2026年3月13日，博?？抵踩胧侥X機(jī)接口產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)全球首發(fā)上市；3月23日，市醫(yī)保部門將該產(chǎn)品納入本市醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄；3月24日，產(chǎn)品完成陽光采購平臺掛網(wǎng)，為臨床入院使用提供高效保障。

從獲批上市到落地臨床僅用時11天，上海以“醫(yī)保速度”打通創(chuàng)新成果從“實(shí)驗(yàn)室”到“病床頭”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，腦機(jī)接口這一前沿醫(yī)療技術(shù)正加速惠及患者。在這背后，市醫(yī)保部門充分發(fā)揮政策引導(dǎo)與服務(wù)支撐作用，構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、臨床到上市的全周期支持體系，以全鏈條賦能助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

全周期支持，以精準(zhǔn)服務(wù)賦能創(chuàng)新轉(zhuǎn)化

市醫(yī)保部門的創(chuàng)新支持，既體現(xiàn)在政策設(shè)計(jì)的精準(zhǔn)度，也彰顯于服務(wù)舉措的執(zhí)行力。以腦機(jī)接口產(chǎn)品與技術(shù)的轉(zhuǎn)化落地為縮影，市醫(yī)保部門構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、臨床到上市的全周期創(chuàng)新支持體系。

在產(chǎn)品研發(fā)階段，市醫(yī)保部門主動對接企業(yè)，傾聽發(fā)展訴求，提前梳理醫(yī)保相關(guān)支持政策。2024年至今，持續(xù)跟進(jìn)本市多家腦機(jī)接口重點(diǎn)企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度、技術(shù)特點(diǎn)及產(chǎn)品審批事宜，聚焦企業(yè)核心訴求，提前明確創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保支持政策與辦理流程，為企業(yè)提供清晰政策預(yù)期，以政策靠前發(fā)力支撐腦機(jī)接口技術(shù)加快從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

在臨床試驗(yàn)階段，市醫(yī)保部門立足臨床實(shí)際，提前梳理政策要點(diǎn)，做好臨床應(yīng)用政策銜接。2024年11月，上海首例腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)植入手術(shù)成功實(shí)施，幫助脊髓損傷患者通過意念控制實(shí)現(xiàn)手部抓握，顯著改善生活自理能力，成為上海在前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的重要突破。市醫(yī)保部門密切關(guān)注腦機(jī)接口在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床應(yīng)用進(jìn)展，全面梳理技術(shù)應(yīng)用中的政策銜接等關(guān)鍵問題，主動靠前提供政策指導(dǎo)與服務(wù)支撐，踐行“臨床需求在哪里，醫(yī)保服務(wù)就跟進(jìn)到哪里”的工作導(dǎo)向。

2025年8月，市醫(yī)保部門聯(lián)合市衛(wèi)健委前瞻布局、精準(zhǔn)施策，增設(shè)3項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，為前沿醫(yī)療技術(shù)規(guī)范落地搭建政策通道，打通從技術(shù)突破走向臨床普惠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時，市醫(yī)保部門正在研究將腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍，推動創(chuàng)新技術(shù)更快落地臨床、惠及廣大患者。

在產(chǎn)品上市階段，市醫(yī)保部門提供“一站式”輔導(dǎo)服務(wù)，圍繞醫(yī)保醫(yī)用耗材賦碼、目錄準(zhǔn)入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全程跟進(jìn)。以博?？抵踩胧侥X機(jī)接口產(chǎn)品為例，在獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，市醫(yī)保部門第一時間指導(dǎo)企業(yè)完成醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼申請，并同步與國家醫(yī)保局溝通加快審批流程。在獲取目錄與編碼后，通過綠色通道快速完成本市發(fā)文程序，將該創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，并同步優(yōu)化掛網(wǎng)流程，確保產(chǎn)品高效順暢進(jìn)入臨床使用。

全鏈條賦能，以醫(yī)保動能助推產(chǎn)業(yè)高地

生物醫(yī)藥是上海新興支柱產(chǎn)業(yè)的核心賽道，腦機(jī)接口作為前沿交叉領(lǐng)域的“黑科技”，更是檢驗(yàn)城市科創(chuàng)實(shí)力與醫(yī)保服務(wù)能力的試金石。市醫(yī)保部門充分發(fā)揮醫(yī)保在優(yōu)化營商環(huán)境中的職能作用，緊扣上海打造“全球創(chuàng)新藥械最友好城市”的目標(biāo)，暢通創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化全鏈條，以“上海速度”和“上海力度”為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入醫(yī)保動能。

不止于腦機(jī)接口，市醫(yī)保部門的創(chuàng)新支持舉措已全面延伸覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域。在上海市委、市政府和國家醫(yī)保局的領(lǐng)導(dǎo)下，市醫(yī)保局將創(chuàng)新理念融入醫(yī)保工作各環(huán)節(jié)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保服務(wù)與政策供給。一方面聚焦腦機(jī)接口、AI+醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，大力支持“真創(chuàng)新”技術(shù)發(fā)展，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)盡快落地實(shí)施；另一方面持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保準(zhǔn)入流程，推動創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，讓上?？苿?chuàng)成果更好服務(wù)全國患者。

未來，市醫(yī)保部門將持續(xù)深化醫(yī)保領(lǐng)域改革創(chuàng)新，以更大力度、更實(shí)舉措支持生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動更多“上海智造”創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向病床頭，為上海建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地貢獻(xiàn)醫(yī)保力量，讓醫(yī)保改革創(chuàng)新成果更多更公平惠及廣大人民群眾。

原標(biāo)題：《從獲批上市到臨床入院僅11天！上?！搬t(yī)保速度”跑出腦機(jī)接口落地“加速度”》

欄目編輯：趙菊玲

本文作者：新民晚報(bào) 陳佳琳

題圖來源：東方IC