長(zhǎng)海醫(yī)院于2025年8月啟動(dòng)首期AI輔助治療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)，手術(shù)機(jī)器人是該技術(shù)的核心應(yīng)用載體。

根據(jù)《國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)目錄（2022年版）》，機(jī)器人手術(shù)屬于限制類(lèi)技術(shù)，相關(guān)醫(yī)療工作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)并通過(guò)考核，取得相應(yīng)資質(zhì)后方可進(jìn)行臨床手術(shù)或配合臨床手術(shù)。

長(zhǎng)海醫(yī)院承辦此次考核，不僅是對(duì)前期規(guī)范化培訓(xùn)的總結(jié)，更是在探索機(jī)器人手術(shù)資質(zhì)認(rèn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

考核采用專(zhuān)業(yè)問(wèn)答加動(dòng)物手術(shù)實(shí)操，問(wèn)題設(shè)置兼顧專(zhuān)科特色。

醫(yī)生們需現(xiàn)場(chǎng)抽題作答，重在考察臨床決策能力、術(shù)中應(yīng)變能力。比如了解機(jī)器人手術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，應(yīng)對(duì)術(shù)中血管損傷、大出血，準(zhǔn)確判斷哪些情況下要轉(zhuǎn)開(kāi)放性手術(shù)。

考核全程視頻采集，過(guò)程可追溯。通過(guò)考核的醫(yī)生將取得上海市統(tǒng)一印制的“合格證書(shū)”，加蓋上海市限制類(lèi)技術(shù)培訓(xùn)專(zhuān)用章和培訓(xùn)基地所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公章。

“就像上崗證一樣，相當(dāng)于上海衛(wèi)建委認(rèn)可他的機(jī)器人手術(shù)技能了?！庇螘匀A說(shuō)。

“大家都知道持證上崗是大趨勢(shì)，積極性很高，自費(fèi)報(bào)名非常踴躍?！庇螘匀A告訴“醫(yī)學(xué)界”，考生有年輕大夫，也有高年資專(zhuān)家，大多來(lái)自使用機(jī)器人手術(shù)的“高頻科室”，如泌尿外科、婦產(chǎn)科、胃腸外科、肝膽胰外科、胸外科等。

值得注意的是，這一官方認(rèn)證或存在“有效期”。根據(jù)《上海市限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)組織實(shí)施工作方案（試行）》，持證后，如果醫(yī)生連續(xù)3年未開(kāi)展機(jī)器人手術(shù)，可能要回爐重新參加規(guī)范化培訓(xùn)。

游曉華介紹，目前全國(guó)各地都在展開(kāi)類(lèi)似培訓(xùn)。以長(zhǎng)海醫(yī)院泌尿外科專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)為例，為期6個(gè)月，脫產(chǎn)培訓(xùn)不少于3個(gè)月。其中包含虛擬+干式培訓(xùn)（3學(xué)時(shí)）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（16學(xué)時(shí)）、手術(shù)觀摩臨床實(shí)踐（14學(xué)時(shí)）和理論授課（4學(xué)時(shí)）。

“培訓(xùn)涵蓋整個(gè)臨床路徑，醫(yī)生們還要去相關(guān)科室從事臨床診療、手術(shù)，全程參與患者管理等。”游曉華說(shuō)。

參訓(xùn)學(xué)員正在操作手術(shù)機(jī)器人/圖源：海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

規(guī)范化培訓(xùn)為機(jī)器人手術(shù)“立規(guī)”

目前，上海長(zhǎng)海醫(yī)院正在會(huì)同上海市衛(wèi)健委等計(jì)算成績(jī)。后續(xù)，醫(yī)院將組織復(fù)盤(pán)，篩選“易錯(cuò)題”，組織臨床醫(yī)生討論，進(jìn)一步提升規(guī)范化培訓(xùn)效果，幫助大家更好地學(xué)習(xí)技能、通過(guò)考核。

“水平確實(shí)有參差。有些醫(yī)生考得好，也有些考得稍微差一點(diǎn)。這可能和各家醫(yī)院的實(shí)際情況有關(guān)?！庇螘匀A說(shuō)，一方面，機(jī)器人手術(shù)的成本較高，并非所有醫(yī)院都配備充足的設(shè)備、具有開(kāi)展大量手術(shù)的條件。

不少醫(yī)生即便參加過(guò)培訓(xùn)，也可能因長(zhǎng)期不實(shí)踐而技能生疏。她舉例稱(chēng)，有的醫(yī)生四五年前學(xué)過(guò)機(jī)器人操作，近些年卻沒(méi)做過(guò)1例手術(shù)，就要重新回爐培訓(xùn)了。

