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藥圈觀察局，最新觀察： ?

2026年3月10日，復星醫(yī)藥許可引進的First-in-Class創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬緹樂?）的中國首張?zhí)幏?，由北京大學人民醫(yī)院腎內科主任左力教授開出。

作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標志著高磷血癥治療領域迎來顛覆性突破，為中國的慢性腎臟?。–KD）透析患者帶來全新的治療選擇。

臨床價值優(yōu)異，重塑高磷血癥治療格局

高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見的并發(fā)癥之一，也是導致心血管事件和全因死亡率升高的關鍵危險因素。

然而，長期以來，傳統(tǒng)治療方案面臨“達標難、負擔重、依從差”三大困境：血磷達標率長期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結合劑，胃腸道不良反應頻發(fā)，嚴重影響生活質量和治療信心。

鹽酸替那帕諾片作為全球首個且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機制上突破傳統(tǒng)局限——通過特異性抑制腸道NHE3，阻斷細胞旁途徑磷吸收，從源頭實現(xiàn)降磷目標。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達標率顯著提升，同時具備藥片小、口服負擔輕、改善便秘等多重獲益，真正實現(xiàn)對患者“療效”與“生活質量”的雙重守護。

作為鹽酸替那帕諾片中國III期臨床試驗的主中心研究者，北京大學人民醫(yī)院腎內科主任左力教授表示，“鹽酸替那帕諾片作為全球首個磷吸收抑制劑，其作用機制突破了傳統(tǒng)磷結合劑的局限，從源頭阻斷磷吸收，為高磷血癥的治療開辟了新路徑，為患者帶來切實的遠期預后改善。

北京大學人民醫(yī)院為該藥物中國III期臨床試驗的主中心，我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對于該藥物的臨床應用，我抱有很高的期待。

從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實破解我國透析患者高磷血癥管理過程中療效有限、達標率低、藥片負擔過重等核心痛點，幫助提升我國高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來的心血管死亡和全因死亡風險，切實改善透析患者的生活質量和遠期預后。令人欣喜的是，這款兼具國內外臨床證據(jù)的創(chuàng)新藥物，已經(jīng)成功納入國家醫(yī)保并完成臨床落地的各項銜接工作，于近日開出首張?zhí)幏?，為我國CKD患者高磷血癥的規(guī)范化管理注入全新動力?！?/p>

榮獲蓋倫獎提名，彰顯創(chuàng)新突破

鹽酸替那帕諾片憑借其突破性的創(chuàng)新價值，獲得2025年度蓋倫獎提名，這一被譽為"醫(yī)藥界諾貝爾獎"的國際殊榮，不僅是對該藥物科學創(chuàng)新性與臨床價值的高度認可，也讓世界看到了具有全球首創(chuàng)價值的藥物，正在加速進入中國市場。

復旦大學附屬華山醫(yī)院腎內科陳靖教授表示：“高磷血癥一直是CKD患者臨床治療的難點，傳統(tǒng)方案達標率低。鹽酸替那帕諾片的上市為腎病醫(yī)生提供了全新的治療武器，其創(chuàng)新的作用機制和便捷的用藥方案，將顯著提升降磷效果，進而提高血磷達標率。作為腎病專科醫(yī)生，我們期待這一創(chuàng)新藥物讓更多中國CKD患者獲益，有效控制高磷血癥、改善預后、提升生活質量?！?/p>

復星醫(yī)藥以“讓每個家庭樂享健康”為使命，深耕制藥，圍繞未被滿足的臨床需求，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

萬緹樂?（鹽酸替那帕諾片）于2025年2月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于控制對磷結合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟?。–KD）成人透析患者的血清磷水平。并于2025年12月成功納入國家醫(yī)保目錄，進一步提升可及性。