另一方面，在前述考核中，有一些是經(jīng)過(guò)醫(yī)院培訓(xùn)出來(lái)的學(xué)員，也有一些是早年經(jīng)公司培訓(xùn)的，后者主導(dǎo)培訓(xùn)是以設(shè)備操作為導(dǎo)向的“通識(shí)教育”，主要覆蓋機(jī)械臂操作、縫合止血等具體使用細(xì)節(jié)，卻缺乏臨床診療相關(guān)的綜合內(nèi)容。

這可能成為威脅手術(shù)安全的潛在隱患，也會(huì)導(dǎo)致準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致等問(wèn)題。

《中國(guó)醫(yī)院》2024年文章披露，2015—2023年我國(guó)手術(shù)機(jī)器人相關(guān)醫(yī)療損害糾紛達(dá)63例，普遍認(rèn)為責(zé)任主體是直接參與診療、護(hù)理工作的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士，和臨床應(yīng)用擴(kuò)大、操作流程差異等有關(guān)。

“考核的時(shí)候就能看出來(lái)，有些人雖然拿到機(jī)器人公司發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)，僅僅說(shuō)明他接受過(guò)培訓(xùn)、會(huì)操作設(shè)備，不等于醫(yī)療質(zhì)量有保障?！庇螘匀A說(shuō)。

“醫(yī)學(xué)界”了解到，近年來(lái)，北京、廣州、武漢……我國(guó)各地都在快速推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人操作的統(tǒng)一培訓(xùn)，直擊當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用的現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)，應(yīng)對(duì)國(guó)家對(duì)開(kāi)展限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的硬性管理要求。

2018年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，為限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用劃定紅線，實(shí)施省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)格管理，要求擬開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的醫(yī)師必須接受規(guī)范化培訓(xùn)，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)一制定培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求。

按照《國(guó)家限制類(lèi)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》，醫(yī)師需在省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)認(rèn)證的培訓(xùn)基地接受至少6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)，方可開(kāi)展該技術(shù)。

此次上海推出的統(tǒng)一考核制度，正是對(duì)相關(guān)管理規(guī)定的落地執(zhí)行。“我們基于規(guī)范化培訓(xùn)基地的前期條件、已經(jīng)備案的培訓(xùn)課程，請(qǐng)各科專(zhuān)家討論、形成考核方案，再由上海衛(wèi)健委、醫(yī)學(xué)會(huì)申報(bào)討論，最終確認(rèn)為考核方案?！庇螘匀A說(shuō)。

截至本文發(fā)布，長(zhǎng)海醫(yī)院作為AI輔助治療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地，已招生60余人，分布在泌尿外科、普外科、婦產(chǎn)科、胸外科、甲乳外科等，預(yù)計(jì)未來(lái)每年的培訓(xùn)量能破百人。

游曉華坦言，包括長(zhǎng)海醫(yī)院在內(nèi)，多家培訓(xùn)基地及上海衛(wèi)健委的共同目標(biāo)，是希望把過(guò)往由公司主導(dǎo)的培訓(xùn)，演變?yōu)獒t(yī)院、臨床主導(dǎo)?！叭嬲?guī)化是大勢(shì)所趨?！彼f(shuō)。

培訓(xùn)基地還將緊跟潮流，不斷提升培訓(xùn)的“智能化”。游曉華預(yù)判，未來(lái)的AI輔助治療技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人等一定會(huì)進(jìn)步。屆時(shí)，醫(yī)生角色或從直接操作者轉(zhuǎn)向全程監(jiān)管者。醫(yī)生設(shè)定好手術(shù)路徑，不用動(dòng)手，只需監(jiān)管機(jī)器人完成手術(shù)。

“到那時(shí)，我們的培訓(xùn)、考核模式也會(huì)同步更新。但無(wú)論技術(shù)怎么變，規(guī)范化培訓(xùn)、持證上崗的核心原則不會(huì)變。這是保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的底線。”游曉華說(shuō)。

資料來(lái)源：

1.朱鐘銳, 馬輝. 涉及手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療損害糾紛案例分析. 中國(guó)醫(yī)院. 2024, 28(5): 72?74.

2.海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院官微

來(lái)源：醫(yī)學(xué)界

校對(duì)：蔡 菜

責(zé)編：汪 航

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專(zhuān)業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。